三、對策題
根據(jù)給定資料,試分析指出如何保障居民的用藥安全,并提出具體的對策。
要求:對策具體、可行,有針對性,條理清晰,不超過300字。
【參考解析】
1.加大宣傳的力度,努力增強民眾的用藥安全意識。
2.建立健全藥品法律法規(guī),嚴格藥品流通渠道。
3.政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。
4.創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度,嚴厲查處非法生產(chǎn)、銷售劣質(zhì)藥品的行為。
四、公文寫作
假定你是食品藥品監(jiān)督管理局的一名工作人員,請寫一份關(guān)于整治藥品安全問題的整治方案。
要求:表述簡潔,內(nèi)容充實,條理清晰,不超過500字。
【參考解析】
關(guān)于藥品質(zhì)量整治方案
按照我區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案的要求,結(jié)合我區(qū)藥品安全質(zhì)量實際,制定本工作方案。
一、以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實科學(xué)發(fā)展觀,緊緊圍繞人民群眾反映強烈,社會危害嚴重的藥品安全質(zhì)量問題,堅持公眾利益至上的原則,深入開展藥品安全質(zhì)量整治,切實保障人民群眾用藥安全。
二、開展藥品安全質(zhì)量整治,使我區(qū)藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品監(jiān)管更加科學(xué)規(guī)范,人民群眾對藥品消費的安全感進一步增強。
三、集中開展整頓藥品醫(yī)療器械市場秩序,規(guī)范藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為,強化監(jiān)管,提高合理用藥水平,規(guī)范藥械使用行為,進一步完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度,嚴厲打擊非法添加化學(xué)藥品、制售假劣藥品和醫(yī)療器械、用食品、保健品冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為;加強對高風(fēng)險產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗,組織開展對掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品等行為的專項檢查;加強對特殊藥品的監(jiān)管;會同有關(guān)部門集中整治藥品、醫(yī)療器械違法廣告。
五、范文評析
中國食品藥品安全問題根源何在
中國的食品藥品安全問題近年來日新月異,極大地挑戰(zhàn)了人們的想象力。在過去的十幾年間,甲醇制酒事件、福爾馬林浸泡海產(chǎn)品問題、阜陽奶粉問題、蘇丹紅事件、三聚氰胺事件、地溝油問題、食用明膠問題等等,層出不窮。到現(xiàn)在連緩釋藥物的膠囊也查出有毒。從兒童奶粉到食用油,整個社會無法保證任何一種食品藥品是安全的;從小作坊到國有大企業(yè),整個社會也不能保證任何一個企業(yè)不去制造有問題的食品藥品。而對消費者來說,從最初看到這些新聞的“觸目驚心”到今天變成了“基本麻木”,中國人似乎不得不習(xí)慣于這種“相互投毒”的生活。
中國食品藥品安全問題之所以蔓延到今天這樣,形成在全行業(yè)、全領(lǐng)域廣泛存在、難以收拾的局面,首先是因為問題本身的特性--中國的食品安全是一個結(jié)構(gòu)性問題。所謂結(jié)構(gòu)性問題,即其形成過程是由多種因素的共同作用合謀、問題本身也受到制度性鼓勵。這樣的問題不能指望通過一個事件的刺激,針對某一個環(huán)節(jié)就可以解決。
從食品安全問題的經(jīng)濟源頭來看,我們必須要問一個最基本的問題:為什么企業(yè)會生產(chǎn)和使用有毒食品藥品?即使是那些經(jīng)正規(guī)注冊的、甚至已經(jīng)有了相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)也是如此?這實際上關(guān)系到整個經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的問題。在中國,像能源、重工、化工、通訊等產(chǎn)業(yè)一般都是高利潤行業(yè),這些行業(yè)存在著嚴格的市場準入限制以保證國有壟斷企業(yè)的利益。在這樣的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)中,能夠留給民營企業(yè)、中小企業(yè)進入的領(lǐng)域并不多。而過多的企業(yè)進入有限的領(lǐng)域,也導(dǎo)致這些領(lǐng)域達到過度競爭的狀態(tài)。對食品醫(yī)藥等行業(yè)來說,由于進入的資金技術(shù)門檻低,企業(yè)多呈現(xiàn)小、散、低的結(jié)構(gòu)性缺陷,創(chuàng)新能力不足,就只能在歪門邪道上想辦法。在因過度競爭而導(dǎo)致的“比壞”競爭格局已經(jīng)形成的情況下,通過假冒偽劣來降低成本就成為常態(tài),而那些關(guān)注食品安全的企業(yè)反而會失去競爭力甚至被劣質(zhì)企業(yè)淘汰出局。
從政府監(jiān)管層面來看,隨著市場經(jīng)濟發(fā)展和政府保持對市場的介入,中國政府的財政汲取能力不斷增強,但管治能力卻在下降。近年來中國食品安全管理在立法層面成就顯著,《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相繼出臺,一系列國家標準也大部分跟國際接軌。但這些越來越細致的法律卻并沒有改善國內(nèi)食品安全日益惡化的現(xiàn)狀。根子出在執(zhí)行環(huán)節(jié)。內(nèi)地負責(zé)食品安全的部門很多,權(quán)責(zé)過于分散:衛(wèi)生部起綜合協(xié)調(diào)作用并進行風(fēng)險評估;農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品;質(zhì)檢總局負責(zé)進出口以及監(jiān)管生產(chǎn)加工環(huán)節(jié);藥監(jiān)局管藥品;流通的食品主要是工商局監(jiān)管。多頭監(jiān)管的問題有兩個:一是在沒有出問題時交叉管理,增加企業(yè)成本;二是在出了問題時互相推卸責(zé)任,誰都不管,即有人撈錢、無人負責(zé)。而兩者都造成食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險加大,安全難以保證。
從消費者和社會監(jiān)督的層面來看,由于中國特有的政策法律環(huán)境無法適應(yīng)現(xiàn)代社會公民政治的需要,以至于在現(xiàn)實的社會生活中,媒體監(jiān)督與公眾參與受到限制、民間監(jiān)管組織難以行動、行業(yè)協(xié)會的自律機制不發(fā)達、公眾對食品藥品企業(yè)的訴訟遭遇司法瓶頸等等,使得食品藥品行業(yè)缺乏來自社會監(jiān)督的壓力,喪失了最后、最直接的一道防線,由此導(dǎo)致安全問題愈演愈烈。
有什么樣的制度,就有什么樣的生活。在這個意義上,食品藥品安全不僅是一個經(jīng)濟結(jié)構(gòu)問題,也是一個行政監(jiān)管問題,同時更是一個政治法律體制問題。在此種結(jié)構(gòu)性問題的治理過程中,如果缺乏全局性的制度改革,只是盲目加大執(zhí)行力量是沒有用的。而如何通過經(jīng)濟、行政、社會、法律的渠道改變這種不良的制度結(jié)構(gòu),則需要直接受害者--作為消費者的公眾對這個問題更深入更持久的參與,并且必須要將這種參與擴大到加強食品藥品監(jiān)管執(zhí)法之外的其他所有的環(huán)節(jié)中去,如要求經(jīng)濟公平、打擊壟斷、擴大市場準入;啟動責(zé)令停產(chǎn)、追究刑責(zé)、索求懲罰性巨額賠償舉措;追求司法獨立、完善法律法規(guī)、擴大司法訴訟、推動法治進步;開展公民運動、建設(shè)民間組織、推動政治改革等等。只有全面的參與、全局的改革才能指望問題的全面解決。這當(dāng)然是一條艱難的道路,但對于一個結(jié)構(gòu)性問題來說,沒有捷徑可走。
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