| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 6 頁(yè)：答案 |
*21.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的( )。
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織 B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) C.質(zhì)量責(zé)任組織 D.質(zhì)量裁決組織
22.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的企業(yè)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)是具有( )的人員。
A.專業(yè)技術(shù)職稱 B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 C.具有專業(yè)技術(shù)職稱，精通藥學(xué)知識(shí)和藥事法律法規(guī) D.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
23.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)劃分出( )。
A.待驗(yàn)庫(kù)(區(qū)) B.發(fā)貨庫(kù)(區(qū)) C.零貨稱取專庫(kù)(區(qū)) D.退貨庫(kù)(區(qū))
24.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇( )的首位。
A.藥品和供貨單位條件 B.藥品條件 C.供貨單位條件 D.采購(gòu)計(jì)劃
25.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了( )的復(fù)印件。
A.供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》 B.供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 C.供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 D.供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》
26.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括( )的審核。
A.合法性和質(zhì)量基本情況 B.資格和質(zhì)量保證能力 C.合法性和質(zhì)量保證能力 D.資格和質(zhì)量基本情況
*27.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核由( )共同進(jìn)行。
A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) B.業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
C.業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D.采購(gòu)部門(mén)會(huì)同驗(yàn)收機(jī)構(gòu)
28.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行( )的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
A.資格和質(zhì)量保證能力 B.合法性和質(zhì)量基本情況的 C.合法性和質(zhì)量保證能力 D.資格和質(zhì)量基本情況
29.不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是( )。
A.嚴(yán)格按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收 B.驗(yàn)收時(shí)對(duì)藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明或文件逐一檢查 C.驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年 D.按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄
30.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存管理中，藥品應(yīng)按( )集中堆放。按( )遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。
A.批號(hào);批號(hào)及效期 B.有效期;批號(hào)及效期 C.批號(hào)及效期;批號(hào) D.批號(hào)及效期;有效期
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