5.審查程序

　　（1）研究前必須交倫理委員會審查。

　�。�2）獲得委員會批準(zhǔn)后方可開始研究。

　　「考點(diǎn)縱覽」

　　1.醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)研究的道德原則的主要依據(jù)是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》。

　　2.醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)的基本道德原則有：①為提高人類健康和醫(yī)學(xué)發(fā)展；①知情同意；③維護(hù)受試者利益；④嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)性。

　　3.在人體實(shí)驗(yàn)中維護(hù)受試者利益的做法是：①先進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)；②對可能出現(xiàn)的意外有足夠的估計(jì)和處理辦法；⑧出現(xiàn)問題立即終止；④要有專家參與或指導(dǎo)。

　　4.受試者選擇要堅(jiān)持公平原則，具體內(nèi)容是負(fù)擔(dān)要公平，利益要公平。特別對弱勢人群更應(yīng)注意此點(diǎn)。

　　5.醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)一旦出現(xiàn)意外損害，在什么情況下要賠償，什么情況下不賠償？凡要進(jìn)行醫(yī)學(xué)人體實(shí)驗(yàn)都要經(jīng)過倫理委員會審批。