第三章 血液與藥品監(jiān)督管理法規(guī)

　　【考綱要求】

　　1.獻(xiàn)血法：①第8～16條：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師的要求;②第18～22條：法律責(zé)任。

　　2.臨床輸血技術(shù)規(guī)范

　　(1)第一章總則

　　(2)第二章輸血申請(qǐng)

　　(3)第三章受血者血樣采集與送檢

　　(4)第四章交叉配血

　　(5)第六章發(fā)血

　　(6)第七章輸血

　　3.藥品管理法

　　(1)第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

　　(2)第九章法律責(zé)任(第90，91條)

　　【考點(diǎn)縱覽】

　　1.《獻(xiàn)血法》規(guī)定血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液的一般量和最多不可超過(guò)量。兩次采集血液的間隔期。

　　2.無(wú)償獻(xiàn)血人員及其配偶、直系親屬在臨床需要用血時(shí)得到的待遇。

　　3.非法采集血液和出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的處罰措施。

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定負(fù)責(zé)處理的部門(mén)。

　　5.《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》于2000年10月1日起實(shí)施。在輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師要向患者與家屬說(shuō)明可能出現(xiàn)的輸血反應(yīng)和經(jīng)血傳播的疾病。并在《輸血治療同意書(shū)》上簽字。

　　6.遇到新生兒溶血病需要換血治療時(shí)，應(yīng)注意辦的手續(xù)。在急診搶救患者需要緊急輸血時(shí)，是否要復(fù)查Rh(D)血型。發(fā)血與取血時(shí)，要注意觀察8項(xiàng)內(nèi)容。

　　7.血液發(fā)出后，是否還要保存受血者與供血者的血樣?要保存多長(zhǎng)時(shí)間?輸血前應(yīng)該用什么沖洗輸血管道，連續(xù)輸用什么樣的血時(shí)要再次沖洗?

　　8.疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)注意核對(duì)哪些內(nèi)容?

　　9.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自2001年12月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予的財(cái)物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門(mén)或本單位給予處分，對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

　　【歷年考題點(diǎn)津】

　　1.為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者

　　A.率先獻(xiàn)血

　　B.互助獻(xiàn)血

　　C.自愿獻(xiàn)血

　　D.自身儲(chǔ)血

　　E.同型輸血

　　答案：D

　　2.輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快，再適當(dāng)調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)異常情況。調(diào)整輸注速度是根據(jù)受血者的

　　A.病情和年齡

　　B.病情和體重

　　C.病情和血型

　　D.體重和年齡

　　E.體重和血型

　　答案：A

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中收受回扣或者其他利益，依法對(duì)其給予罰款處罰的機(jī)關(guān)是

　　A.衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.工商行政管理部門(mén)

　　D.勞動(dòng)保障行政部門(mén)

　　E.中醫(yī)藥管理部門(mén)

　　答案：B

　　4.某鎮(zhèn)衛(wèi)生院3名醫(yī)務(wù)人員違反《獻(xiàn)血法》規(guī)定，將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者。由于患者家屬及時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治醫(yī)師采取果斷措施，幸好未給受血者健康造成損害。根據(jù)《獻(xiàn)血法》規(guī)定，當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局應(yīng)對(duì)3名醫(yī)務(wù)人員給予的行政處理是

　　A.責(zé)令改正

　　B.警告

　　C.罰款1萬(wàn)元以下

　　D.暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)6個(gè)月以上1年以下

　　E.吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)

　　答案：A

　　5.《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的立法宗旨是規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　A.科學(xué)、合理用血

　　B.安全、科學(xué)用血

　　C.合理、安全用血

　　D.合理、衛(wèi)生用血

　　E.科學(xué)、衛(wèi)生用血

　　答案：A

　　6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作必須配備

　　A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

　　B.管理制度

　　C.檢驗(yàn)儀器

　　D.相應(yīng)的衛(wèi)生條件

　　E.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　答案：E

　　7.女性病員，王某，55歲。因患乙狀結(jié)腸癌行腫瘤切除、結(jié)腸造瘺術(shù)。術(shù)中順利，在關(guān)腹前，輸A型血約50ml，病員突然出現(xiàn)寒戰(zhàn)。傷口滲血，導(dǎo)尿?yàn)槿�程血尿，�?dāng)即認(rèn)定系輸血引起的溶血反應(yīng)，立即停止輸血、進(jìn)行搶救;同時(shí)復(fù)查，病員系O型血，即改輸O型血400ml。由于發(fā)現(xiàn)及時(shí)，搶救得當(dāng)，病員轉(zhuǎn)危為安。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)系血庫(kù)工作人員甲將血樣試管搞錯(cuò)，導(dǎo)致定錯(cuò)血型，發(fā)生溶血反應(yīng)。甲的行為違反了《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的

　　A.輸血申請(qǐng)規(guī)定

　　B.受血者血樣采集和送檢規(guī)定

　　C.交叉配血規(guī)定

　　D.發(fā)血規(guī)定

　　E.輸血規(guī)定

　　答案：C

　　8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地下列部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制

　　A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.防治措施和醫(yī)療保健措施

　　D.防治措施和追蹤調(diào)查措施

　　E.防治措施和緊急控制措施

　　答案：B

　　9.受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前

　　A. 2天之內(nèi)的

　　B. 3天之內(nèi)的

　　C. 4天之內(nèi)的

　　D. 5天之內(nèi)的

　　E. 6天之內(nèi)的

　　答案：B

　　(10～12題共用備選答案)

　　A.無(wú)償獻(xiàn)血制度

　　B.無(wú)償義務(wù)獻(xiàn)血制度

　　C.18～55周歲健康公民自愿獻(xiàn)血

　　D.18～50周歲健康公民自愿獻(xiàn)血

　　E.國(guó)家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血

　　10.國(guó)家實(shí)行

　　答案：B

　　11.國(guó)家提倡

　　答案：C

　　12.國(guó)家鼓勵(lì)

　　答案：E