點(diǎn)擊查看：2020年口腔助理醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》預(yù)習(xí)試題匯總
藥品管理法
一、A1
1、中醫(yī)藥技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)繼承人，應(yīng)具備的條件是：
A、專(zhuān)科以上學(xué)歷
B、專(zhuān)科以上學(xué)歷，初級(jí)職稱(chēng)
C、本科以上學(xué)歷，初級(jí)職稱(chēng)
D、本科以上學(xué)歷，中級(jí)職稱(chēng)
E、本科以上學(xué)歷，高級(jí)職稱(chēng)
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作必須配備
A、保證制劑質(zhì)量的設(shè)施
B、管理制度
C、檢驗(yàn)儀器
D、相應(yīng)的衛(wèi)生條件
E、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中收受回扣或者其他利益，依法對(duì)其給予處分的機(jī)關(guān)是
A、衛(wèi)生行政部門(mén)
B、藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、工商行政管理部門(mén)
D、勞動(dòng)保障行政部門(mén)
E、中醫(yī)藥管理部門(mén)
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備藥學(xué)技術(shù)人員，配備的這類(lèi)人員應(yīng)是依法經(jīng)過(guò)
A、學(xué)歷認(rèn)定
B、資歷認(rèn)定
C、資格認(rèn)定
D、資質(zhì)認(rèn)定
E、執(zhí)業(yè)認(rèn)定
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制試劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，必須經(jīng)所在地下列部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制
A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、省級(jí)工商行政管理部門(mén)
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其使用必須符合的要求，不包括
A、本單位需要
B、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)
C、經(jīng)國(guó)務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
D、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑適應(yīng)
E、在一定的市場(chǎng)范圍銷(xiāo)售
7、《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項(xiàng)不符合上述規(guī)定：
A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
B、可以部分在市場(chǎng)銷(xiāo)售
C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
E、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售
8、《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑有一系列規(guī)定，下列哪項(xiàng)不符合上述規(guī)定
A、應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
B、可以部分在市場(chǎng)銷(xiāo)售
C、必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
D、憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
E、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售
參考答案：
一、A1
1、
【正確答案】 D
2、
【正確答案】 E
3、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要職責(zé)
(1)在轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章。
(2)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)督管理。
(3)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
(4)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品和特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗(yàn)。
(5)審查批準(zhǔn)藥品廣告。
(6)對(duì)轄區(qū)內(nèi)違反《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查，決定行政處罰。
(7)組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理干部。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】
5、
【正確答案】 B
6、
【正確答案】 E
【答案解析】
7、
【正確答案】 B
8、
【正確答案】 B
【答案解析】 [考點(diǎn)]《藥品管理法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的相關(guān)規(guī)定
[分析]參見(jiàn)《藥品管理法》第二十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。
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