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第二節(jié) 研究結(jié)果的真實(shí)性
真實(shí)性概述：真實(shí)性或效度(validity)是指研究收集的數(shù)據(jù)、分析結(jié)果和所得結(jié)論與客觀(guān)實(shí)際的符合程度。如果研究結(jié)果與客觀(guān)實(shí)際不符合，就是研究誤差。
研究誤差可以分為系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差兩部分：
系統(tǒng)誤差是指有固定方向和固定大小的誤差，來(lái)自于對(duì)象選取、測(cè)量和統(tǒng)計(jì)分析等的方法學(xué)缺陷;而隨機(jī)誤差沒(méi)有固定方向和固定大小，一般呈正態(tài)分布，來(lái)自于隨機(jī)抽樣變異等。研究誤差中的系統(tǒng)誤差部分，稱(chēng)為偏倚(bias)。
研究的可靠性或信度(reliability)亦稱(chēng)精密度(precision)，就是指研究結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的程度，隨機(jī)誤差小則研究信度高。隨機(jī)抽樣誤差可以通過(guò)增大樣本含量來(lái)減少。
1.內(nèi)部真實(shí)性：(internal validity)是指研究結(jié)果與實(shí)際研究對(duì)象真實(shí)情況的符合程度。它回答一個(gè)研究本身是否真實(shí)或有效。
2.外部真實(shí)性：(external validity)是指研究結(jié)果與推論對(duì)象真實(shí)情況的符合程度，外部真實(shí)性又稱(chēng)為普遍性(generalizability)。它回答一個(gè)研究能否推廣應(yīng)用到研究對(duì)象以外的人群。
第三節(jié) 研究的偏倚
研究誤差中的系統(tǒng)誤差部分，稱(chēng)為偏倚(bias)。
最著名的早期偏倚研究是Berkson做的，他在1946年證實(shí)了采用醫(yī)院病人對(duì)象的病例對(duì)照研究容易遭受潛在的選擇偏倚，這種偏倚來(lái)自于病人入院風(fēng)險(xiǎn)同病人的多種狀況有關(guān)，又稱(chēng)為Berkson偏倚。
1976年Miettinen詳細(xì)討論了偏倚的定義，并給出了分類(lèi)框架，這就是被廣泛接受的選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三分類(lèi)。
一、 選擇偏倚： (selection bias) 是在研究對(duì)象的選取過(guò)程中，由于選取方式不當(dāng)，導(dǎo)致入選對(duì)象與未入選對(duì)象之間存在系統(tǒng)差異，由此造成的偏倚稱(chēng)為選擇偏倚。例如研究對(duì)象采用志愿者，方便樣本，或者研究對(duì)象的無(wú)應(yīng)答或失訪(fǎng)等。
1.描述性研究的選擇偏倚 體現(xiàn)在樣本對(duì)總體的代表性上，控制方法主要是盡量采用隨機(jī)抽樣。
2.分析性研究的選擇偏倚 體現(xiàn)在研究對(duì)象進(jìn)入、排除或失訪(fǎng)等與研究暴露或處理因素存在關(guān)聯(lián)，而增大或減少暴露與疾病、處理與效應(yīng)的關(guān)聯(lián)，導(dǎo)致效應(yīng)估計(jì)的偏倚�？刂品椒ǎ簢�(yán)密掌握對(duì)象選取的各個(gè)環(huán)節(jié)。
二、信息偏倚：(information bias)又稱(chēng)測(cè)量偏倚或觀(guān)察偏倚，來(lái)自于測(cè)量或資料收集方法問(wèn)題，使獲取的資料存在系統(tǒng)誤差。由于流行病學(xué)的暴露或疾病多為分類(lèi)測(cè)量，又稱(chēng)錯(cuò)誤分類(lèi)偏倚(misclassification bias)。
如果暴露或疾病的錯(cuò)誤分類(lèi)同研究分組無(wú)關(guān)，即在各比較組間不存在差異，稱(chēng)為無(wú)差異性錯(cuò)誤分類(lèi)(nondifferential misclassification) ;它在大多數(shù)情況下，模糊了研究組間的差異，一般使研究效應(yīng)的估計(jì)值偏低(趨近于無(wú)效值或無(wú)關(guān)聯(lián))。
如果暴露或疾病的錯(cuò)誤分類(lèi)同研究分組有關(guān)，即在各比較組間存在差異，稱(chēng)為差異性錯(cuò)誤分類(lèi)(differential misclassification) ;由于錯(cuò)誤分類(lèi)組間存在差異的偏向可能不同，所以它造成高估或低估研究效應(yīng)值。
差異性信息偏倚的兩種常見(jiàn)類(lèi)型是回憶偏倚(recall bias)和調(diào)查者偏倚(interviewer bias)�；貞浧挟a(chǎn)生于研究對(duì)象在記憶過(guò)去活動(dòng)和暴露上的差異能力。調(diào)查者偏倚產(chǎn)生于調(diào)查者對(duì)研究對(duì)象有差異性地收集信息。采取盲法調(diào)查可以降低調(diào)查者偏倚。
三、混雜偏倚：(confounding bias) 是指暴露因素與疾病發(fā)生的相關(guān)(關(guān)聯(lián))程度受到其他因素的歪曲或干擾。導(dǎo)致混雜產(chǎn)生的因素稱(chēng)為混雜因素，它是疾病的危險(xiǎn)或保護(hù)因素，并且與研究的暴露因素存在相關(guān)。
判定原則為：比較混雜因素調(diào)控前后的暴露因素效應(yīng)估計(jì)值，如果存在有意義的差異，則認(rèn)為產(chǎn)生了混雜偏差。調(diào)控的統(tǒng)計(jì)方法有標(biāo)準(zhǔn)化率分析，分層分析和多變量分析方法等。
1.繼發(fā)關(guān)聯(lián)(secondary association) 這是一種純粹由混雜偏倚產(chǎn)生的關(guān)聯(lián)，即懷疑的病因(暴露)與疾病并不存在因果關(guān)系，而是由于兩者有共同的原因，兩者同原因存在關(guān)聯(lián)，從而繼發(fā)懷疑的病因(暴露)與疾病產(chǎn)生的關(guān)聯(lián)。該關(guān)聯(lián)以前又稱(chēng)間接關(guān)聯(lián)。
2.直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲
(1)繼發(fā)關(guān)聯(lián)
(2)直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲
(3)直接因果關(guān)聯(lián)的歪曲
采用各種分析方法控制混雜偏倚后，(1)繼發(fā)關(guān)聯(lián)將作為完全虛假關(guān)聯(lián)而被排除, (2)、(3) 歪曲的直接因果關(guān)聯(lián)程度將恢復(fù)其真實(shí)值。
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