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            2017年公衛(wèi)助理醫(yī)師《流行病》章節(jié)講義(33)

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              第七節(jié) 類實(shí)驗(yàn)

              一、定義:一個(gè)完全的流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)必須有對照、隨機(jī)抽樣分組、干預(yù)措施、隨訪觀察結(jié)局這四個(gè)基本特征,如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個(gè)或幾個(gè)特征,這種實(shí)驗(yàn)就稱為類實(shí)驗(yàn)。

              二、原理:對實(shí)驗(yàn)組施加干預(yù)措施,隨訪觀察一段時(shí)間,比較實(shí)驗(yàn)組與對照組的結(jié)局差異,從而判斷干預(yù)措施的效果。

              與真實(shí)驗(yàn)研究不同的是,類實(shí)驗(yàn)雖然有對照組,但沒有隨機(jī)分配,或完全沒有對照組,作自身前后對照或與已知的結(jié)果作比較。

              三、研究設(shè)計(jì):

              (一)不對等比較組設(shè)計(jì):是沒有隨機(jī)分配的平行對照設(shè)計(jì)。

              (二)分組方法:組間分配不是隨機(jī)的,采用的是配比技術(shù),它包括:

              (1)個(gè)體配比:基本情況(如年齡、性別、教育程度和社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位等)相似的兩個(gè)(配比)或多個(gè)(配伍)個(gè)體,人為地分配進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組和對照組。

              (2)成組配比:使配比組間在各基本情況的頻率分布上相似,如組間年齡構(gòu)成比或平均收入水平相近。

              (3)整群配比:分配方法同成組配比相似,只是分組單位不是個(gè)體而是群組(如村、居委會(huì)等)。

              (三)樣本大小:可參照社區(qū)實(shí)驗(yàn)中陳述的樣本大小公式。

              (四)干預(yù)隨訪:需注意是:

              1.如何確定隨訪結(jié)局 隨訪的結(jié)局可以包括干預(yù)措施的急、慢性效應(yīng),或?qū)】滴:Φ臏p少,如歸因發(fā)病率或死亡率的下降。

              2.避免組間“沾染”(串組) 社區(qū)現(xiàn)場的情況很復(fù)雜,受試者行為受很多因素影響,因?qū)φ战M個(gè)體可能主動(dòng)尋求敢于措施,并改善有關(guān)行為,而發(fā)生“串組”的問題。

              (五)資料分析方法:基本分析方法同現(xiàn)場試驗(yàn)一樣。

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