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            2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

            第 1 頁:一、A型題
            第 5 頁:X型題
            第 7 頁:三、B型題

              51、 根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的有

              A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方

              C、急診處方 D、第二類精神藥品處方

              E、兒科處方

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e

              52、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,可以采取

              A、責(zé)令修改藥品說明書

              B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

              C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布

              D、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

              E、對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

              53、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合

              A、藥品標(biāo)準(zhǔn) B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

              C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

              E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e

              54、 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有

              A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

              B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

              c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知

              D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌

              E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

              55、 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的

              A、驗收 B、發(fā)證

              C、換證 D、變更

              E、監(jiān)督管理

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, d, e

              56、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括

              A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理

              C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理

              E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e

              57、 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有

              A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

              B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案

              C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

              D、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出

              E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,過期作廢

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d

              58、 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有

              A、假冒他人的注冊商標(biāo)

              B、擅自使用知名商品特有的包裝

              C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志

              D、在商品上偽造產(chǎn)地

              E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d

              59、 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有

              A、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方折扣,且如實入賬

              B、經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實入賬

              C、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的實物,且未如實入賬

              D、經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的折扣,且如實入賬

              E、經(jīng)營者銷售商品,。在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b, c, e

              60、 藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時,應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

              A、仁愛救人,文明服務(wù)

              B、濟世為懷,清廉正派

              C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué),理明術(shù)精

              D、謙讓謹(jǐn)慎,獨立創(chuàng)新

              E、宣傳醫(yī)藥知識,承擔(dān)治療保健職責(zé)

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c

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