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            2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案

            第 1 頁:一、A型題
            第 5 頁:X型題
            第 7 頁:三、B型題

              一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

              1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷

              A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

              B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

              C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

              D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。

              E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

              2、 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

              A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對等原則

              C、信賴保護(hù)原則 D、法定原則

              E、公開、公平、公正原則

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

              3、 下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

              A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售

              B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

              C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

              D、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

              E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              4、 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國家一級保護(hù)野生藥材物種是指

              A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

              B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

              C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

              D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

              E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

              標(biāo)準(zhǔn)答案: d

              5、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

              A、加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益

              B、打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會管理秩序

              C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

              D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

              E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康

              標(biāo)準(zhǔn)答案: d

              6、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

              A、本單位科研需要的品種

              B、本單位臨床需要的品種

              C、市場供不應(yīng)求的品種

              D、市場上沒有供應(yīng)的品種

              E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

              標(biāo)準(zhǔn)答案: a

              7、 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》,對該藥品應(yīng)當(dāng)

              A、按劣藥處理 B、撤銷批準(zhǔn)文號

              C、進(jìn)行再評價 D、按假藥處理

              E、進(jìn)行市場調(diào)查

              標(biāo)準(zhǔn)答案: b

              8、 根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布:

              A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

              B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

              C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

              D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號

              E、對該單位進(jìn)行警告并限期整改

              標(biāo)準(zhǔn)答案: c

              9、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

              A、品名 B、產(chǎn)地

              C、產(chǎn)品批號 D、有效期限

              E、生產(chǎn)日期

              標(biāo)準(zhǔn)答案: d

              10、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是

              A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

              B、列入國家基本藥物目錄的藥品

              C、列入中華人民共和國藥典的藥品

              D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

              E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

              標(biāo)準(zhǔn)答案: e

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