關(guān)于全面推進我省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的通知

贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2019〕55 號

各設(shè)區(qū)市、省直管試點縣(市)市場監(jiān)管局，樟樹市藥監(jiān)局：

　　2019年4月，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意萍鄉(xiāng)市開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的復(fù)函》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營函〔2019〕2號)，同意萍鄉(xiāng)市市場局啟動相關(guān)試點工作。

　　近期，各地陸續(xù)向省藥監(jiān)局提出開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的申請。經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、各單位可依據(jù)實際情況，擇優(yōu)選擇轄區(qū)內(nèi)部分日常管理規(guī)范、無重大違法違規(guī)行為的藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點，試點期限一年。

　　二、有開展遠程審方試點意愿的藥品經(jīng)營企業(yè)，向?qū)俚卦O(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局(樟樹市藥監(jiān)局)申請，經(jīng)批準后，開展試點工作。試點工作不得跨設(shè)區(qū)市開展。

　　三、開展試點的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和設(shè)施設(shè)備。原則上100家門店以內(nèi)的，遠程審方執(zhí)業(yè)藥師不少于4人，每增加20家門店，增加1名執(zhí)業(yè)藥師。要使用專業(yè)化遠程審方管理軟件，做好遠程審方數(shù)據(jù)留存工作，其中電子處方數(shù)據(jù)留存期限同紙質(zhì)處方，遠程審方影像資料留存期限不少于6個月。遠程審方管理軟件應(yīng)為藥品監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)端口和提供遠程監(jiān)管便利。

　　四、執(zhí)業(yè)藥師遠程審方僅作為駐店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗的補充，不能完全替代駐店執(zhí)業(yè)藥師，也不得以此降低藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品不得采用遠程審方的形式進行處方審核。

　　各地要密切跟蹤試點進展，及時總結(jié)經(jīng)驗，加強對試點藥品經(jīng)營企業(yè)門店的監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量安全。試點過程中，如遇新的情況和問題，應(yīng)及時向省藥監(jiān)局報告。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2019年9月10日

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