轉眼間，2019年上半年就要過去了，如今的藥店圈與2018年、2017年相比，已發(fā)生翻天覆地的變化，受到影響，2019年下半年藥店圈還將進一步洗牌!

　　1、執(zhí)業(yè)藥師掛證徹底杜絕

　　自央視3.15晚會曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題后，為使基層監(jiān)管有法可依，國家藥監(jiān)局在發(fā)布“執(zhí)業(yè)藥師掛證”整治通知后，又下發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)，立法確定懲處措施。

　　其中，《規(guī)定》第十三條、第二十六條、第二十八條等明確了對執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位違法行為的懲處措施：

　　第十三條，申請注冊者，必須同時具備下列條件：

　　1、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

　　2、遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄;

　　3、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　　4、經(jīng)所在單位考核同意。

　　第二十六條，對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級以上負責藥品監(jiān)督管理的部門責令限期配備，并按照相關法律法規(guī)給予處罰。

　　第二十八條以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　2、執(zhí)業(yè)藥師評職稱落實

　　今年3月20日，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部聯(lián)合印發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》指出，“專業(yè)技術人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報高一級職稱的條件。”

　　為健全全制度體系，與國家執(zhí)業(yè)藥師考試職業(yè)資格制度有效銜接，緊接著，廣東省藥監(jiān)局專門制定了《關于廣東省醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術人才職稱評價改革的實施方案》，并指出，要建立我省醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術職稱與國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格對應關系。醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術人才取得執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)資格的，可認定其具備主管藥師(主管中藥師)職稱，作為申報高一級職稱的條件。

　　3、執(zhí)業(yè)藥師實行多點執(zhí)業(yè)

　　今年5月24日，陜西省藥監(jiān)局印發(fā)的《關于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》指出，鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點執(zhí)業(yè)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補充。藥品零售門店要建立多點執(zhí)業(yè)人員檔案和管理制度，并在當?shù)厥袌鼍謧浒福�其繼續(xù)教育由當?shù)厥袌霰O(jiān)管局組織實施。

　　4、藥店處方藥銷售大放開

　　在全國藥品零售企業(yè)大整治的背景下，所有零售藥店都面臨兩大難題，第一藥師在職在崗，第二處方藥憑處方銷售。從現(xiàn)有條件來看，要想所有藥品零售企業(yè)按照國家要求配備藥師和所有處方藥都憑處方銷售，答案是肯定的，根本不可能。因此，廣東、山東、重慶、陜西等省市相繼發(fā)文，鼓勵零售藥店建立慢性病患者檔案管理制度。

　　不僅如此，國家衛(wèi)健委也兩次提出要建立慢性病長期處方標準和規(guī)范。從國家衛(wèi)健委發(fā)文來看，慢性病長期處方管理制度也在加緊制定，一旦出臺，全國藥店都會迎來利好。

　　5、遠程審方全面鋪開

　　遠程審方原本為緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的過渡政策，但隨著國家藥監(jiān)局的一紙令下，遠程審方徹底火了，遠程審方靠著協(xié)助藥店承接外流處方和緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺燃眉之急的優(yōu)勢在3.15后屢上熱搜，單單在今年四月底就有湖南、山東、山西、黑龍江四省發(fā)文，推行遠程審方。

　　不僅如此，去年11月商務部發(fā)布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》指出，三類藥店至少需配備兩名執(zhí)業(yè)藥師，但實行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配有1名執(zhí)業(yè)藥師�？梢姡�政策上已有轉變，連鎖企業(yè)門店提前布局更有利。

　　6、大批非藥店布局賣藥

　　自北京市印發(fā)在連鎖便利店試點乙類非處方藥等銷售服務后，北京市場大變天，截止目前，屈臣氏、物美、蘇寧、京客隆、中石化等多家大型連鎖非藥店布局藥品零售業(yè)務，進一步加快了藥品零售行業(yè)的轉型，更多便民非藥店將到來。

　　7、藥店帶量采購或鋪開

　　5月15日，山東省醫(yī)療保障局等4部門單位聯(lián)合發(fā)布的《關于民營醫(yī)藥機構試行網(wǎng)上藥品集中采購的意見》指出，醫(yī)療保險協(xié)議管理民營醫(yī)療機構、連鎖零售藥店(下簡稱協(xié)議醫(yī)藥機構)，可以通過山東省藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購藥品。

　　無獨有偶，一周后，浙江省藥械采購平臺發(fā)布的《關于全省性醫(yī)藥連鎖藥店集團開通浙江省藥械采購平臺采購權限有關事項的通知》也指出，英特怡年、華東大藥房、國控大藥房、欣益藥房、云開亞美大藥房、九洲大藥房等6家全省性醫(yī)藥連鎖藥店集團可在浙江省藥械采購平臺申請采購賬號，并開通藥械采購平臺網(wǎng)上藥品采購權限。

　　雖然現(xiàn)階段只有山東、浙江兩省放開藥店集采權限，但2019年1月，國家推出“4+7”藥品集中帶量采購試點政策至今，已取得明顯效果，隨著不斷有省市跟進“4+7”，為平衡醫(yī)院與藥店間的藥價，以及方便群眾購藥，將所有藥店納入“帶量采購”指日可待。

　　8、院外藥店競爭愈烈

　　由于醫(yī)院藥占比、藥品零加成、藥品集中采購等因素的制約，再加上藥房托管落幕，一些藥品尤其是高價藥品、進口藥品開始尋求院外市場，這使得醫(yī)院周邊的藥店變得炙手可熱。隨著處方外流加速，相關流轉平臺迎來機遇，藥店尤其是醫(yī)院周邊藥店將成為主要承接方。

　　在市場化的當下，大型連鎖藥店憑借品種多樣、資本雄厚等優(yōu)勢，將在這場爭奪戰(zhàn)中搶得先機，距離醫(yī)院遠近會成為藥店并購的重要考量條件。(本段引用醫(yī)藥手機報，作者三耳觀點)

　　9、智慧監(jiān)管時代到來

　　今年4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，繼續(xù)推動藥品信息化追溯體系建設，并發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準。一旦藥品追溯體系落實，一物一碼，物碼同追，監(jiān)督檢查將更高效便捷。

　　同年5月24日，國家藥監(jiān)局又發(fā)布了《關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》的通知，并指出，到2020年，建立起符合信息技術發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設技術與應用框架。在此基礎上，再經(jīng)過3—5年的時間，推進信息技術與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。

　　10、一批藥店前景堪憂

　　最近，山東省藥店圈迎來史上最嚴檢查，據(jù)不完全統(tǒng)計，僅僅5月份，山東省濟南、菏澤、棗莊、濰坊、威海、泰安、煙臺、濱州、臨沂、濟寧10市就是62家藥店GSP證書被撤、被收回。

　　不僅如此，藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9省市藥監(jiān)發(fā)文，全覆蓋檢查藥品零售企業(yè)。嚴查下，必然藥店會吃不消了。

　　同時，隨著國家推進“放管服”行政審批改革，優(yōu)化審批流程，在去年藥店呈爆發(fā)式增長，目前持證藥店高達49萬家，根據(jù)中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)，2018年度全國零售終端市場總體規(guī)模達到3842億元，增幅僅為4.85%，是近20年來的最低水平。

　　由此可見，藥品零售市場蛋糕有限，在未找到突破口之前，盲目增店無疑是加大競爭壓力。

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