關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知

寧藥監(jiān)發(fā)〔2019〕23號(hào)

各市、縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局：

　　為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，決定在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治�，F(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下：

　　一、整治目標(biāo)

　　通過(guò)整治，集中查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證行為”，形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢(shì)和強(qiáng)大威懾，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。

　　二、整治時(shí)間

　　2019年4月1日至2019年9月30日，為期6個(gè)月.

　　三、整治內(nèi)容

　　在2017年部署開(kāi)展的集中整治執(zhí)業(yè)藥師虛掛兼職違規(guī)行為的基礎(chǔ)上，各市縣局要進(jìn)行“回頭看”，按照《2019年全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃》(寧藥監(jiān)發(fā)〔2019〕18號(hào))，結(jié)合即將開(kāi)展的嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，組織對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師 “ 掛證 ” 等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，督促藥品零售企業(yè)進(jìn)一步提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。

　　四、工作步驟

　　(一)自查整改階段

　　所有藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開(kāi)展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于 2019 年 4 月 30 日前報(bào)屬地市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。

　　所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師要一并開(kāi)展自查，凡是存在 “ 掛證 ” 行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于 2019 年 4 月 30 日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

　　(二)監(jiān)督檢查階段

　　自 2019 年 5 月 1 日起，各市、縣局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，并按照以下要求進(jìn)行處理：

　　1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在 “ 掛證 ” 執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，對(duì)屢禁不止、拒不改正，造成嚴(yán)重后果的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定，依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　2. 凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。

　　3. 凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

　　4. 凡檢查發(fā)現(xiàn)存在 “掛證” 行為的執(zhí)業(yè)藥師，統(tǒng)一報(bào)送自治區(qū)局撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，自治區(qū)局將在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不予再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

　　四、工作要求

　　(一)廣泛宣傳引導(dǎo)。各市、縣局要充分利用網(wǎng)絡(luò)、電視、報(bào)紙、微信、微博等媒體廣泛開(kāi)展社會(huì)宣傳，為整治工作營(yíng)造良好輿論氛圍。要提升全行業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求的認(rèn)識(shí)，主動(dòng)開(kāi)展自查整改;要提升全社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面重要性的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。

　　(二)嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)2016年1月1日以前取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)門(mén)店嚴(yán)格按照每5家零售門(mén)店應(yīng)另配備1名執(zhí)業(yè)藥師的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢查;對(duì)2016年1月1日后新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店(含新增藥品零售連鎖門(mén)店)按照每家配備1名執(zhí)業(yè)藥師要求進(jìn)行檢查。許可審批部門(mén)對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)，不具備條件的，不得核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　(三)推動(dòng)社會(huì)共治。各市、縣局要結(jié)合全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息，提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)醫(yī)保管理部門(mén)，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門(mén)聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)外公示。要將 “ 掛證 ” 執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，按照《寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　(四)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各市、縣局要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，認(rèn)真核查執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況，嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。自治區(qū)局將通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)核查，采取飛行檢查、重點(diǎn)督查和隨機(jī)抽查等方式對(duì)各市縣專(zhuān)項(xiàng)整治情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳的市、縣，予以通報(bào)批評(píng)。同時(shí)，各設(shè)區(qū)的市局要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)各縣(市)整治工作的督查，確保整治工作落到實(shí)處。

　　請(qǐng)各市局于9月25日前將專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)(含縣級(jí)局整治情況)和查處藥品零售企業(yè)掛證情況統(tǒng)計(jì)表一并報(bào)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局。

　　聯(lián)系人：楊 建 聯(lián)系電話：0951—6010325

　　電子郵箱：nxypltjgc@163.com。

　　寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

　　2019年3月22日

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