近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，要求全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門將本《通知》精神及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)每一家藥品零售企業(yè)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。
01 嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理
《通知》指出，藥品零售企業(yè)禁止銷售麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營(yíng)的藥品。對(duì)限量銷售的品種，必須符合相關(guān)規(guī)定要求。
藥品零售企業(yè)須按核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式憑處方銷售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、列入處方藥目錄的含麻黃堿類復(fù)方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的其他必須憑處方銷售的品種。
處方藥不得開架銷售。藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并貼有專有標(biāo)識(shí)。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。不得以搭售、買贈(zèng)等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。不得在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。
對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售生物制品(含血液制品)等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的，在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，采取有效的控制措施，保證藥品質(zhì)量，并確保來源可查，去向可追。
02 落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職
《通知》還要求，銷售處方藥執(zhí)業(yè)藥師必須在崗，并嚴(yán)格按照業(yè)務(wù)規(guī)范對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字后調(diào)配、銷售;執(zhí)業(yè)藥師不在崗，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥。其他允許銷售的處方藥，應(yīng)當(dāng)索取處方，憑處方銷售。處方和處方藥登記銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
顧客不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師或“經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師”的指導(dǎo)下，憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售，并認(rèn)真填寫全省統(tǒng)一的“處方藥銷售登記表”(見附件)，完善銷售處方藥的具體品種名稱、批號(hào)、數(shù)量、時(shí)間等信息。
執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。
自國(guó)務(wù)院發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，禁止醫(yī)院限制處方外流，鼓勵(lì)患者自主選擇在醫(yī)院門診藥房或憑處方到零售藥店購藥之后，處方藥零售領(lǐng)域加速布局，使其再一次成為行業(yè)焦點(diǎn)。
然而，處方藥零售的市場(chǎng)放量和行業(yè)爆發(fā)仍然面臨很多挑戰(zhàn)。記者了解到，隨著藥店的生存壓力不斷增大，生存空間受到擠壓，單體藥店不得不想辦法硬撐并轉(zhuǎn)型，在這一過程中，為了保住業(yè)績(jī)，個(gè)別藥店或偷偷違規(guī)銷售處方藥。
近年來，零售藥店分級(jí)管理制度趨嚴(yán)，整治藥店違規(guī)銷售處方藥的熱潮迭起。在這個(gè)大背景下，患者服務(wù)能力強(qiáng)、藥劑師學(xué)配備齊全、冷鏈管理能力突出、信息化體系建設(shè)完善的旗艦型藥店將是行業(yè)稀缺資源，成為承接數(shù)千億處方藥零售業(yè)務(wù)的排頭兵，而經(jīng)營(yíng)規(guī)范的中小藥品零售企業(yè)也可以根據(jù)自身的配備條件，找到適合自己的發(fā)展路徑。
03 還有哪些已經(jīng)知曉的執(zhí)業(yè)藥師政策發(fā)展？
1、2018年8月28日，國(guó)務(wù)院印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)提出，制定零售藥店分類分級(jí)管理的指導(dǎo)性文件。三個(gè)月后，商務(wù)部就發(fā)布了關(guān)于《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》公開征求意見的通知。
如不出意外，2019年年初藥店分類分級(jí)管理文件就會(huì)出臺(tái)，接下來就是全國(guó)推廣了。廣東實(shí)行藥店分類分級(jí)管理后，執(zhí)業(yè)藥師需求劇增。如果全國(guó)推廣分類分級(jí)管理，估計(jì)全國(guó)大范圍內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師需求會(huì)有非常大的提高。
2、藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
2017年初，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《藥品安全“十三五”規(guī)劃》，提及到2020年末執(zhí)業(yè)藥師配備策略開始轉(zhuǎn)向服務(wù)人群引導(dǎo)，規(guī)定“每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人”，奠定了基礎(chǔ)和發(fā)展方向。
隨著藥店分類分級(jí)管理文件的出臺(tái)，執(zhí)業(yè)藥師將成為藥店的標(biāo)配，沒有執(zhí)業(yè)藥師，除銷售藥品種類會(huì)受到限制外，存在掛證行為的藥店、藥師都會(huì)受到處罰。
3、微問診、遠(yuǎn)程審方、電子處方進(jìn)一步普及
微問診、遠(yuǎn)程審方、電子處方作為藥店承接處方外流的第一手段，目前已在湖南、湖北、山東、廣東、海南、天津等多省開始試驗(yàn)，得到較好的反饋。2018年陸續(xù)又有不少地區(qū)開始推廣，一旦廣為流傳或者獲得大眾認(rèn)可，2019年將進(jìn)一步普及。
遠(yuǎn)程審方可實(shí)現(xiàn)一名執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)多家門店，打開了執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上服務(wù)患者的大門，滿足了現(xiàn)今市場(chǎng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求，緩解了違規(guī)銷售處方藥的問題。無論是對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師還是藥店，都是一個(gè)新機(jī)遇。
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