中廣網(wǎng)南京6月1日消息(南京臺記者屠強華)據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道，新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》今天(1日)起正式施。

　　新修訂的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求，提高了市場的準入門檻。

　　軟件方面，新規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)法定代表人或負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，也就是說，今后沒有執(zhí)業(yè)藥師的就不能開藥店。還有，藥品購銷過程必須開具發(fā)票，做到票、賬、貨相符，規(guī)范經(jīng)營行為。

　　在硬件方面，新規(guī)要求應對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，配置保證冷藏冷凍藥品儲存、運輸環(huán)節(jié)溫度的冷庫、運輸設施設備以及溫度檢測系統(tǒng)。此外，藥品經(jīng)營企業(yè)須制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管，有的企業(yè)可能就要升級計算機系統(tǒng)了。

　　但是，這只是目前的規(guī)定，需要有實施細則出來。據(jù)記者了解，目前實施細則還沒有下放到各地。記者采訪相關監(jiān)管部門時，他們表示，要等細則出來后再做檢查。另外，新規(guī)有一個實施過渡期，是截止到2016年，這個期限之后，才會停止不達標企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。

　　記者到多家批發(fā)和零售藥企走訪發(fā)現(xiàn)，為了適應新規(guī)，不少企業(yè)已經(jīng)提前升級軟、硬件。

　　一家批發(fā)企業(yè)，從年初就有了培訓計劃，就新規(guī)對員工進行了培訓，下一步，將對倉庫、溫度測量設備等進行擴建和更新，預計將會投入一筆不小的資金。

　　還有一家大藥房在江蘇有100多家店，公司副總告訴我，他們一些方面本來就做得很正規(guī)，比如藥房里面配備執(zhí)業(yè)藥師，這都是嚴格去做的。同時，為了符合新規(guī)范，他們在倉庫方面進行了升級，達到要求，對計算機系統(tǒng)也進行了升級。由于目前新規(guī)范的具體細則還沒有出來，所以他們是一邊進行調整一邊等待細則出來繼續(xù)調整�，F(xiàn)在細則還沒出來，過渡期也比較長，有些企業(yè)還要再等等。

　　但實際上，軟件和硬件升級都要花錢的，有些小藥房不一定能撐的住。現(xiàn)在，醫(yī)院藥房依然是藥品銷售的主渠道，社會上的藥品零售業(yè)生存空間很小，行業(yè)門檻提升后，雙重壓力下行業(yè)將面臨大洗牌。

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