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            基本藥物小品種定點(diǎn)生產(chǎn)

              工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局四部門近日聯(lián)合下發(fā)通知,對臨床必需的基本藥物中用量小的個別品種試點(diǎn)定點(diǎn)生產(chǎn)。相關(guān)部門擬于本月公示定點(diǎn)生產(chǎn)基本藥物的初選品種,2013年第一季度公布定點(diǎn)生產(chǎn)品種、采購價格、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,并正式啟動定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)程序。

              同時下發(fā)的實(shí)施方案明確,定點(diǎn)生產(chǎn)將先期選擇5種~10種用量小、臨床必需的化學(xué)藥開展試點(diǎn),對定點(diǎn)生產(chǎn)品種,各地不再單獨(dú)進(jìn)行基本藥物招標(biāo)。國家發(fā)改委負(fù)責(zé)制定定點(diǎn)生產(chǎn)品種的統(tǒng)一采購價格,采取政府定價管理的試點(diǎn)品種價格應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利。

              實(shí)施方案強(qiáng)調(diào),定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有綜合實(shí)力強(qiáng)、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平高、既往生產(chǎn)銷售情況好、原料藥配套能力強(qiáng)等條件,能夠保障品種穩(wěn)定供應(yīng)。每個試點(diǎn)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)原則上為2家,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)每2年1次。

              根據(jù)實(shí)施方案要求,工信部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合發(fā)文公布定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)企業(yè)信息、供貨品種和供貨區(qū)域。各地基本藥物采購機(jī)構(gòu)在新一輪招標(biāo)采購開始時,不再將定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入招標(biāo)范圍,按照國家發(fā)改委制定的統(tǒng)一價格與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)簽署帶量或承諾單一貨源的采購合同,嚴(yán)格按照合同約定采購并及時付款。

              記者了解到,部分基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)不影響基本藥物招標(biāo)采購的整體安排,定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)也不作為企業(yè)參與其他藥品招標(biāo)采購的優(yōu)先條件。但各地公立醫(yī)院采購定點(diǎn)生產(chǎn)范圍內(nèi)的基本藥物品種時,將優(yōu)先按照國家發(fā)改委確定的統(tǒng)一價格采購定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種。

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