一、科目特點(diǎn)及命題規(guī)律

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。

　　二、基礎(chǔ)階段學(xué)習(xí)重點(diǎn)

　　要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。

　　1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度、考試、注冊(cè)、職責(zé)、繼續(xù)教育;

　　2.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、國(guó)家基本藥物制度;

　　3.藥品監(jiān)督管理部門(mén)職能、藥品監(jiān)督管理行政法律制度;

　　4.藥品研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、分類(lèi)等方面的管理;

　　5.醫(yī)療保障用藥管理;

　　6.中藥材、中藥飲片、中成藥管理;

　　7.特殊管理(麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、含特殊藥品的復(fù)方制劑、興奮劑、疫苗)的藥品管理;

　　8.藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn);

　　9.藥品廣告管理、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù);

　　10.藥品安全法律責(zé)任;

　　11.醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理。

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