1.職責相關知識點

　　國家衛(wèi)生健康委員會負責新冠肺炎防控的總體工作。

　　國家中醫(yī)藥管理局負責中醫(yī)古代典籍古方的發(fā)掘、總結和提高，以及中藥資源普查，以便發(fā)現其中有沒有對新冠肺炎預防或治療有效的藥物。比如“三藥三方”中的“三方”的發(fā)掘，就屬于國家中醫(yī)藥管理局的管理范圍。

　　國家藥品監(jiān)督管理局負責新冠肺炎預防用疫苗和治療藥物的特別審批，也就是應急審批。

　　國家工業(yè)和信息化部負責新冠肺炎防控需要的藥品儲備工作。

　　2.物資相關知識點

　　主要涉及醫(yī)療器械、體外診斷試劑等考點。

　　醫(yī)用口罩、防護服一般是第二類醫(yī)療器械，風險中等，由省級藥品監(jiān)督管理部門注冊上市，由市級藥品監(jiān)督管理部門備案經營(批發(fā)、零售)。

　　核酸檢測試劑屬于體外診斷試劑的醫(yī)療器械類別，一般是第三類醫(yī)療器械，風險高，由國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市，由市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》經營(批發(fā)、零售)。

　　3.治療藥物相關知識點

　　新冠肺炎疫情防控期間，“三藥三方”作用很大。主要涉及藥品注冊程序、古典經典名方、醫(yī)療機構中藥制劑、中藥品種保護、非處方藥等考點。

　　“三藥”是金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液。這三種藥已經通過向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行補充申請，增加了新冠肺炎這種適應癥。

　　金花清感顆粒是中國第一個通過了Ⅲ期臨床試驗的中成藥，現為甲類非處方藥，消費者無需處方可以自行從藥店購買到，也可以在藥店開架自選。

　　連花清瘟膠囊主要發(fā)掘自中醫(yī)古方漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”。該藥是甲類非處方藥、國家基本藥物、醫(yī)療保險甲類藥品、中藥二級保護品種。

　　血必凈注射液主要發(fā)掘自中醫(yī)古方清代“血府逐瘀湯”組方，該藥為中藥注射劑，為處方藥。

　　“三方”主要是清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方，這些方劑主要總結自中醫(yī)古方和臨床應用。其中，化濕敗毒方正在進行古代經典名方復方制劑研制。由于新冠肺炎是傳染病，該藥正在進行臨床研究。一般情況下，來源于古代經典名方的中藥復方制劑只需要進行非臨床研究，不需要進行臨床試驗。但是，化濕敗毒方這種復方制劑針對的是傳染病，需要進行臨床試驗。這是一個很不錯的命題點。

　　4.互聯網醫(yī)療相關知識點

　　疫情防控期間，網絡售藥的線上線下聯動模式(O2O)對于疫情防控發(fā)揮了很大作用。

　　“網訂店取”通過網上下訂單，然后到藥店指定地點取藥，在疫情防控地區(qū)減少了人員接觸的頻率。

　　“網訂店送”通過網上下訂單，然后由藥店派藥學人員送貨上門，也降低了感染的風險。

　　5.應急使用的相關知識點

　　主要涉及緊急調用、緊急使用、調劑使用。

　　根據《藥品管理法》第92條，“國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。發(fā)生重大災情、疫情防控或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》的規(guī)定，可以緊急調用藥品”。新冠肺炎屬于重大疫情防控，防治藥物會出現緊急調用的管理措施。

　　根據《疫苗管理法》第20條，"出現特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務院衛(wèi)生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用"。新冠肺炎疫苗正在啟動緊急使用程序。

　　醫(yī)院制劑在新冠肺炎疫情防控期間，也進行了應急審批，由于醫(yī)院制劑是由省級藥品監(jiān)督管理部門負責，審批快，對于疫情防控有一定貢獻。并且這種特殊制劑，可以在醫(yī)療機構間調劑使用。

　　6.醫(yī)�；�金相關知識點

　　新冠肺炎疫苗暫時將按非免疫規(guī)劃疫苗使用，主要由患者自行支付費用，醫(yī)�；�金不予報銷相關費用。

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