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            藥事法規(guī)與管理部分應試技巧

              藥事法規(guī)和管理知識是藥學專業(yè)的一個分支,是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的主要內(nèi)容之一,它融合了藥學、 管理科學、法學、經(jīng)濟學和社會學等學科知識,是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分。在發(fā)達國家的藥學類課程中,《藥事法規(guī)和管理》早在20世紀初就被列為重要的專業(yè)課程之一,目前,已經(jīng)占藥學專業(yè)學生總課程量的9%,是所有藥學專業(yè)人員必須熟練掌握的專業(yè)知識,也是執(zhí)業(yè)藥師必須具備的專業(yè)基礎(chǔ)知識。

              考試復習是每一個參加考試的人必須經(jīng)歷的階段,在這個階段考生最希望的是利用最短的時間掌握有關(guān)考試必備的知識,并順利通過考試,強調(diào)的是效率性和突擊性。那么考生怎么才能復習好這門課程呢?目前來看,考生復習這門課程有兩大難點:一是沒有一本好的教材,市面上的一些教科書不是系統(tǒng)理論知識陳舊,就是跟不上形勢的發(fā)展;二是本門課程所涉及的內(nèi)容非常廣泛,復習起來無從下手或找不到重點。有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)非常多,內(nèi)容又比較雜亂,所涉及的其他法律法規(guī)乃至方方面面知識也多得讓人感到眼花繚亂,更讓人感到難以應付的是變化快,翻新的速率高,讓人無所適從。但是,任何知識都有本質(zhì)和基礎(chǔ)的東西,經(jīng)濟學有句名言是“有現(xiàn)象就有規(guī)律”,只要考生按照我們的要求去做,就一定能取得事半功倍的效果。

              首先,熟練掌握我國現(xiàn)行的、最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥品監(jiān)督管理方面的“專業(yè)”法律、法規(guī)比如:《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)、《新藥審批辦法》、《特殊藥品的管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《中藥品種保護條例》、《藥品流通管理辦法》、《藥品行政處罰程序》等。在這些法律法規(guī)中,處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案),考生一定要對醫(yī)藥行業(yè)中的這部“根本”吃透、熟記,這是學好本門課程的基礎(chǔ),考生在這個問題上不可馬虎和投機取巧,要花一定的時間,投入一定的精力。在此基礎(chǔ)上,學習上述的其它基礎(chǔ)的、重要的法規(guī),在學習時要注意的是:由于《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)是2001年2月28日第九屆全國人大常委會第二十次會議通過的,屬于非常“新”的法律,這部法律又是處于“統(tǒng)帥”地位,而上述的其它基礎(chǔ)重要的法規(guī)制定或修訂的法規(guī)和它比較起來,絕大多數(shù)都比較“老”,目前還沒有根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)重新修訂,考生在復習時應注意,如果和《藥品管理法》(修訂案)相違背的,必須按照《藥品管理法》(修訂案)為準;如果和《藥品管理法》(修訂案)在名詞、說法有不一致的,如隨著國家機構(gòu)改革的逐步實施到位,原國家醫(yī)藥管理局的撤銷和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥品監(jiān)督管理權(quán)限的移交,一些提法自然要作改變。應遵循“后法”廢“前法”的原則。每年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前,國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章,如納入考試范圍,以當年國家主管部門的通知為準。復習這門課時,應該嚴格按照《考試大綱》中所規(guī)定的掌握、熟悉和了解的內(nèi)容提示,掌握復習的程度和廣度,合理安排時間。

              其次,在學習時也要適當運用一定的技巧。由于考生多為在職的藥學人員,工作忙、時間少,復習起來難度較大。因此,在有限時間內(nèi)復習好《考試大綱》所規(guī)定的內(nèi)容,提高學習效率,是每個考生迫切希望解決的難題。根據(jù)長期的培訓工作總結(jié)和經(jīng)驗,我們發(fā)現(xiàn),簡單地死記硬背,不會歸納和小結(jié),將事倍功半?忌鷳撟屑毞治鲅芯浚页鰪土晝(nèi)容中的規(guī)律,采取相應措施,才能在在較短時間內(nèi)掌握較多內(nèi)容,提高復習效率。根據(jù)歷年考前培訓的經(jīng)驗,總結(jié)以下幾點供考生參考。實際上,就藥品監(jiān)督管理而言,其涉及的面并不寬,也就是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾個環(huán)節(jié)。對這幾個環(huán)節(jié)的控制,無非也是使藥品安全有效,防止差錯和混淆的發(fā)生。因此對這幾個環(huán)節(jié)的有關(guān)法律法規(guī)也有許多類似的地方,因此,在學習中用類比的方法進行類比記憶是一個行之有效的方法,詳細記住一些,利用類比可以略記一些,多次反復中,可以將略記的那一部分變成詳記。

              最后,參加一個質(zhì)量比較好的、有一定權(quán)威性的培訓班,認真聽課,在臨考前一個月時,做全真模擬題進行實戰(zhàn)練習。因為資格考試不同于其他類型的考試,其他考試存在一個“水漲船高”的問題,除了本人考好之外,還要和其他的考生進行比較,而資格考試不是這樣,只要每門課程考試都過60分就可以了,所以做全真模擬題進行實戰(zhàn)練習非常重要。這個操作不僅能使你對所學知識加深記憶,而且能使你找到考試的真實感覺,適應考試的形式、氛圍,以便考試時不怯場、不陌生,駕輕就熟,盡可能提高成績。

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