參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 該類型與藥物固有的正常藥理作用無關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指患者的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。該類型與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險性大，病死率較高。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 該類型與藥物固有的正常藥理作用無關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指患者的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。該類型與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險性大，病死率較高。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 用藥劑量無關(guān)的藥物不良反應(yīng)與藥物固有的正常藥理作用無關(guān)，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產(chǎn)生有害物質(zhì))和人體特異體質(zhì)(指患者的特殊遺傳素質(zhì))有關(guān)。該類型與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，經(jīng)常規(guī)的毒理學(xué)篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險性大，病死率較高。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 變態(tài)反應(yīng)：亦稱藥物過敏反應(yīng)。本質(zhì)上是一類病理性免疫反應(yīng)，由抗原抗體的相互作用引起，與藥物的藥理作用無關(guān)。過敏反應(yīng)對機體的危害程度輕重不一，輕者停藥后可恢復(fù)，重者甚可致死亡。從接觸抗原至出現(xiàn)癥狀，時間差異很大，反應(yīng)持續(xù)時間也不相同。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查的是劑量過大引起的中藥不良反應(yīng)　中藥的劑量使用范圍比較大，在常規(guī)劑量下，發(fā)生不良反應(yīng)的機會較少，但不可為強調(diào)療效而隨意加大用藥劑量。處方中某些藥物劑量的增減，很可能改變原方劑的功效和主治。大多數(shù)中藥不良反應(yīng)的發(fā)生，都與超劑量使用有關(guān)，同樣，盲目延長用藥時間，也可能導(dǎo)致體內(nèi)藥物蓄積，產(chǎn)生不良反應(yīng)。如肉桂過量會發(fā)生血尿，麻黃過量出現(xiàn)心率加快、血壓升高、心律失常等。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 引起中藥不良反應(yīng)發(fā)生機體因素包括生理因素、遺傳因素、病理因素，其中，生理因素涉及特殊人群和性別;遺傳因素涉及個體差異和種族不同。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 含雄黃的中成藥 牛黃解毒丸(片)、六神丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮(zhèn)驚丸、牛黃抱龍丸、追同丸、蟾酥丸、醒消丸、紫金錠等。

　　含朱砂、輕粉、紅粉等的中成藥 牛黃清心丸、牛黃抱龍丸、抱龍丸、朱砂安神丸、天王補心丸、蘇合香丸、人參再造丸、安宮牛黃丸、牛黃千金散、牛黃鎮(zhèn)驚丸、紫雪、活絡(luò)丸、追風(fēng)透骨丸、蟾酥丸、紫金錠等。

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 含蟾酥的中成藥：六神丸、六應(yīng)丸、喉癥丸、蟾酥丸等。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 含馬錢子的中成藥有：九分散、山藥丸、舒筋丸、疏風(fēng)定痛丸、傷科七味片等。

　　10、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 馬錢子含番木鱉堿即士的寧，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。首先興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)，引起脊髓強直性痙攣，繼而興奮呼吸中樞及血管運動中樞。

　　11、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 主要有毒成分為烏頭堿(Aconitine)，一般中毒量為0.2mg，致死量為2～4mg。主要是對神經(jīng)系統(tǒng)。尤其是迷走神經(jīng)等，使其先興奮、后抑制，并可直接作用于心臟，產(chǎn)生異常興奮，可致心律失常，甚至引起室顫而死亡。

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 含雄黃的中成藥：牛黃解毒丸(片)、六神丸、喉癥丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮(zhèn)驚丸、牛黃抱龍丸、牛黃至寶丸、追風(fēng)丸、牛黃醒消丸、紫金錠(散)、三品等。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 含馬錢子的中成藥：九分散、山藥丸、舒筋丸、疏風(fēng)定痛丸、傷科七味片等。

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 目前臨床報道的與黃藥子及其制劑相關(guān)的安全性問題主要是肝毒性，且有死亡病例發(fā)生。其肝損害的臨床表現(xiàn)，以混合性損傷為主，兼有肝細(xì)胞損傷和膽汁淤積的癥狀，且損傷程度和劑量與給藥時間有關(guān)。實驗室檢查血ALT、AST、TBiL等顯著升高。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 蒼耳子有小毒，生品對肝臟有損害，需炒黃去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白變性凝固。

　　16、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 重點藥物監(jiān)測　主要是對新藥和進口藥品進行上市后的監(jiān)測，以便及時發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng)，并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。

　　集中監(jiān)測系統(tǒng)通過對資料的收集和整理。對藥物不良反應(yīng)的全貌有所了解，如藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)的緩急、輕重程度，不良反應(yīng)出現(xiàn)的部位、持續(xù)時間，是否因不良反應(yīng)而停藥，是否延長住院期限，各種藥物引起的不良反應(yīng)發(fā)生率及轉(zhuǎn)歸等。

　　17、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心　中心具體承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作，其主要任務(wù)是承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作;對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo);承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護工作;組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作;與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流;組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究等。

　　18、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中要求對新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報告，必要時可以越級報告，最遲不超過15個工作日。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 “不良反應(yīng)事件過程描述”。要求對不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。若為過敏性皮疹，應(yīng)填寫類型、性質(zhì)、部位、面積大小等;為上消化道出血嘔血者，需估計嘔血量的多少等;為心律失常，要填寫屬何種類型等。

　　20、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 自愿呈報系統(tǒng)

　　又稱為自愿呈報制度，是一種自愿而有組織的報告系統(tǒng)，國家或地區(qū)設(shè)有專門的藥物不良反應(yīng)登記處，成立有關(guān)藥物不良反應(yīng)的專門委員會或監(jiān)測中心，委員會或監(jiān)測中心通過監(jiān)測報告單位把大量分散的不良反應(yīng)病例收集起來，經(jīng)加工、整理、因果關(guān)系評定后儲存，并將不良反應(yīng)及時反饋給監(jiān)測報告單位，從而及早提出警告，以保障用藥安全。醫(yī)師在診治病人的過程中，如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時，即可填寫不良反應(yīng)報告表，并通過一定程序呈報給監(jiān)測機構(gòu)。目前，世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的成員國大多采用這種方法。

　　自愿呈報系統(tǒng)的優(yōu)點是監(jiān)測覆蓋面大，監(jiān)測范圍廣，時間長，簡單易行。藥物上市后自然地加入被監(jiān)測行列，且沒有時間限制。藥物不良反應(yīng)能夠得到早期警告。由于報告者及時得到反饋信息，可以調(diào)整治療計劃，更加合理用藥。缺點是存在資料偏差和漏報現(xiàn)象。自愿呈報系統(tǒng)在藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中占有極重要的地位，國家應(yīng)在制度的建立、醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)等方面改進和加強，以促進和鼓勵更多的醫(yī)務(wù)工作者加入到藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測工作中來。

　　21、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品不良反應(yīng)報告表是藥品安全性監(jiān)測工作的重要檔案資料，需長期保存，務(wù)必用鋼筆書寫(用藍或黑色墨水)，填寫內(nèi)容、簽署意見(包括有關(guān)人員的簽名)的字跡要清楚，不得用報告表中未規(guī)定的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得缺項。

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