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　　中藥制劑

　　最佳選擇題

　　1、下列屬于陰離子型表面活性劑的是

　　A、單甘油酯

　　B、苯扎氯銨

　　C、卵磷脂

　　D、肥皂類

　　E、苯甲酸類

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 根據(jù)分子組成特點和極性基團(tuán)的解離特點，將表面活性劑分為離子型表面活性劑和非離子型表面活性劑(如聚山梨酯類、單甘油酯 )。根據(jù)離子型表面活性劑所帶電荷，又可分為陰離子型表面活性劑[如脂肪醇硫酸(酯)鈉類、肥皂類 ]、陽離子型表面活性劑(如苯扎氯銨、苯扎溴銨)和兩性離子型表面活性劑(如卵磷脂)。

　　2、以下各種表面活性劑中，毒性最大的是

　　A、月桂醇硫酸鈉

　　B、土耳其紅油

　　C、豆磷脂

　　D、苯扎溴銨

　　E、單甘油酯

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 一般而言，陽離子型表面活性劑的毒性最大，其次是陰離子型表面活性劑，非離子型表面活性劑的毒性最小。苯扎溴銨屬于陽離子表面活性劑，毒性最大;單甘油酯屬于非離子表面活性劑。

　　3、有關(guān)表面活性劑的敘述不正確的是

　　A、分子結(jié)構(gòu)中都同時含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)

　　B、能夠顯著降低兩相間表面張力

　　C、低濃度時，發(fā)生表面吸附

　　D、高濃度時，進(jìn)入溶液內(nèi)部

　　E、在藥劑中都能用于防腐

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 表面活性劑系指分子中同時具有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，具有很強(qiáng)的表面活性，能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。

　　4、下列哪一個不屬于液體藥劑的特點

　　A、吸收快、作用迅速

　　B、藥物以分子形式分散于介質(zhì)中

　　C、易控制藥物濃度

　　D、便于分劑量服用

　　E、穩(wěn)定性較差

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 液體制劑的特點有：分散度大、吸收快、作用較迅速;易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起胃腸道刺激性;便于分劑量和服用，尤其適用于兒童及老年患者。但液體制劑穩(wěn)定性較差，貯藏、運輸不方便。

　　5、不屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的是

　　A、分層

　　B、絮凝

　　C、轉(zhuǎn)相

　　D、分解

　　E、破裂

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 乳劑屬熱力學(xué)和動力學(xué)不穩(wěn)定的非均相體系，由于分散體系及外界條件的影響常常出現(xiàn)分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并、破裂和酸敗等不穩(wěn)定現(xiàn)象。

　　6、決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素是

　　A、氯化作用

　　B、電位差

　　C、水化作用

　　D、pH值

　　E、吸附作用

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 雙電層之間的電位差稱ζ電位。溶膠粒子表面擴(kuò)散雙電層ζ電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素。

　　7、不屬于真溶液型液體藥劑的是

　　A、溶液劑

　　B、甘油劑

　　C、芳香水劑

　　D、醑劑

　　E、高分子溶液

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 雙電層之間的電位差稱ζ電位。溶膠粒子表面擴(kuò)散雙電層ζ電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素。

　　8、適宜乳化的溫度應(yīng)控制的范圍和乳化劑用量為

　　A、40～60℃;0.25%～1%

　　B、50～70℃;0.5%～10%

　　C、10～30℃;0.5%～2.5%

　　D、20～40℃：3%～30%

　　E、30～50℃;0.5%～10%

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 影響乳劑穩(wěn)定性的因素：

　　乳化劑的用量：一般應(yīng)控制在0.5%～10%，用量不足則乳化不完全，用量過大則形成的乳劑黏稠。

　　乳化及貯藏時的溫度：一般認(rèn)為適宜的乳化溫度為50～70℃，乳劑貯藏期間過冷或過熱均不利于乳劑的穩(wěn)定。

　　9、下列有關(guān)劑型重要性的說法，不正確的是

　　A、劑型影響藥物的作用速度

　　B、劑型決定給藥的途徑

　　C、劑型改變藥物的作用性質(zhì)

　　D、改變劑型可改變主要成分

　　E、劑型可以影響藥物的有效性

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 劑型的重要性主要體現(xiàn)在：劑型可以影響藥物的有效性與安全性、改變藥物的作用性質(zhì)、影響藥物的作用速度、決定給藥的途徑等。

　　10、屬于黏膜給藥的劑型是

　　A、洗劑

　　B、搽劑

　　C、軟膏劑

　　D、舌下片劑

　　E、吸入劑

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 注射給藥的劑型有靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)及穴位注射劑;呼吸道給藥的劑型有氣霧劑、吸入劑等;皮膚給藥的劑型有洗劑、搽劑、軟膏劑、涂膜劑、凝膠劑等;黏膜給藥的劑型有滴眼劑、滴鼻劑、舌下片劑、含漱劑等。

　　配伍選擇題

　　1、A.高溫法

　　B.濾過法

　　C.吸附法

　　D.水溶法

　　E.酸堿性

　　<1> 、耐熱器具高溫后才能破壞熱原是利用

　　A B C D E

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 高溫法：耐熱器具潔凈干燥后于250℃維持30min以上可以破壞熱原。

　　<2> 、用活性炭除去熱原是利用

　　A B C D E

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 吸附法：活性炭具有較強(qiáng)的吸附熱原作用，同時兼有脫色、助濾作用。應(yīng)選用針用規(guī)格活性炭，常用量為0.1%～0.5%。此外，活性炭與白陶土合用也可除去熱原。

　　2、A.注射液

　　B.輸液劑

　　C.注射用無菌粉末

　　D.注射用濃溶液

　　E.注射用乳狀液

　　<1> 、臨用前用適宜的無菌溶劑配制成的無菌塊狀物為

　　A B C D E

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 注射用無菌粉末系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供臨用前用適宜的無菌溶劑或溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物，一般采用無菌分裝或冷凍干燥法制得。

　　<2> 、臨用前稀釋供靜脈滴注用的無菌溶液

　　A B C D E

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 注射用濃溶液系指料藥物與適宜的輔料制成的臨用前稀釋后靜脈滴注用的無菌濃溶液。

　　3、A.>100nm

　　B.>500nm

　　C.<10nm

　　D.<1nm

　　E.<100nm

　　<1> 、溶液劑的分散體系中藥物粒子的大小一般為

　　A B C D E

　　【正確答案】 D

　　<2> 、混懸液的分散體系中藥物粒子的大小一般為

　　A B C D E

　　【正確答案】 B

　　4、A.乳化劑失去乳化作用

　　B.乳化劑類型改變造成

　　C.ζ電位降低

　　D.分散相與連續(xù)相存在密度差

　　E.微生物及光、熱、空氣等的作用

　　下列乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的原因

　　<1> 、分層發(fā)生的原因是

　　A B C D E

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 分層：乳劑在放置過程中，乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象稱為分層。乳劑的分層速度符合Stoke’s定律，如減少乳滴的粒徑、增加連續(xù)相的黏度、降低分散相與連續(xù)相之間的密度差等均能降低分層速度。其中最常用的方法是適當(dāng)增加連續(xù)相的黏度。

　　<2> 、絮凝發(fā)生的原因是

　　A B C D E

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 絮凝：由于ζ電位降低促使液滴聚集，出現(xiàn)乳滴聚集成團(tuán)的現(xiàn)象，稱為絮凝。此時，乳滴的聚集和分散是可逆的，但通常是乳滴破裂的前期。乳劑中電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在是產(chǎn)生絮凝的主要原因。

　　5、A.乳化劑失去乳化作用

　　B.乳化劑類型出現(xiàn)相反的變化

　　C.電位降低

　　D.分散相與連續(xù)相存在密度差

　　E.微生物及光、熱、空氣等的作用

　　下列乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的原因

　　<1> 、轉(zhuǎn)相發(fā)生的原因是

　　A B C D E

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 轉(zhuǎn)相：O/W型乳劑轉(zhuǎn)成W/O型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉(zhuǎn)相(又稱轉(zhuǎn)型)。這種轉(zhuǎn)相通常是因外加物質(zhì)使乳化劑的性質(zhì)改變或油、水相容積比發(fā)生變化所致。

　　<2> 、酸敗發(fā)生的原因是

　　A B C D E

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 酸�。喝閯┦芡饨缫蛩丶拔⑸�物作用，使體系中油相或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。通�？梢愿鶕�(jù)需要加適量抗氧劑、防腐劑等。

　　綜合分析題

　　1、某劑型特點為：分散度大、吸收快、作用較迅速;易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起胃腸道刺激性;便于分劑量和服用，尤其適用于兒童及老年患者。

　　<1> 、根據(jù)分散介質(zhì)分類，此劑型不包括

　　A、溶液劑

　　B、糖漿劑

　　C、膠體溶液型

　　D、乳濁液型

　　E、混懸液型

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 根據(jù)分散介質(zhì)中藥物粒子大小不同，液體制劑分為溶液劑、膠體溶液、乳濁液、混懸液型四種分散體系。

　　<2> 、此劑型中能透過某些半透膜的是

　　A、高分子溶液

　　B、溶膠

　　C、乳濁液

　　D、溶液劑

　　E、混懸液

　　【正確答案】 D

　　2、某劑型指兩種互不相溶的液體，經(jīng)乳化制成的一種液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相分散體系的液體制劑。

　　<1> 、此劑型是

　　A、溶液劑

　　B、高分子溶液

　　C、溶膠

　　D、混懸液

　　E、乳濁液

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 乳濁液系指兩種互不相溶的液體，經(jīng)乳化制成的一種液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相分散體系的液體制劑，又稱乳劑。其中形成液滴的液體稱為分散相、內(nèi)相或非連續(xù)相，另一相液體則稱為分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。

　　<2> 、決定此劑型類型的主要因素是

　　A、乳化劑的性質(zhì)

　　B、乳化膜的牢固性

　　C、油水相的容積比

　　D、乳化溫度

　　E、制備方法

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的性質(zhì)，其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容積比、乳化溫度及制備方法等。

　　3、某制劑控制菌要求不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、耐膽鹽格蘭陰性菌(1g或1ml)。

　　<1> 、此制劑是

　　A、皮膚給藥制劑

　　B、呼吸道給藥制劑

　　C、直腸給藥制劑

　　D、口腔黏膜給藥制劑

　　E、注射給藥制劑

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 呼吸道給藥制劑要求不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、耐膽鹽格蘭陰性菌(1g或1ml)。

　　<2> 、同樣要求不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌的是

　　A、口腔黏膜給藥制劑

　　B、直腸給藥制劑

　　C、陰道給藥制劑

　　D、尿道給藥制劑

　　E、固體制劑

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 口腔黏膜給藥制劑要求不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌(1g、1ml或10cm2)。

　　多項選擇題

　　1、有關(guān)外用膏劑敘述正確的是

　　A、外用膏劑系指藥物與基質(zhì)制成的一類外用制劑

　　B、外用膏劑具有保護(hù)、潤滑、局部治療作用

　　C、外用膏劑也可以透過皮膚和黏膜起全身治療作用

　　D、外用膏劑系指藥物與適宜的基質(zhì)制成專供外用的半固體或近固體的一類制劑

　　E、外用膏劑的透皮吸收包括釋放、穿透及吸收三個階段

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】 外用膏劑系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成主要供外用的半固體或近似固體的一類制劑。具有保護(hù)、潤滑、局部治療作用，也可透過皮膚或黏膜起全身治療作用。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)中藥物透過皮膚進(jìn)入體循環(huán)，能避免肝臟的首過效應(yīng)，避免藥物在胃腸道的破壞，減少血藥濃度的峰、谷變化，降低藥物的副作用。

　　2、外用膏劑透皮吸收的過程包括

　　A、吸附

　　B、溶解

　　C、釋放

　　D、穿透

　　E、吸收

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】 外用膏劑中藥物透皮吸收包括釋放、穿透及吸收三個階段。

　　3、影響藥物透皮吸收的基質(zhì)組成與性質(zhì)因素包括

　　A、基質(zhì)的pH

　　B、應(yīng)用面積

　　C、附加劑

　　D、基質(zhì)對皮膚水合作用

　　E、藥物濃度

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 基質(zhì)的組成與性質(zhì)

　　(1)基質(zhì)組成、類型和性質(zhì)

　　(2)基質(zhì)的pH

　　(3)附加劑

　　(4)基質(zhì)對皮膚水合作用

　　(5)其他因素：藥物的透皮吸收除上述影響因素外，還與藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)及與皮膚接觸時間等密切相關(guān)。

　　4、有關(guān)外用膏劑質(zhì)量要求敘述正確的是

　　A、軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，具有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性

　　B、黑膏藥應(yīng)烏黑光亮，油潤細(xì)膩，老嫩適度，攤涂均勻，無刺激性

　　C、黑膏藥不需要檢查重量差異和軟化點

　　D、橡膠膏劑膏面應(yīng)光潔，涂布均勻，色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象

　　E、橡膠膏劑應(yīng)作含膏量及耐熱性的檢查

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 膏藥的質(zhì)量檢查中軟化點、重量差異等應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定。

　　5、關(guān)于軟膏劑的質(zhì)量檢查敘述正確的有

　　A、外觀應(yīng)均勻、細(xì)膩、有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易于涂布與皮膚或黏膜上并無刺激性

　　B、老嫩適中，均勻攤涂

　　C、無菌、無酸敗、異臭、變色、油水分離等現(xiàn)象

　　D、不得檢出金黃色葡萄球菌和大腸桿菌

　　E、混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子

　　【正確答案】 ACE

　　【答案解析】 軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，具有適當(dāng)?shù)酿こ硇裕�易涂布于皮膚或黏膜上并無刺激性;應(yīng)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑不得檢出大于180μm的粒子;用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑，照《中國藥典》無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定;裝量、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定。

 

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