四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　片劑包衣的目的

　　(1)隔絕空氣，避光，防潮，提高藥物的穩(wěn)定性。

　　(2)掩蓋藥物的不良氣味，增加患者的順應(yīng)性。

　　(3)控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放。包腸溶衣可避免藥物對胃的刺激，防止胃酸或胃酶對釋放藥物的破壞。包結(jié)腸定位腸溶衣可在結(jié)腸定位釋放藥物，治療結(jié)腸部位疾病。

　　(4)包緩釋或控釋衣，改變藥物釋放速度，減少服藥次數(shù)，降低不良反應(yīng)。

　　(5)隔離有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助復(fù)方配伍。

　　(6)改善外觀，使片劑美觀，且便于識別。

　　2、

　　【正確答案】 ACE

　　【答案解析】

　　淀粉：本品價廉易得，是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。淀粉種類較多，其中以玉米淀粉最為常用，馬鈴薯淀粉亦可選用。

　　微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂等均可作為吸收劑，尤適于含揮發(fā)油和脂肪油較多的中藥制片。

　　3、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】

　　影響胃排空速率的主要因素有胃內(nèi)容物的體積、食物的類型、體位以及藥物性質(zhì)等。

　　4、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】

　　線劑制備簡單應(yīng)用方便。利用所含藥物的輕微腐蝕作用和藥線的機械扎緊作用，切斷痔核的血液供應(yīng)，使痔枯落，或置瘺管中，引流暢通，以利瘡核愈合。

　　條劑有韌性可用于彎曲分岔的瘺管，制備簡單，使用方便。

　　釘劑多含有毒性藥物或腐蝕性藥物，其賦形劑的選擇類似于糊丸，具緩釋作用。一般供外科插入，用于治療痔、瘺管及潰瘍等。

　　5、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　成膜材料及其他輔料應(yīng)無毒，無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定;對機體的生理功能無不良影響;成膜性和脫膜性均應(yīng)良好，制成的膜應(yīng)具有一定的韌性。

　　成膜材料：有天然(淀粉、纖維素、明膠、白及膠等)及合成(纖維素衍生物、聚乙烯醇等)兩大類，最常用的是聚乙烯醇(PVA)，其性質(zhì)主要由聚合度和醇解度來決定。聚合度越大，水溶性越差。PVA05-88和PVA17-88的醇解度均在88%，平均聚合度分別為500～600和1700～1800，相對分子質(zhì)量分別為22000～26400和74500～79200。在溫水中能很快地溶解，成膜性、脫膜性以及膜的抗拉強度、柔軟性、吸濕性良好，并無毒、無刺激性。在消化道中吸收很少，80%在48h內(nèi)從大便中排泄。

　　6、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】

　　本題考查顆粒劑質(zhì)量要求與檢查。顆粒劑的質(zhì)量檢查項目包括溶化性、水分、粒度、裝量差異、裝量、微生物限度、釋放度、溶出度等。

　　7、

　　【正確答案】 ABE

　　【答案解析】

　　藥物衣包衣材料是處方藥物制成的極細粉，本身具有一定的藥理作用，用于包衣既可首先發(fā)揮藥效，又可保護丸粒、增加美觀。常見的藥物衣有朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補心類藥物常用)、黃柏衣(利濕、滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍Ｓ?、雄黃衣(解毒、殺蟲類藥物常用)、青黛衣(清熱解毒類藥物常用)、百草霜衣(清熱解毒類藥物常用)等。

　　8、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】

　　膠囊劑的質(zhì)量檢查：水分、崩解時限、釋放度、裝量差異限度、微生物限度、溶出度、藥物的定性鑒別與含量測定、微生物限度。

　　9、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　膠囊劑：可分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊。主要供口服應(yīng)用，也可外用于直腸、陰道等部位。膠囊劑劑型特點優(yōu)勢明顯，為目前世界上使用最廣泛的口服劑型之一。

　　10、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】

　　油脂性基質(zhì)：

　　(1)可可豆脂：在常溫下為黃白色固體，熔點為31～34℃，加熱至25℃時即開始軟化，在體溫時能迅速熔化，在10～20℃時性脆而容易粉碎成粉末。

　　(2)半合成脂肪酸甘油酯類：系游離脂肪酸經(jīng)部分氫化，再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不飽和基團較少，不易酸敗，貯藏中也比較穩(wěn)定，為目前應(yīng)較多的油脂性栓劑基質(zhì)，其中有半合成椰子油酯、半合成山蒼子油酯、半合成棕櫚油酯等。

　　11、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　中藥制劑的不穩(wěn)定主要是由于藥物的化學(xué)降解反應(yīng)，主要有水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等，其中水解、氧化是主要降解途徑。

　　12、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】

　　除另有規(guī)定外，眼用制劑的無菌、裝量、滲透壓摩爾濃度，以及滴眼劑、眼內(nèi)注射溶液的可見異物、混懸型滴眼劑和混懸型眼用半固體制劑的粒度、眼用半固體制劑的金屬性異物、混懸性滴眼劑的沉降體積比等檢查應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關(guān)規(guī)定。

　　13、

　　【正確答案】 BCDE

　　14、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】

　　黑膏藥的基質(zhì)原料主要是植物油和紅丹。植物油以麻油為好，其制成品外觀光潤，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可應(yīng)用，但制備時較易產(chǎn)生泡沫，應(yīng)及時除去;紅丹又稱章丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹，為橘紅色非結(jié)晶粉末，主要成分為四氧化三鉛，含量要求在95%以上。制備用紅丹應(yīng)干燥，無吸潮結(jié)塊。

　　黑膏藥基質(zhì)的主要成分為高級脂肪酸的鉛鹽。制備過程中藥料經(jīng)提取、煉油后在煉成的油中加入紅丹反應(yīng)生成脂肪酸鉛鹽，脂肪酸鉛鹽促進油脂進一步氧化、聚合、增稠而成膏狀。

　　15、

　　【正確答案】 CE

　　【答案解析】

　　類脂類藥物的代表：羊毛脂、蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟。

　　16、

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】

　　抗氧劑是一類易被氧化的還原劑。常用的有抗壞血酸、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等。

　　17、

　　【正確答案】 ABE

　　【答案解析】

　　注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得到的水，應(yīng)符合細菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合《中國藥典》注射用水項下的規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。

　　18、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　熱原的基本性質(zhì)

　　1.耐熱性

　　通常滅菌條件下，熱原往往不能被破壞。采用180℃加熱3～4小時，250℃加熱30～45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。

　　2.水溶性

　　熱原能溶于水，其濃縮水溶液帶有乳光。

　　3.不揮發(fā)性

　　熱原本身不揮發(fā)，但因溶于水，在蒸餾時可隨水蒸氣霧滴進蒸餾水中，因此蒸餾水器應(yīng)有完好的隔沫裝置，以防熱原污染。

　　4.濾過性

　　熱原體積小，為1～5nm，一般濾器均不能將熱原除去，即使微孔濾膜也不能將其截留，然而孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。

　　5.被吸附性

　　熱原可以被活性炭、紙漿濾餅等吸附。熱原在水溶液中帶有電荷，也可被某些離子交換樹脂吸附。

　　6.其他性質(zhì)

　　熱原能被強酸、強堿破壞，也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞，超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。

　　19、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】

　　本題考查混懸型液體藥劑常用附加劑的種類�；鞈乙盒鸵后w藥劑制備時常用附加劑有：潤濕劑、助懸劑、絮凝劑和反絮凝劑。

　　20、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】

　　表面活性劑常用做增溶劑、起泡劑、消泡劑、去污劑、抑菌劑或消毒劑、乳化劑、潤濕劑等。

　　21、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】

　　糖漿劑系指含有原料藥物的濃蔗糖水溶液。

　　糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清。在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，允許有少量搖之易散的沉淀。

　　糖漿劑含糖量高，有些含有芳香劑(香料)，可以掩蓋某些藥物的不良嗅味，改善口感，易于服用，深受患者特別是兒童的歡迎。

　　根據(jù)需要可加入適宜的抑菌劑及其他附加劑，但應(yīng)不影響成品的穩(wěn)定性和對檢驗的干擾。

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