參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：統(tǒng)計分析時，先將AUC和Cmax數(shù)據(jù)進行對數(shù)轉(zhuǎn)換，然后進行方差分析與雙側(cè)t檢驗處理，若受試制劑和參比制劑AUC幾何均值比的90%的置信區(qū)在80%～125%范圍內(nèi)，且Cmax幾何均值比的90%置信區(qū)在75%～133%范圍內(nèi)，則判定受試制劑與參比制劑生物等效。

　　2、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：常用的包囊材料有以下類型：

　　(1)天然高分子材料：如明膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、殼聚糖等;

　　(2)半合成高分子材料：如羧甲基纖維素鈉、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素等;

　　(3)合成高分子材料：如聚乙烯醇、聚酯類、聚酰胺等。

　　3、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：不宜制成緩釋、控釋制劑的藥物

　　(1)生物半衰期(t1/2)很短(小于1h)或很長(大于24h)的藥物。

　　(2)單服劑量很大(大于1g)的藥物。

　　(3)藥效劇烈、溶解度小、吸收無規(guī)律或吸收差或吸收易受影響的藥物。

　　(4)在腸中需在特定部位主動吸收的藥物。

　　4、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：本題考查微囊的特點。

　　藥物微囊化后可延長療效，提高穩(wěn)定性，掩蓋不良臭味，降低在胃腸道中的副作用，減少復(fù)方配伍禁忌，制成微囊使藥物達到控釋或靶向作用，改進某些藥物的物理特性(如流動性，可壓性)，使液態(tài)藥物固體化。

　　5、

　　【正確答案】：D

　　6、

　　【正確答案】：D

　　7、

　　【正確答案】：C

　　8、

　　【正確答案】：E

　　9、

　　【正確答案】：A

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：將藥物分子包藏于環(huán)糊精分子空穴內(nèi)形成超微囊狀包合物的技術(shù)，稱為環(huán)糊精包合技術(shù)。

　　<2>、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：膜控釋制劑：膜控釋制劑系指水溶性藥物及輔料包封于具有透性的、生物惰性的高分子膜中而制成的給藥體系。常見的口服膜控釋制劑有：①封閉型滲透性膜控制劑，系將藥物和輔料制成藥心后再包封透性膜衣即得;或?qū)㈦x子型藥物吸附于離子交換樹脂上，用水滲透性膜材料包衣，干燥即得。

　　<3>、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：固體分散體是指藥物與載體混合制成的高度分散的固體分散物。這種使難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在另外一種水溶性材料、難溶性或腸溶性材料中呈固體分散狀態(tài)的技術(shù)稱為固體分散技術(shù)。

　　<4>、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：胃駐留控釋制劑：①胃內(nèi)漂浮片，系指服用后親水膠體吸水膨脹而漂浮于胃內(nèi)容物上面，逐漸釋放藥物的一類控釋制劑，有單層片和雙層片;②胃內(nèi)漂浮-控釋組合給藥系統(tǒng)，系由藥物貯庫中間裝有漂浮室而成，漂浮室內(nèi)為真空或充氣(空氣或無害氣體)，藥物貯庫被頂和底壁上有孔隙而周圍完全密封的膜包封。

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】：C

　　<2>、

　　【正確答案】：A

　　<3>、

　　【正確答案】：C

　　<4>、

　　【正確答案】：D

　　三、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】：ABCDE

　　【答案解析】：靶向制劑系指藥物與載體結(jié)合或被載體包裹能將藥物直接定位于靶區(qū)，或給藥后藥物集結(jié)于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系。

　　靶向制劑可使藥物濃集于靶組織、靶器官、靶細胞及其周圍，提高療效并顯著降低對其他組織、器官及全身的毒副作用。

　　2、

　　【正確答案】：ABCDE

　　【答案解析】：脂質(zhì)體：系指藥物被類脂雙分子層包封成的微小囊泡。脂質(zhì)體有單室與多室之分。小單室脂質(zhì)體(又稱納米脂質(zhì)體)的粒徑一般在20～80nm之間，大單室脂質(zhì)體的粒徑在0.1～1μm之間，多室脂質(zhì)體的粒徑在1～5μm之間。

　　3、

　　【正確答案】：ABCDE

　　4、

　　【正確答案】：ABC

　　5、

　　【正確答案】：ABCDE

　　6、

　　【正確答案】：ABCE

　　7、

　　【正確答案】：ABCE

　　8、

　　【正確答案】：ABCDE

　　9、

　　【正確答案】：ACDE

　　10、

　　【正確答案】：ACD

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