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參考答案
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】：C
【答案解析】：高溫法：耐熱器具潔凈干燥后于250℃維持30min以上可以破壞熱原。
2、
【正確答案】：C
【答案解析】：干熱滅菌法
系指利用火焰或干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或破壞熱原物質(zhì)的方法。加熱可以破壞蛋白質(zhì)與核酸中的氫鍵，導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性或凝固，核酸破壞，酶失去活性，使微生物死亡。干燥狀態(tài)下，熱穿透力差，微生物的耐熱性強(qiáng)，需長(zhǎng)時(shí)間高熱才能達(dá)到滅菌的目的。藥典規(guī)定：干熱滅菌條件一般為(160～170)℃×120min以上、(170～180)℃×60min以上或250℃×45min以上，也可采用其他溫度和時(shí)間參數(shù)。250℃×45min的干熱滅菌也可除去無(wú)菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱原物質(zhì)。本法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌，如玻璃器皿、纖維制品、金屬材質(zhì)容器、固體藥品、凡士林、液體石蠟等。
3、
【正確答案】：A
【答案解析】：本題考查去除熱原的方法。
活性炭吸附法可以除去熱原,因?yàn)榛钚蕴繉?duì)于熱原有較強(qiáng)的吸附作用。
4、
【正確答案】：B
【答案解析】：以脂溶性藥物(揮發(fā)油、植物油等)為原料，加入乳化劑和注射用水經(jīng)乳化制成的油/水(O/W)型或復(fù)合(W/O/W)型的可供注射給藥的乳狀液，稱乳狀液型注射劑。供靜脈注射用的乳狀液，簡(jiǎn)稱靜脈注射乳劑。因其具有對(duì)某些臟器的定向分布作用以及對(duì)淋巴系統(tǒng)的靶向性，故可將抗癌藥物制成靜脈注射用乳劑以增強(qiáng)藥物與癌細(xì)胞親和力，提高抗癌療效。
乳狀液型注射液應(yīng)穩(wěn)定，不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管注射。在靜脈用乳狀液型注射劑分散相球粒的粒度中，有90%應(yīng)在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。
5、
【正確答案】：C
【答案解析】：熱原檢查法
將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判斷供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。該方法的測(cè)定結(jié)果客觀準(zhǔn)確，適用于大多數(shù)制劑的熱原檢查，但不宜用于放射性藥劑、腫瘤抑制劑等，且操作繁瑣、費(fèi)時(shí)。檢查方法照《中國(guó)藥典》2010年版(一部)附錄XⅢA “熱原檢查法”。
6、
【正確答案】：D
【答案解析】：注射劑的pH值一般要求在4～9之間，但同一品種注射劑的pH值允許差異范圍應(yīng)不超過(guò)2.0，大量輸入的注射液pH值應(yīng)近中性。常用的調(diào)節(jié)pH值的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。
7、
【正確答案】：D
【答案解析】：熱原是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。含熱原的輸液注入入體約半小時(shí)后，病入所出現(xiàn)的寒顫、高熱、出汗和惡心嘔吐，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、休克，甚至危及生命的現(xiàn)象稱之為熱原反應(yīng)。藥劑學(xué)上的“熱原”通常是指細(xì)菌性熱原，是微生物的代謝產(chǎn)物，其中致熱能力最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。真菌以及病毒也能產(chǎn)生熱原。
由微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素是導(dǎo)致熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，其中脂多糖(LPS)是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強(qiáng)的致熱活性。
8、
【正確答案】：B
9、
【正確答案】：B
10、
【正確答案】：C
11、
【正確答案】：C
12、
【正確答案】：B
13、
【正確答案】：C
14、
【正確答案】：E
15、
【正確答案】：E
16、
【正確答案】：E
17、
【正確答案】：C
18、
【正確答案】：B
19、
【正確答案】：B
20、
【正確答案】：D
21、
【正確答案】：D
【答案解析】：本題考查等滲等張溶液。等滲溶液是指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液，是一個(gè)物理化學(xué)概念;等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等的溶液，是一個(gè)生物學(xué)概念。0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液即為等滲等張溶液。
22、
【正確答案】：C
【答案解析】：本題考查熱原的組成。
23、
【正確答案】：C
24、
【正確答案】：B
25、
【正確答案】：B
26、
【正確答案】：E
27、
【正確答案】：B
28、
【正確答案】：B
29、
【正確答案】：D
30、
【正確答案】：D
31、
【正確答案】：D
32、
【正確答案】：A
33、
【正確答案】：E
34、
【正確答案】：B
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