文章責(zé)編:Quchangwei
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第 4 頁:答案 |
[12~16]
A.可不要求相對濕度
B.25%±2℃、RH60%±5%的條件下進(jìn)行試驗
C.30±2℃,RH65%±5%條件下進(jìn)行試驗
D.40℃±2℃、RH75%±5%條件下進(jìn)行試驗
E.40℃、RH20%±5%的條件下進(jìn)行試
驗
關(guān)于制劑的加速試驗:
12.若供試品按一般制劑條件試驗,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求或發(fā)生顯著變化,則在
13.對溫度特別敏感藥物制劑其加速試驗可
14.膏藥、膠劑、軟膏劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑等宜直接采用
15.對于包裝在半透性容器的藥物制劑如塑料袋裝溶液等,則應(yīng)在
16.對采用不可透過性包裝的液體制劑,如合劑、注射液等的穩(wěn)定性研究
[17~20]
A.防止吸潮
B.延緩水解
C.防止氧化
D.增加光敏感藥物穩(wěn)定性
E.降低反應(yīng)速度
17.充惰性氣體可以
18.將溶劑由水換為乙醇可以
19.浸膏片用疏水性材料包衣可以
20.采用棕色瓶包裝可以
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