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　　臨床應用

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]關于將藥物制成膠囊劑的目的和優(yōu)點，下列說法錯誤的是()。

　　A.液體藥物固體化

　　B.掩蓋藥物的不良嗅味

　　C.增加藥物的吸濕性

　　D.控制藥物的釋放

　　E.提高藥物的穩(wěn)定性

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是口服膠囊劑的特點。膠囊劑可掩蓋藥物的不良嗅味，提高藥物穩(wěn)定性;起效快、生物利用度高;幫助液態(tài)藥物固體劑型化;實現(xiàn)藥物緩釋、控釋和定位釋放。

　　2[.單選題]適合制成膠囊劑的藥物是()。

　　A.藥物的水溶液

　　B.易風化藥物

　　C.吸濕性很強的藥物

　　D.性質相對穩(wěn)定的藥物

　　E.藥物的稀乙醇溶液

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是口服膠囊劑的分類與特點。膠囊殼由甘油、明膠和水組成，凡是能和甘油、明膠和水反應的均不能作為內(nèi)容物。藥物的水溶液可溶解膠囊殼，易風化藥物會放出水分，吸濕性很強的藥物吸收水分，藥物的稀乙醇溶液可溶解膠囊殼，均不適合制成膠囊劑。

　　3[.單選題]軟膠囊壁的組成可以為()。

　　A.明膠、甘油、水

　　B.淀粉、甘油、水

　　C.可壓性淀粉、丙二醇、水

　　D.明膠、甘油、乙醇

　　E.PEG、水

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是口服膠囊劑的分類。軟膠囊是將油類或對明膠等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于囊材內(nèi)制成的劑型，其囊壁由明膠、增塑劑、水三者按1：0.4-0.6：1構成。甘油可作為增塑劑。

　　4單選題]膠囊劑不檢查的項目是()。

　　A.裝量差異

　　B.崩解時限

　　C.硬度

　　D.水分

　　E.外觀

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是口服膠囊劑的質量要求。膠囊劑的質量檢查項目有外觀、水分、裝量差異、崩解時限以及微生物限度等。硬度為片劑的質量檢查項目。

　　5[.單選題]關于膠囊劑的說法中不正確的是()。

　　A.中藥硬膠囊水分含量不得過9.0%

　　B.硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體者不檢查水分

　　C.每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍

　　D.硬膠囊崩解時限為1小時

　　E.腸溶膠囊在人工腸液中進行檢查，1小時內(nèi)應全部崩解

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是口服膠囊劑的質量要求。中藥硬膠囊水分含量不可超過9.0%，硬膠囊內(nèi)容物為半固體或者液體不檢查水分。膠囊劑需進行裝量差異檢查，每粒裝量與平均裝量相比較，超出裝量差異限度的不得多于2粒，且不得有1粒超出限度1倍。硬膠囊崩解時限為30分鐘，腸溶膠囊在人工腸液中進行檢查，1小時內(nèi)應全部崩解。

　　6[.單選題]關于膠囊劑的貯存，以下說法錯誤的是()。

　　A.膠囊劑應密封貯存

　　B.存放溫度不高于30℃

　　C.腸溶膠囊應密閉保存

　　D.腸溶膠囊存放溫度10℃~25℃

　　E.腸溶膠囊存放相對濕度55%~85%

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是口服膠囊劑的包裝貯存。膠囊劑應密封貯存，其存放環(huán)境溫度不高于30℃;腸溶或結腸溶膠囊，應在密閉、10℃~25℃、相對濕度35%~65%條件下保存。

　　配伍選擇題

　　【1-4題共享備選答案】

　　1[.共享答案題]

　　A.HPC

　　B.HPMC

　　C.PVP

　　D.CAP

　　E.EC

　　1[1單選題]羥丙基甲基纖維素的縮寫為()。

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。

　　2[1單選題]乙基纖維素的縮寫為()。

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。

　　3[1單選題]羥丙基纖維素的縮寫為()。

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。

　　4[1單選題]聚乙烯吡咯烷酮的縮寫為()。

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的相關包衣材料。胃溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP);腸溶型薄膜衣材料有：羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP);水不溶型薄膜衣材料有：乙基纖維素(EC)。

　　【5~8題共享備選答案】

　　2[.共享答案題]

　　A.丙二醇

　　B.醋酸纖維素酞酸酯

　　C.二氧化鈦

　　D.吐溫80

　　E.乙基纖維素

　　5[1單選題]在包衣液的處方中，可作為致孔劑的是()。

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙�；�甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。

　　6[1單選題]在包衣液的處方中，可作為增塑劑的是()。

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。

　　7[1單選題]在包衣液的處方中，可作為遮光劑的是()。

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙�；�甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。

　　81單選題]在包衣液的處方中，可作為腸溶衣材料的是()。

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是口服固體制劑的包衣材料。片劑包衣材料常用的增塑劑有水溶性(丙二醇、甘油、聚乙二醇)和非水溶性(甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。致孔劑有蔗糖、氯化鈉、吐溫類。二氧化鈦是常用的遮光劑，醋酸纖維素酞酸酯為腸溶衣材料。

　　綜合分析選擇題

　　【1~4題共享題干】

　　1[.共享題干題]

　　患者男，20歲，患有疥瘡。醫(yī)囑給予復方硫黃洗劑于洗澡后外搽全身皮膚，處方如下：沉降硫黃30g、硫酸鋅30g、樟腦醑250ml、羧甲基纖維素鈉5g、甘油100ml、蒸餾水加至1000ml。

　　1[1單選題]該處方中羧甲基纖維素鈉的作用是()。

　　A.潤濕劑

　　B.助懸劑

　　C.防腐劑

　　D.矯味劑

　　E.增溶劑

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是混懸劑的典型處方分析。羧甲基纖維素鈉為助懸劑，可增加混懸液的動力學穩(wěn)定性。

　　2[1單選題]該處方中甘油的作用是()。

　　A.增溶劑

　　B.助懸劑

　　C.潤濕劑

　　D.防腐劑

　　E.矯味劑

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是混懸劑的典型處方分析。甘油為潤濕劑，使硫黃能在水中均勻分散。

　　3[1單選題]該制劑屬于()。

　　A.乳劑

　　B.混懸劑

　　C.酊劑

　　D.乳膏劑

　　E.凝膠劑

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是劑型的分類。該處方中硫黃為強疏水性藥物，故屬于混懸型液體制劑。

　　4[1單選題]關于該制劑以下說法錯誤的是()。

　　A.加入樟腦醑時應急劇攪拌

　　B.可加入聚山梨酯80作潤濕劑

　　C.可加入軟肥皂作潤濕劑

　　D.本品使用前需要搖勻后才可使用

　　E.本品用于治療痤瘡、疥瘡、皮脂溢出及酒糟鼻

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是混懸劑的典型處方分析。加入樟腦醑時應急劇攪拌，以免樟腦因溶劑改變而析出大顆粒。不宜使用軟肥皂，其能與硫酸鋅生成不溶性的二價鋅皂。

　　多項選擇題

　　1[.多選題]關于泡騰片敘述正確的是()。

　　A.含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡騰狀

　　B.泡騰片中的藥物應是易溶性的

　　C.泡騰片按需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑

　　D.適用于兒童服用，同時也比較適用于那些吞服藥片有困難的病人

　　E.檢查崩解時限，崩解時限為5分鐘

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查的是口服片劑的分類、特點和質量要求。泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡騰狀的片劑。泡騰片按需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑，適用于兒童服用，同時適用于吞服藥片有困難的病人。泡騰片中的藥物應是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應能溶解。泡騰片需進行崩解時限檢查，應在5分鐘內(nèi)完全崩解。

　　2[.多選題]以下關于咀嚼片的敘述，正確的是()。

　　A.硬度宜小于普通片

　　B.不進行崩解時限檢查

　　C.一般在胃腸道中發(fā)揮局部作用

　　D.口感良好，較適用于小兒服用

　　E.對于崩解困難的藥物，做成咀嚼片后可提高藥效

　　[答案]ABDE

　　[解析]本題考查的是口服片劑的分類、特點和質量要求。咀嚼片硬度比普通片小，口感良好，較適用于小兒服用;經(jīng)嚼碎后表面積增大，促進藥物在體內(nèi)的溶解和吸收，無需檢查崩解時限;對于難崩解的藥物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高藥效。

　　3[.多選題]片劑的質量要求包括()。

　　A.含量準確重量差異小

　　B.壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無保存期規(guī)定

　　C.崩解時限或溶出度符合規(guī)定

　　D.色澤均勻，完整光潔，硬度符合標準

　　E.片劑大部分經(jīng)口服，不進行細菌學檢查

　　[答案]ACD

　　[解析]本題考查的是口服片劑的質量要求。①硬度適中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求;⑥符合有關衛(wèi)生學的要求，有保質期規(guī)定，需進行細菌學檢查。

　　4[.多選題]下列藥物崩解時限為5分鐘的是()。

　　A.普通片

　　B.糖衣片

　　C.舌下片

　　D.可溶片

　　E.泡騰片

　　[答案]CE

　　[解析]本題考查的是口服片劑的質量要求。可溶片、分散片的崩解時限是3分鐘;舌下片、泡騰片的崩解時限是5分鐘;普通片的崩解時限是15分鐘;薄膜衣片、含片的崩解時限是30分鐘;糖衣片、腸衣片的崩解時限是60分鐘。

　　5[.多選題]可不做崩解時限檢查的片劑劑型為()。

　　A.控釋片

　　B.植入片

　　C.咀嚼片

　　D.腸溶衣片

　　E.舌下片

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是口服片劑的質量要求。咀嚼片、控釋片和植入片需要做溶出度檢查，可不檢查崩解時限。舌下片要求在5分鐘內(nèi)完全崩解或溶化;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，在pH6.8磷酸鹽緩沖液中1小時內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)。

　　6[.多選題]解決裂片問題可從以下哪些方法入手()。

　　A.換用彈性小、塑性大的輔料

　　B.顆粒充分干燥

　　C.減少顆粒中細粉

　　D.加入黏性較強的黏合劑

　　E.延長加壓時間

　　[答案]ACDE

　　[解析]本題考查的是片劑制備時的常見問題及原因。產(chǎn)生裂片的主要原因是物料彈性過大、塑性小;顆粒中細粉過多;黏合劑用量不足，黏性差;單沖壓片機加壓時間過短。顆粒中含有適量的水分能夠增加粒子的塑性、減少彈性，顆粒充分干燥會使顆粒水分含量過低，加壓后易產(chǎn)生裂片。

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