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　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]鹽酸普魯卡因的主要降解途徑是()。

　　A.水解

　　B.幾何異構(gòu)化

　　C.氧化

　　D.聚合

　　E.脫羧

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。含有酯鍵藥物的水溶液，在H+或OH-或廣義酸堿的催化下水解反應(yīng)加速。鹽酸普魯卡因的水解可作為酯類藥物水解的代表。

　　2[.單選題]分子中含有酚羥基，遇光易氧化變質(zhì)，需避光保存的藥物是()。

　　A.腎上腺素

　　B.維生素A

　　C.苯巴比妥鈉

　　D.維生素B2

　　E.葉酸

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。酚類藥物分子中具有酚羥基，較易氧化，如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等。維生素A含有碳碳雙鍵易氧化。苯巴比妥鈉是酰胺類藥物，在堿性溶液中容易水解。維生素B2、葉酸含有雙鍵，光敏感易降解。

　　3[.單選題]易發(fā)生水解的藥物為()。

　　A.酚類藥物

　　B.烯醇類藥物

　　C.噻嗪類藥物

　　D.芳胺類藥物

　　E.酯類與內(nèi)酯類藥物

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。水解是藥物降解的主要途徑之一，屬于這類降解的藥物主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酰胺)等。其余選項易發(fā)生氧化降解。

　　4[.單選題]烯醇類藥物降解的主要途徑是()。

　　A.脫羧

　　B.氧化

　　C.幾何異構(gòu)化

　　D.聚合

　　E.水解

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。烯醇類藥物由于分子中含有烯醇基，極易發(fā)生氧化反應(yīng)，維生素C是這類藥物的代表。

　　5[.單選題]較易發(fā)生氧化和異構(gòu)化降解的藥物是()。

　　A.青霉素G

　　B.頭孢唑啉

　　C.腎上腺素

　　D.毛果蕓香堿

　　E.噻替哌

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。腎上腺素中含有酚羥基易發(fā)生氧化反應(yīng);左旋腎上腺素在pH4左右產(chǎn)生外消旋化作用，外消旋后只有50%的活性。

　　6[.單選題]一般藥物的有效期是指()。

　　A.藥物降解10%所需要的時間

　　B.藥物降解30%所需要的時間

　　C.藥物降解50%所需要的時間

　　D.藥物降解70%所需要的時間

　　E.藥物降解90%所需要的時間

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥物的有效期。藥品的有效期是指藥物降解10%所需的時間，稱為十分之一衰期，記作t0.9。半衰期為藥物降解50%所需的時間，記作t1/2。

　　7[.單選題]某藥的降解反應(yīng)為一級反應(yīng)，其反應(yīng)速度常數(shù)k=0.0096天-1，則有效期為()。

　　A.1天

　　B.5天

　　C.8天

　　D.11天

　　E.72天

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是藥物的有效期。有效期t0.9=0.1054/k=0.1054/0.0096(天-1)=11天。

　　配伍選擇題

　　【1~2題共享備選答案】

　　1[.共享答案題]

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.別名

　　E.藥品代碼

　　1[1單選題]又稱為品牌名，是由新藥開發(fā)者在申報藥品上市時選定的名稱()。

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥品名稱。通用名又稱為國際非專利藥品名稱，是新藥開發(fā)者向WHO提出的名稱，原料藥一般采用通用名。商品名又稱為品牌名，是由新藥開發(fā)者在申報藥品上市時選定的名稱，是指批準(zhǔn)上市后的藥品名稱，主要用于藥品制劑。

　　2[1單選題]又稱為國際非專利藥品名稱，是新藥開發(fā)者在新藥申請過程中向世界衛(wèi)生組織提出的名稱()。

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是藥品名稱。通用名又稱為國際非專利藥品名稱，是新藥開發(fā)者向WHO提出的名稱，原料藥一般采用通用名。商品名又稱為品牌名，是由新藥開發(fā)者在申報藥品上市時選定的名稱，是指批準(zhǔn)上市后的藥品名稱，主要用于藥品制劑。

　　【3~4題共享備選答案】

　　2[.共享答案題]

　　A.氨芐西林

　　B.地西泮

　　C.鹽酸氯丙嗪

　　D.尼群地平

　　E.醋酸氫化可的松

　　3[1單選題]母核為吩噻嗪環(huán)的藥物是()。

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是藥物母核。氨芐西林屬于青霉素類藥物，該類藥物的母核是β-內(nèi)酰胺環(huán);醋酸氫化可的松屬于腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物，該類藥物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪類抗精神病藥，其名稱氯丙嗪的“嗪”就是取其結(jié)構(gòu)“吩噻嗪”的“嗪”，很多藥物的通用名具有這一特點，掌握這一規(guī)律有助于解題。

　　4[1單選題]母核為孕甾烷的藥物是()。

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是藥物母核。氨芐西林屬于青霉素類藥物，該類藥物的母核是β-內(nèi)酰胺環(huán);醋酸氫化可的松屬于腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物，該類藥物的母核是孕甾烷;氯丙嗪是吩噻嗪類抗精神病藥，其名稱氯丙嗪的“嗪”就是取其結(jié)構(gòu)“吩噻嗪”的“嗪”，很多藥物的通用名具有這一特點，掌握這一規(guī)律有助于解題。

　　多項選擇題

　　1[.多選題]下列屬于制劑的是()。

　　A.青霉素V鉀片

　　B.紅霉素片

　　C.甲硝唑注射液

　　D.維生素C注射液

　　E.軟膏劑

　　[答案]ABCD

　　[解析]本題考查的是藥物劑型與藥物制劑的定義。為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱為藥物制劑，亦即根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。

　　2[.多選題]下列劑型可以避免或減少肝臟首關(guān)效應(yīng)的是()。

　　A.胃溶片

　　B.舌下片劑

　　C.氣霧劑

　　D.注射劑

　　E.泡騰片

　　[答案]BCD

　　[解析]本題考查的是藥物劑型的分類和作用。藥物劑型按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥和非經(jīng)胃腸道給藥。胃溶片、泡騰片屬于經(jīng)胃腸道給藥劑型，需經(jīng)肝代謝;舌下片劑、氣霧劑、注射劑為非經(jīng)胃腸道給藥劑型，可避免或減少肝臟首關(guān)效應(yīng)。

　　3[.多選題]藥物劑型的分類依據(jù)包括()。

　　A.按制法分類

　　B.按形態(tài)分類

　　C.按藥理作用分類

　　D.按給藥途徑分類

　　E.按藥物種類分類

　　[答案]ABD

　　[解析]本題考查的是藥物劑型的分類。藥物劑型的5種分類方法分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類、按作用時間分類。

　　4[.多選題]屬于制劑化學(xué)不穩(wěn)定性的是()。

　　A.水解

　　B.氧化

　　C.混懸劑中藥物結(jié)晶生長

　　D.乳劑的分層

　　E.微生物污染

　　[答案]AB

　　[解析]本題考查的是藥物制劑穩(wěn)定性及其變化�；瘜W(xué)不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構(gòu)化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)，使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化。混懸劑中藥物結(jié)晶生長、乳劑的分層屬于物理不穩(wěn)定性變化，微生物污染屬于生物不穩(wěn)定性變化。

　　5[.多選題]藥物降解主要途徑是水解的有()。

　　A.酰胺類

　　B.芳胺類

　　C.烯醇類

　　D.噻嗪類

　　E.酯類

　　[答案]AE

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解的藥物主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酰胺)等。芳胺類、烯醇類、噻嗪類的降解途徑主要是氧化。

　　6[.多選題]藥物降解主要途徑是氧化的有()。

　　A.芳胺類

　　B.酚類

　　C.烯醇類

　　D.酯類

　　E.吡唑酮類

　　[答案]ABCE

　　[解析]本題考查的是藥物制劑的穩(wěn)定性及其降解途徑。藥物的氧化過程與化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，如酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類藥物較易氧化。酯類的降解途徑主要是水解。

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