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　　藥品

　　最佳選擇題

　　1[.單選題]有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是我國法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力

　　B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定

　　D.我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系包括《中華人民共和國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)限度的要求不應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蚋哂趪�家藥品�?biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是藥品標(biāo)準(zhǔn)。我國藥品標(biāo)準(zhǔn)體系由四部分構(gòu)成：《中國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)(國家藥品監(jiān)督管理局頒布，簡稱局頒標(biāo)準(zhǔn))、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)。其中《中國藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是我國法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力;藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(也稱為“核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)”)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定�！捌髽I(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”，僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用，屬于非法定標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢驗(yàn)方法常同于該藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但指標(biāo)限度的要求應(yīng)當(dāng)?shù)扔诨蚋哂趪�家藥品�?biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，故E選項(xiàng)錯(cuò)誤。

　　2[.單選題]我國目前使用的最新版本《中國藥典》是()。

　　A.2010年版

　　B.2012年版

　　C.2015年版

　　D.2018年版

　　E.2020年版

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》�！吨袊�藥典》每5年頒布一次，現(xiàn)在使用的是2020年版，是第十一版。

　　3[.單選題]正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國藥典》質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，該部分屬于()。

　　A.總則

　　B.目錄

　　C.凡例

　　D.正文

　　E.通則

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是凡例的定義及內(nèi)容。凡例為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，在《中國藥典》各部中列于正文之前。

　　4[.單選題]對(duì)《中國藥典》收錄的正文、名稱與編排、項(xiàng)目與要求、檢驗(yàn)方法與限度等做統(tǒng)一規(guī)定的部分是()。

　　A.正文

　　B.通則

　　C.凡例

　　D.《中國藥典》一部

　　E.《中國藥典》二部

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是凡例的定義。凡例是對(duì)《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，在《中國藥典》各部中列于正文之前。

　　5[.單選題]在工作中欲了解化學(xué)藥物制劑各劑型的基本要求和常規(guī)檢查的有關(guān)內(nèi)容，需查閱的是()。

　　A.《中國藥典》二部凡例

　　B.《中國藥典》二部正文

　　C.《中國藥典》四部正文

　　D.《中國藥典》四部通則

　　E.《臨床用藥須知》

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是通則的內(nèi)容。通則、凡例、正文很容易分不清

　　6[.單選題]關(guān)于藥典的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.藥典是記載國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要形式

　　B.《中國藥典》二部不收載化學(xué)藥品的用法與用量

　　C.《美國藥典》與《美國國家處方集》合并出版，英文縮寫為USP-NF

　　D.《日本藥典》不收載原料藥通則

　　E.《歐洲藥典》收載有制劑通則但不收載制劑

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是各國藥典的基本信息。《中國藥典》二部分為兩部分，第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑(列于原料藥之后);第二部分收載放射性藥物制劑，但不收載它們的用法和用量信息�！睹绹�藥典》(USP)與《美國國家處方集》(NF)合并出版，縮寫為USP-NF。USP收載有原料藥和制劑的標(biāo)準(zhǔn);NF則收載藥用輔料和食品補(bǔ)充劑�！稓W洲藥典》(Ph.Eur.或EP)第1卷收載凡例與通則，EP不收載(化學(xué)藥物)制劑，但收載有(化學(xué)藥物)制劑通則�！度毡舅幍洹�(JP)收載內(nèi)容包括：凡例、原料藥通則、制劑通則、通用試驗(yàn)法及其操作與設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)正文、紅外光譜集、紫外-可見光譜集、一般信息(指導(dǎo)原則)、附錄(原子量表)，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。

　　7[.單選題]藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，收載藥品外觀、臭(味)、溶解度等內(nèi)容的項(xiàng)目是()。

　　A.性狀

　　B.鑒別

　　C.檢查

　　D.類別

　　E.含量測(cè)定

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》正文記載內(nèi)容�！吨袊�藥典》性狀項(xiàng)下記載藥品的外觀、臭(味)、溶解度以及物理常數(shù)等。

　　8[.單選題]《中國藥典》收載的阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)中，記載在【性狀】項(xiàng)的內(nèi)容是()。

　　A.含量的限度

　　B.溶解度

　　C.溶液的澄清度

　　D.游離水楊酸的限度

　　E.干燥失重的限度

　　[答案]B

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》正文內(nèi)容。藥品性狀一欄收載的內(nèi)容包括外觀、臭(味)、溶解度以及物理常數(shù)等。

　　配伍選擇題

　　【1~4題共享備選答案】

　　1共享答案題]

　　A.苯磺酰脲

　　B.苯二氮革環(huán)

　　C.鳥嘌呤環(huán)

　　D.1，4-二氫吡啶環(huán)

　　E.萘環(huán)

　　1[1單選題]尼群地平的母核為()。

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸，核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”，便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”，易推測(cè)其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個(gè)題目可以使用解題技巧。

　　2[1單選題]阿昔洛韋的母核為()。

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸，核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”，便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”，易推測(cè)其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個(gè)題目可以使用解題技巧。

　　3[1單選題]萘普生的母核為()。

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸，核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”，便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”，易推測(cè)其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個(gè)題目可以使用解題技巧。

　　4[1單選題]格列本脲的母核為()。

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥物母核。尼群地平是二氫吡啶類鈣通道阻滯藥;阿昔洛韋是核苷類抗病毒藥(核苷含有核酸，核酸是指嘌呤或嘧啶)。萘普生的名字中含有“萘”，便于掌握其母核是萘環(huán)。格列本脲名字中含有“脲”，易推測(cè)其母核是苯磺酰脲。萘普生、格列本脲這兩個(gè)題目可以使用解題技巧。

　　【5~6題共享備選答案】

　　2[.共享答案題]

　　A.N-(2-〔4-〔〔〔(環(huán)己氨基)羰基〕氨基〕磺�；�〕苯基〕乙基〕-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺

　　B.7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯氨基羰基)-5-(2-異丙基)-1-吡咯基]-3，5-二羥基一庚酸

　　C.9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤

　　D.N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10丙胺鹽酸鹽

　　E.6-[D-(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸三水合物

　　5[1單選題]降糖藥格列本脲的化學(xué)名是()。

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥物化學(xué)名。格列本脲含有苯磺酰脲結(jié)構(gòu)，采用解題技巧，只有選項(xiàng)A中有“磺酰”字樣，故選A。阿昔洛韋母核為鳥嘌呤，只有選項(xiàng)C含有“嘌呤”字樣，故選C。

　　6[1單選題]抗病毒藥阿昔洛韋的化學(xué)名是()。

　　[答案]C

　　[解析]本題考查的是藥物化學(xué)名。格列本脲含有苯磺酰脲結(jié)構(gòu)，采用解題技巧，只有選項(xiàng)A中有“磺�！弊謽�，故選A。阿昔洛韋母核為鳥嘌呤，只有選項(xiàng)C含有“嘌呤”字樣，故選C。

　　【7~9題共享備選答案】

　　3[.共享答案題]

　　A.伊馬替尼

　　B.嗎啡

　　C.洛伐他汀

　　D.伊立替康

　　E.貝伐珠單抗

　　7[1單選題]來源于天然產(chǎn)物，具有抗腫瘤活性的藥物是()。

　　[答案]D

　　[解析]本題考查的是藥物的來源與分類。伊立替康為天然產(chǎn)物喜樹堿衍生物，貝伐珠單抗為抗體類藥物，屬于生物技術(shù)手段獲得的藥物，伊馬替尼是合成的蛋白酪氨酸激酶抑制劑，以上三個(gè)藥物均具有抗腫瘤活性;嗎啡來源于天然產(chǎn)物，具有鎮(zhèn)痛活性;洛伐他汀屬于微生物代謝物，具有降血脂的作用，不符合題干要求。

　　8[1單選題]屬于生物技術(shù)類的藥物，具有抗腫瘤活性的是()。

　　[答案]E

　　[解析]本題考查的是藥物的來源與分類。伊立替康為天然產(chǎn)物喜樹堿衍生物，貝伐珠單抗為抗體類藥物，屬于生物技術(shù)手段獲得的藥物，伊馬替尼是合成的蛋白酪氨酸激酶抑制劑，以上三個(gè)藥物均具有抗腫瘤活性;嗎啡來源于天然產(chǎn)物，具有鎮(zhèn)痛活性;洛伐他汀屬于微生物代謝物，具有降血脂的作用，不符合題干要求。

　　9[1單選題]屬于化學(xué)合成類藥物，具有抗腫瘤活性的是()。

　　[答案]A

　　[解析]本題考查的是藥物的來源與分類。伊立替康為天然產(chǎn)物喜樹堿衍生物，貝伐珠單抗為抗體類藥物，屬于生物技術(shù)手段獲得的藥物，伊馬替尼是合成的蛋白酪氨酸激酶抑制劑，以上三個(gè)藥物均具有抗腫瘤活性;嗎啡來源于天然產(chǎn)物，具有鎮(zhèn)痛活性;洛伐他汀屬于微生物代謝物，具有降血脂的作用，不符合題干要求。

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