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　　第一章 藥品與藥品質量標準

　　1、《中國藥典》規(guī)定的標準品是指

　　A.用于鑒別、檢查和含量測定的標準物質

　　B.除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用

　　C.用于抗生素效價測定的標準物質

　　D.用于生化藥品中含量測定的標準物質

　　E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應

　　正確答案：A,C,D,E

　　答案解析：供化學藥物與抗生素測定用的標準物質為對照品與標準品。對照品系指釆用理化方法進行鑒別、檢查或含量測定時所用的標準物質，其特性量值一般按純度(%)計。標準品系指用于生物檢定或效價測定的標準物質，其特性量值按效價單位(U)或重量單位(μg)計，以國際標準物質進行標定，供試品的效價以標準品的效價單位賦值。

　　2、以下為物理常數(shù)的是

　　A.熔點

　　B.吸光度

　　C.理論板數(shù)

　　D.比旋度

　　E.旋光度

　　正確答案：A,D

　　答案解析：物理常數(shù)是藥品的特征常數(shù)，其測定結果不僅對藥品具有鑒別意義，也可反映藥品的純度，是評價藥品質量的主要指標之一�！吨袊�藥典》通則0600收載有物理常數(shù)的測定方法，主要有相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值等。

　　3、紫外分光光度法用于含量測定的方法有

　　A.校正因子法

　　B.歸一化法

　　C.對照品比較法

　　D.吸收系數(shù)法

　　E.標準加入法

　　正確答案：C,D

　　答案解析：紫外-可見光譜為吸收光譜，物質的吸收光譜具有與其結構相關的特征性。因此，鑒別藥物可以：①通過特定波長范圍內供試品的光譜與對照品的光譜(或對照光譜)比較;②通過確定最大吸收波長(λmax)，或同時確定最大與最小吸收波長(λmin);③通過測量特定濃度供試品溶液在特定波長處的吸光度(A);④通過測量特定波長處的吸收系數(shù)();⑤通過測量兩個特定波長處的吸光度比值。

　　4、《中國藥典》通則規(guī)定的高效液相色譜儀系統(tǒng)適用性試驗包括

　　A.理論板數(shù)

　　B.分離度

　　C.靈敏度

　　D.拖尾因子

　　E.重復性

　　正確答案：A,B,C,D,E

　　答案解析：本題考查的是對《中國藥典》通則部分通用檢測版塊中HPLC的熟悉情況。《中國藥典》通則對HPLC系統(tǒng)適用性試驗規(guī)定包括理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復性等五項。故本題答案應選ABCDE。

　　5、紅外光譜的構成及在藥物分析中的應用，描述正確的有

　　A.由可見光區(qū)、紫外光區(qū)等構成

　　B.不同化合物IR光譜不同，具有指紋性

　　C.多用于鑒別

　　D.用于無機藥物鑒別

　　E.用于不同晶型藥物的鑒別

　　正確答案：B,C

　　答案解析：紅外分光光度法是測定物質的紅外光吸收光譜進行分析的方法�；�合物的紅外吸收光譜具有人指紋一樣的特征專屬性，幾乎沒有兩個化合物具有相同的紅外光譜。由于紅外光譜的特征性強，《中國藥典》及世界各國藥典廣泛使用紅外光譜法，采用對照品法或標準圖譜法進行比較鑒別。

　　6、進行仿制藥生物等效性評價，最常采用的研究手段是

　　A.藥效學研究

　　B.藥物動力學研究

　　C.臨床研究

　　D.臨床前研究

　　E.體外研究

　　正確答案：B

　　答案解析：本題考查的是仿制藥生物等效性評價。生物等效性研究著重考察藥物自制劑釋放進入體循環(huán)的過程，通常將受試制劑在機體內的暴露情況與參比制劑進行比較，故采用藥物動力學研究可直接測出藥物血藥濃度，從而分析出藥物的吸收速度、吸收程度。

　　7、生物等效性評價常用的統(tǒng)計分析方法有

　　A.方差分析

　　B.雙向單側t檢驗

　　C.AUC0→72

　　D.卡方檢驗

　　E.計算90%置信區(qū)間

　　正確答案：A,B,E

　　為了判斷受試制劑和參比制劑是否生物等效，需要對藥代動力學參數(shù)中的AUC0→72、Cmax、Tmax進行等效性判斷，釆用方差分析進行顯著性檢驗，然后用雙向單側t檢驗和計算90%置信區(qū)間的統(tǒng)計分析方法進行評價。

　　8、關于注射劑的正確表述有

　　A.中藥注射劑應考慮設溶血與凝聚檢查項

　　B.肌內注射用注射劑應考慮設立異常毒性檢查項

　　C.皮下注射藥物的吸收比肌內注射快

　　D.皮內注射只適用于某些疾病的診斷和藥物的過敏試驗

　　E.注射劑用輔料使用面廣,用量大，來源復雜

　　正確答案：A,B,D,E

　　答案解析：本題考查的是注射劑的性質。肌內注射藥物的吸收比皮下注射快。因為肌肉內所含血管比皮內或皮下豐富得多，吸收迅速，藥物可很快到達全身發(fā)揮作用。

　　第二章藥物的結構與作用

　　1、當藥物的非極性鏈部分與生物大分子中非極性鏈部分產(chǎn)生相互作用，這種作用力稱為

　　A.共價鍵

　　B.氫鍵

　　C.離子一偶極和偶極一偶極相互作用

　　D.范德華引力

　　E.疏水性相互作用

　　正確答案：E

　　答案解析：本題考查的是化學鍵的定義。疏水性相互作用:當藥物結構中非極性鏈部分和生物大分子中非極性鏈部分相互作用時，由于相互之間親脂能力比較相近，結合比較緊密導致兩者周圍圍繞的能量較高的水分子層破壞，形成無序狀態(tài)的水分子結構，導致體系的能量降低。多數(shù)藥物分子中的烷基、苯基等非極性基團均易與作用靶點形成疏水鍵。

　　2、羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑類降血脂藥物，母核是六氫萘的是

　　A.瑞舒伐他汀

　　B.阿托伐他汀

　　C.洛伐他汀

　　D.氟伐他汀

　　E.辛伐他汀

　　正確答案：C,E

　　答案解析：羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑類降血脂藥物，洛伐他汀和辛伐他汀的母核均是六氫萘、氟伐他汀的母核是吲哚環(huán)、阿托伐他汀的母核是吡咯環(huán)、瑞舒伐他汀的母核是嘧啶環(huán)。

　　3、在環(huán)己巴比妥結構的N原子上引人甲基，得到海索比妥(如圖)，結果是

　　A.溶解度提高

　　B.解離度增大

　　C.脂水分配系數(shù)降低

　　D.藥效降低

　　E.在生理pH環(huán)境下分子形式增多

　　正確答案：E

　　答案解析：本題考查的是藥物結構中的取代基對生物活性影響。巴比妥結構的氮原子上引入甲基后成為海索比妥，使其不易解離，解離度降低，分子形式比例提高，藥物的脂溶性和脂水分配系數(shù)提高，對中樞的作用增強。

　　4、幾何異構體之間存在活性差異、臨床使用單一幾何異構體的藥物是

　　A.氯普噻噸

　　B.苯那敏

　　C.扎考必利

　　D.己烯雌酚

　　E.普羅帕酮

　　正確答案：A,D

　　答案解析：本題考查的是藥物的立體結構對藥物作用的影響。幾何異構是由雙鍵或環(huán)的剛性或半剛性系統(tǒng)導致分子內旋轉受到限制而產(chǎn)生的。由于幾何異構體的產(chǎn)生，導致藥物結構中的某些官能團在空間排列上的差異，不僅影響藥物的理化性質，而且也改變藥物的生理活性。氯普噻噸的順式異構體活性強于反式異構體，己烯雌酚的反式異構體活性強于其順式異構體。氯苯那敏、扎考必利、普羅帕酮分子中具有手性碳原子，存在光學異構體。

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　5、苯環(huán)上有多個吸電子取代基，苯環(huán)的電子云密度減少，苯環(huán)不被氧化的藥物是

　　6、可發(fā)生苯環(huán)羥化的藥物

　　7、代謝具有立體選擇性,S-異構體主要發(fā)生苯環(huán)羥化,R-異構體主要發(fā)生側鏈酮基還原的藥物是

　　正確答案：B、A、C

　　答案解析：本題考查的是藥物代謝特點。三個題目都涉及苯環(huán)，選項D、E不含苯環(huán)，應先排除。丙磺舒含有羧基、磺�；�，都是強吸電子基團，不發(fā)生羥化反應。華法林具有手性碳原子，且側鏈含有酮基，S一異構體主要發(fā)生苯環(huán)羥化，R一異構體主要發(fā)生側鏈酮基還原。普萘洛爾可發(fā)生羥化反應，發(fā)生在萘環(huán)的對位。

　　8、下列藥物在體內發(fā)生生物轉化反應，屬于第l相反應的有

　　A.苯妥英鈉代謝生成羥基苯妥英

　　B.對氨基水楊酸在乙酰輔酶A作用下生成對乙酰氨基水楊酸

　　C.卡馬西平代謝生成卡馬西平10，11-環(huán)氧化物

　　D.地西泮經(jīng)脫甲基和羥基化生成奧沙西泮

　　E.硫噴妥鈉經(jīng)氧化脫硫生成戊巴比妥

　　正確答案：A,C,D,E

　　答案解析：本題考查的是藥物的Ⅰ相代謝類型。藥物代謝包括Ⅰ相代謝和Ⅱ相代謝。Ⅰ相代謝包括氧化、還原、水解、羥基化等反應，Ⅱ相代謝包括藥物及其Ⅰ相代謝物與葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸、谷胱甘肽結合、甲基化結合、乙�；�結合反應。苯妥英鈉發(fā)生羥化反應，卡馬西平發(fā)生氧化反應，地西泮發(fā)生羥化反應和脫甲基代謝，硫噴妥鈉發(fā)生氧化反應，均屬于I相代謝。對氨基水楊酸鈉發(fā)生乙�；�結合，屬于Ⅱ相代謝。

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