三、綜合分析題

　　溴化異丙托品氣霧劑的處方如下：

　　溴化異丙托品0.374g

　　無水乙醇150.000g

　　HFA-134a 844.586g

　　檸檬酸0.040g

　　蒸餾水5.000g

　　共制1000g

　　<1> 、溴化異丙托品氣霧劑中的拋射劑是

　　A、溴化異丙托品

　　B、無水乙醇

　　C、HFA-134a

　　D、檸檬酸

　　E、蒸餾水

　　【參考答案】 C

　　【答案解析】 該制劑為溶液型氣霧劑，溴化異丙托品為主藥，HFA-134a為拋射劑，無水乙醇作為潛溶劑增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度，使藥物溶解達到有效治療量。檸檬酸調(diào)節(jié)體系pH，抑制藥物分解，加入少量水可以降低藥物因脫水引起的分解。

　　<2> 、HFA-134a為

　　A、四氟乙烷

　　B、七氟丙烷

　　C、氟氯昂

　　D、四氟丙烷

　　E、七氟乙烷

　　【參考答案】 A

　　【答案解析】 HFA-134a是四氟乙烷，HFA-227是七氟丙烷。

　　<3> 、乙醇的作用是

　　A、減少刺激性

　　B、增加藥物溶解度

　　C、調(diào)節(jié)pH

　　D、調(diào)節(jié)滲透壓

　　E、抑制藥物分解

　　【參考答案】 B

　　【答案解析】 無水乙醇作為潛溶劑增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度，使藥物溶解達到有效治療量。

　　四、多項選擇題

　　1、體外釋放度測定的常用方法有

　　A、連續(xù)流動系統(tǒng)

　　B、顯微鏡法

　　C、動態(tài)滲析系統(tǒng)

　　D、激光散射法

　　E、槳法

　　【參考答案】 ACE

　　【答案解析】 微球體外釋放度的測定，目前沒有統(tǒng)一規(guī)范的方法，特別是動脈栓塞微球，與口服藥物在胃腸道的情況不同，模擬更為困難。目前常用的方法有：連續(xù)流動系統(tǒng)、動態(tài)滲析系統(tǒng)、槳法等。

　　2、緩(控)釋制劑的優(yōu)點有

　　A、減少用藥總劑量

　　B、血藥濃度平穩(wěn)，避免或減小峰谷現(xiàn)象

　　C、減少服藥次數(shù)，患者順應性提高

　　D、有利于減少藥物的不良反應

　　E、適用于半衰期特別短的藥物

　　【參考答案】 ABCD

　　【答案解析】 本題考查緩控制劑的優(yōu)點，半衰期特別短的藥物(小于一個小時)不適宜制成緩控釋制劑。

　　3、利用擴散原理制備緩(控)釋制劑的工藝有

　　A、包衣

　　B、制成不溶性骨架片

　　C、制成親水性凝膠骨架片

　　D、微囊化

　　E、制成溶蝕性骨架片

　　【參考答案】 ABD

　　【答案解析】 本題主要考查利用擴散原理的制備緩(控)釋制劑的方法。利用擴散原理達到緩(控)釋作用的有：制成包衣小丸或片劑、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以減小擴散速度、制成植入劑、制成乳劑。溶蝕性骨架片中藥物可以從骨架中釋放，骨架本身也處于溶解過程，所以是溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合。親水性凝膠骨架片遇水或消化液骨架膨脹，形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。水溶性藥物主要以藥物通過凝膠層的擴散為主;難溶性藥物則以凝膠層的逐步溶蝕為主。故本題答案應選ABD。

　　4、以減少溶出速度為主要原理的緩、控釋制劑的制備工藝有

　　A、制成溶解度小的酯或鹽

　　B、控制粒子的大小

　　C、制成微囊

　　D、制成植入劑

　　E、與高分子化合物生成難溶性鹽

　　【參考答案】 ABE

　　【答案解析】 溶出原理包括：制成溶解度小的鹽或酯、與高分子化合物生成難溶性鹽和控制粒子大小。

　　5、口服緩(控)釋制劑的特點不正確的是

　　A、可以減少給藥次數(shù)

　　B、提高患者的順應性

　　C、避免或減少峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的不良反應

　　D、根據(jù)臨床需要，可靈活調(diào)整給藥方案

　　E、制備工藝成熟，產(chǎn)業(yè)化成本較低

　　【參考答案】 DE

　　【答案解析】 緩釋、控釋制劑也有不足：①在臨床應用中對劑量調(diào)節(jié)的靈活性降低;②價格昂貴;③易產(chǎn)生體內(nèi)藥物的蓄積。

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