| 第 1 頁(yè)：練習(xí)題 |
| 第 3 頁(yè)：參考答案 |
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 《英國(guó)藥典》最新版為BP(2016)，于2016年1月1日生效。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 乙琥胺應(yīng)采用非水酸量法測(cè)定含量。
5、
【正確答案】 E
【答案解析】 薄膜過(guò)濾法：每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)100cfu。
6、
【正確答案】 A
【答案解析】 抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。
7、
【正確答案】 D
【答案解析】 色譜分析包括：氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專屬準(zhǔn)確定量，多用于藥代動(dòng)力學(xué)研究。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻后，以約1000×g離心力離心5～10分鐘，分取上清液即為血漿。
9、
【正確答案】 E
【答案解析】 血樣采集后應(yīng)及時(shí)分離血漿或血清，并最好立即進(jìn)行檢測(cè)。如不能立即進(jìn)行測(cè)定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時(shí)處置，置于具塞硬質(zhì)玻璃試管或EP管中密塞保存。短期保存時(shí)可置冰箱冷藏(4℃)，長(zhǎng)期保存時(shí)需在-20℃或-80℃下冷凍貯藏。
10、
【正確答案】 E
【答案解析】 尿液在放置時(shí)可因細(xì)菌繁殖而變混濁，因此，尿液采集后應(yīng)立即測(cè)定。若不能立即測(cè)定(如需收集24小時(shí)的尿液)，必須采集后立即處置，低溫保存或加入防腐劑后冷藏保存。常用的防腐劑有二甲苯、氯仿、醋酸或鹽酸等。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。
12、
【正確答案】 B
【答案解析】 當(dāng)原料藥包裝件數(shù)N>100時(shí)，實(shí)施取樣的包裝件數(shù)為根號(hào)下N，所以取樣件數(shù)為900開(kāi)平方，等于30。
13、
【正確答案】 B
【答案解析】 取樣量一般為3倍全檢量，貴重藥品為2倍全檢量。
14、
【正確答案】 B
【答案解析】 《中國(guó)藥典》鑒別尼可剎米的方法：取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。
15、
【正確答案】 A
【答案解析】 保留時(shí)間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評(píng)價(jià);峰高或峰面積主要用于組分的含量測(cè)定。
16、
【正確答案】 E
【答案解析】 考查藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以收載在二部。含量測(cè)定屬于正文內(nèi)容，所以答案為E。正文內(nèi)容包含了品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、含量或效價(jià)的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 考查藥典凡例中的重點(diǎn)概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是一對(duì)概念，常混淆出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品均是用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點(diǎn)在于：標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，按效價(jià)單位(或μg)計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 考查藥典正文中關(guān)于名稱的解釋。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的中文名稱是按照《中國(guó)藥品通用名稱》(Chinese Approved Drug Names，簡(jiǎn)稱CADN)收載的名稱及其命名原則命名的，為藥品的法定名稱。
19、
【正確答案】 D
【答案解析】 原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計(jì)。如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量;如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過(guò)101.0%。
20、
【正確答案】 A
【答案解析】 考查藥典正文中涉及的重點(diǎn)概念。性狀項(xiàng)下主要記載藥品的外觀、臭、味，溶解度以及物理常數(shù)(相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值)。
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【正確答案】 A
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【答案解析】 本題考查各國(guó)藥典的縮寫，注意記憶和區(qū)分。注意E是歐洲藥典。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性。在保證藥品“安全、有效”的前提下，根據(jù)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)能力所能達(dá)到的實(shí)際水平合理制訂標(biāo)準(zhǔn)限度。
【正確答案】 A
【答案解析】 檢測(cè)項(xiàng)目的制訂要有針對(duì)性。根據(jù)藥品在生產(chǎn)、流通、貯藏及臨床使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)的項(xiàng)目，加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
【正確答案】 B
【答案解析】 檢驗(yàn)方法的選擇要有科學(xué)性。根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗(yàn)方法，既要注意方法的普及性和適用性，又要注意先進(jìn)分析技術(shù)的應(yīng)用，不斷提高檢測(cè)的技術(shù)水平，以使我國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 《美國(guó)藥典》，英文縮寫為USP-NF。目前USP-NF每年發(fā)行1版，最新版本為USP(39)-NF(34)，于2016年5月1日生效。
【正確答案】 C
【答案解析】 《歐洲藥典》目前出版周期為3年，每年發(fā)行3個(gè)增補(bǔ)本。
【正確答案】 E
【答案解析】 《中國(guó)藥典》每5年出版1版，《中國(guó)藥典》的版次以出版的年份表示。
4、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 C
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【答案解析】 亞硝酸鈉滴定法指示終點(diǎn)的方法有：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法�！吨袊�(guó)藥典》采用永停滴定法指示終點(diǎn)。鈰量法通常采用鄰二氮菲作指亦劑。碘量法用淀粉指示劑指示終點(diǎn)。非水酸量法是以麝香草酚藍(lán)作指示劑。非水堿量法是以結(jié)晶紫或電位法指示滴定終點(diǎn)的一類方法
5、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品出廠檢驗(yàn)指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程。藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗(yàn)儀器設(shè)備而無(wú)法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以實(shí)行委托檢驗(yàn)。復(fù)核檢驗(yàn)指對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行的再次抽驗(yàn)(仲裁檢驗(yàn))。對(duì)于已經(jīng)獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品，進(jìn)行的檢驗(yàn)為“進(jìn)口檢驗(yàn)”。
6、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【正確答案】 E
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 具有游離酚羥基的對(duì)乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色鑒別;具有芳伯氨基的芳香第一胺類藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下芳伯氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性β-萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物;具有氨基醇結(jié)構(gòu)的鹽酸麻黃堿可發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，即在堿性條件下與硫酸銅形成藍(lán)色配位化合物;含有莨菪酸結(jié)構(gòu)的硫酸阿托品可發(fā)生托烷類生物堿的Vitali反應(yīng)，即與硝酸共熱后在醇制氫氧化鉀溶液中顯深紫色;異喹啉類生物堿，嗎啡與甲醛-硫酸試液反應(yīng)(Marquis反應(yīng))顯紫堇色。
7、
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【正確答案】 B
【答案解析】 分光光度法常用的波長(zhǎng)范圍中，200nm～400nm為紫外光區(qū);400nm～760nm為可見(jiàn)光區(qū);760nm～2500nm為近紅外光區(qū);2.5μm～25μm(按波數(shù)計(jì)為4000cm-1～400cm-1)為中紅外光區(qū)。紫外-可見(jiàn)吸收光譜包括紫外光區(qū)與可見(jiàn)光區(qū)，波長(zhǎng)范圍為200nm～760nm。
8、
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 本題考查儲(chǔ)存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過(guò)20℃;涼暗處系指避光并不超過(guò)20℃;冷處系指2～10℃;常溫系指10～30℃。除另有規(guī)定外，貯藏項(xiàng)下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。
9、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【答案解析】 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g;稱取“2g”，指稱取重量可為1.5～2.5g;稱取“2.0g”，指稱取重量可為1.95～2.05g;稱取“2.00g”，指稱取重量可為1.995～2.005g。
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"
相關(guān)推薦：
【免費(fèi)領(lǐng)取】2019年執(zhí)業(yè)藥師海量備考資料
2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》考前必做題匯總2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》100個(gè)考點(diǎn)精選
2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》�？贾R(shí)點(diǎn)匯總
下載
