四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 藥品包裝的作用包括阻隔作用、緩沖作用、標簽作用、便于取用和分劑量及商品宣傳。

　　2、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 此題考查藥品包裝及其作用以及常用包裝材料的種類。藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝，內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等);外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，外包裝應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、儲存、使用過程中的質量;非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識;藥品的包裝材料按使用方式可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類，Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經(jīng)清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器，Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。故此題答案應選擇DE。

　　3、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 此題考查藥物劑型的5種分類方法，分別是按給藥途徑分類、按分散系統(tǒng)分類、按制法分類、按形態(tài)分類、按作用時間分類。故本題答案應選ABD。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。

　　在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種，我們將其稱為藥物制劑，亦即：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。

　　5、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 舌下片劑、直腸栓劑、透皮吸收貼劑、氣霧劑、注射劑等都是可以避免或減少肝臟首過效應的。

　　6、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 藥用輔料的作用有：①賦型②使制備過程順利進行③提高藥物穩(wěn)定性④提高藥物療效⑤降低藥物毒副作用⑥調節(jié)藥物作用⑦增加病人用藥的順應性。

　　7、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 藥物由于化學結構不同，其降解反應途徑也不盡相同。水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑，其他如異構化、聚合、脫羧等反應，在某些藥物中也有發(fā)生。

　　8、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 化學不穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化、還原、光解、異構化、聚合、脫羧，以及藥物相互作用產(chǎn)生的化學反應，使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化。

　　9、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 來源于天然產(chǎn)物的藥物是指從天然產(chǎn)物中提取得到的有效單體、通過發(fā)酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然藥物和半合成抗生素。

　　10、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 生物技術藥物包括細胞因子、重組蛋白質藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等。

　　11、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 藥物名稱包括藥物的通用名、化學名和商品名。

　　12、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 配伍變化的處理方法包括： (1)改變貯存條件(2)改變調配次序(3)改變?nèi)軇┗蛱砑又�溶�?4)調整溶液pH(5)改變有效成分或改變劑型

　　13、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 配伍使用的目的可歸納為：

　　(1)利用協(xié)同作用，以增強療效，如復方乙酰水楊酸片、復方降壓片等。

　　(2)提高療效，減少或延緩耐藥性的發(fā)生等，如磺胺藥與甲氧芐氨嘧啶(TMP)聯(lián)用、阿莫西林與克拉維酸聯(lián)用。

　　(3)利用藥物間的拮抗作用以克服某些不良反應，如用嗎啡鎮(zhèn)痛時常配伍阿托品，以消除嗎啡對呼吸中樞的抑制作用及膽道、輸尿管及支氣管平滑肌的興奮作用。

　　(4)預防或治療合并癥或多種疾病。

　　14、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本題考察藥物配伍后產(chǎn)生渾濁與沉淀的原因。其中pH改變、發(fā)生水解、生物堿鹽溶液的沉淀和藥物的復分解屬于化學配伍變化，而溶解度改變引起的沉淀是物理配伍變化。

　　15、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本題主要考查注射劑配伍變化的主要原因。注射劑配伍變化的主要原因有：溶劑組成改變、pH改變、緩沖容量、離子作用、直接反應、鹽析作用、配合量、混合的順序、反應時間、氧與二氧化碳的影響、光敏感性和成分的純度。

　　16、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 產(chǎn)生化學配伍變化的原因很復雜，可能由于氧化、還原、分解、水解、復分解、縮合、聚合等反應所產(chǎn)生。反應的后果可以觀察到變色、混濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等，另外療效改變、產(chǎn)生毒副作用等觀察不到的情況更應引起注意。

　　17、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 水楊酸鹽與堿性藥物配伍變色屬于化學的配伍變化。

　　18、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 分散狀態(tài)或粒徑變化屬于物理配伍變化，其它都是化學配伍變化。

　　19、

　　【正確答案】 AE

　　【答案解析】 高錳酸鉀與甘油、氯化鉀與硫配伍配伍可發(fā)生爆炸

　　20、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 ABC屬于化學配伍變化中分解破壞、療效下降。

　　21、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 藥物配伍變化可大致分為物理、化學和藥理學的配伍變化。

　　22、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 抗氧劑：

　　水溶性：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉-偏酸，亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉-偏堿，

　　油溶性：叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚

　　協(xié)同劑：酒石酸、枸櫞酸、磷酸

　　23、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素

　　處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、輔料

　　環(huán)境因素：溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料

　　24、

　　【正確答案】 ABCE

　　【答案解析】 D屬于結構改造，而不屬于改進劑型的穩(wěn)定性方法。

　　25、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括：pH，廣義酸堿催化，溶劑，離子強度，表面活性劑和輔料的影響;而溫度水分和金屬離子的影響屬于環(huán)境因素。

　　26、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 水溶性抗氧劑焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉常用于偏酸性藥液，亞硫酸鈉常用于偏堿性藥液，硫代硫酸鈉在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于堿性藥液中。油溶性抗氧劑常用叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸櫞酸、磷酸等能顯著增強抗氧劑的效果，通常稱為協(xié)同劑。近年來氨基酸抗氧劑受到重視，如半胱氨酸配合焦亞硫酸鈉能延長25%的維生素C注射液的貯存期。

　　27、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 制劑中微量金屬離子主要來源于原輔料、溶劑、容器以及操作過程中使用的工具等。

　　28、

　　【正確答案】 BCDE

　　【答案解析】 許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解，這種催化作用叫專屬酸堿催化或特殊酸堿催化。

　　29、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 影響藥物制劑降解的因素

　　處方因素：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、輔料

　　環(huán)境因素：溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料。

　　30、

　　【正確答案】 ABE

　　【答案解析】 藥品質量評價包括藥物結構確證、藥品質量研究和穩(wěn)定性研究。

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