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藥品安全法律責(zé)任
最佳選擇題
1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是
A.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
B.被污染的
C.超過(guò)有效期的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的
參考答案：B
答案解析：按假藥論處的情形：6種情形
�、俳故褂玫�;
②未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
�、圩冑|(zhì)的;④被污染的;
⑤使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
�、捱m應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。
A項(xiàng)“不注明生產(chǎn)批號(hào)”屬于按劣藥論處的情形。
C項(xiàng)“超過(guò)有效期的”屬于按劣藥論處的情形。
D項(xiàng)“藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的”應(yīng)確認(rèn)為假藥。
2.按照假藥論處的是( )
A.擅自添加矯味劑
B.批號(hào)更改為“110801”
C.以淀粉冒充催眠藥
D.片劑表面霉跡斑斑
參考答案：D
答案解析：A項(xiàng)屬于按劣藥論處的情形。
B項(xiàng)更改生產(chǎn)批號(hào)的屬于按劣藥論處的情形。
C項(xiàng)以非藥品冒充藥品的屬于確認(rèn)為假藥。
D項(xiàng)被污染的屬于按假藥論處的情形。
配伍選擇題
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
1.吊銷(xiāo)許可證屬于
2.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于
3.因藥品缺陷向患者賠償屬于
參考答案：C C A
答案解析：行政處罰：①警告;②罰款;③沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);⑤暫扣或吊銷(xiāo)許可證或執(zhí)照;⑥行政拘留。
民事責(zé)任：賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害。
A.刑事責(zé)任
B.行政責(zé)任
C.民事責(zé)任
D.違憲責(zé)任
1.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于
2.個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于
3.藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于
參考答案：C A B
答案解析：違約責(zé)任，需賠償違約金，即承擔(dān)賠償損失，屬于民事責(zé)任。有期徒刑屬于刑事責(zé)任的主刑，罰金屬于刑事責(zé)任的附加刑。
降級(jí)、撤職、開(kāi)除等屬于行政責(zé)任。
A.2倍以上至5倍以下
B.3倍以上至5倍以下
C.1倍以上至3倍以下
D.1倍以上至5倍以下
1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是
2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是
參考答案：C A
答案解析：生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。
生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
A.足以嚴(yán)重危害人體健康
B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
C.對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害
D.后果特別嚴(yán)重
根據(jù)最高院、最高檢《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》：
1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定
2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定
參考答案：B B
答案解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金
B.處以三年以上十年以下有期徒刑
C.除以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
D.除以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)
2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡的，應(yīng)
參考答案：C D
答案解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
多項(xiàng)選擇題
1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括( )
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
參考答案：A B C D
答案解析：按假藥論處的情形：6種情形
�、俳故褂玫�;
②未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
�、圩冑|(zhì)的;④被污染的;
�、菔褂梦慈〉门鷾�(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
⑥適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的。
2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有：
A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產(chǎn)銷(xiāo)售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑
D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒
參考答案：A B D
答案解析：舌尖的這從重處罰的情節(jié)：(6項(xiàng))
�、僖月椤⒕�、毒、放特管藥品藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的; (哌替啶屬于麻醉藥品，所以A項(xiàng)屬于此種情形)
②生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的; (D項(xiàng)屬于此種情形)
�、凵a(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥的; (白蛋白屬于生物制品，所以B項(xiàng)屬于此種情形)
�、苌a(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成人員傷害后果的;
�、萆a(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，經(jīng)處理后重犯的;
�、蘧芙^、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。
C項(xiàng)感冒沖劑，屬于普通藥物，進(jìn)行普通的一般處罰即可，不需從重處罰。
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