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            2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(3)

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              二、配伍選擇題

              1、A.紅花

              B.西紅花

              C.藏紅花

              D.七葉一枝花

              E.雙花

              <1> 、紅藍(lán)花的正名是

              A B C D E

              【正確答案】 A

              【答案解析】 紅花的別名有紅藍(lán)花、草紅花?谠E:“蘭花草”

              <2> 、番紅花的正名是

              A B C D E

              【正確答案】 B

              【答案解析】 西紅花的別名有藏紅花、番紅花?谠E:“西藏吐魯番”

              <3> 、金銀花的別名是

              A B C D E

              【正確答案】 E

              【答案解析】 金銀花的別名有忍冬花、雙花、二花、銀花。

              <4> 、重樓的別名是

              A B C D E

              【正確答案】 D

              【答案解析】 重樓的別名有七葉一枝花、蚤休、草河車。

              2、A.雷丸

              B.徐長(zhǎng)卿

              C.六一散

              D.鹿角膠

              E.決明子

              <1> 、宜沖服的藥是

              A B C D E

              【正確答案】 A

              <2> 、宜后下的藥是

              A B C D E

              【正確答案】 B

              <3> 、用時(shí)宜搗碎的藥是

              A B C D E

              【正確答案】 E

              【答案解析】 沖服的中藥有:雷丸、蘄蛇、羚羊角、三七、琥珀、鹿茸等;后下的中藥有:降香、薄荷、苦杏仁、生大黃、徐長(zhǎng)卿等;用時(shí)宜搗碎的中藥有:牛蒡子、瓜蔞子、決明子、牽牛子等。

              3、A.補(bǔ)虛藥

              B.開(kāi)竅藥

              C.止瀉藥

              D.止汗藥

              E.苦寒藥

              <1> 、脫證神昏者忌

              A B C D E

              【正確答案】 B

              【答案解析】 脫證神昏者,忌用香竄的開(kāi)竅藥,以免耗氣傷正。

              <2> 、邪實(shí)而正不虛者忌

              A B C D E

              【正確答案】 A

              【答案解析】 邪實(shí)而正不虛者,忌用補(bǔ)虛藥,以免閉門留邪。

              4、A.板藍(lán)根與大青葉

              B.阿魏與雞屎藤

              C.陳皮與青皮

              D.蒲黃與海金沙

              E.麻黃與麻黃根

              <1> 、按照斗譜編排基本原則,因植物來(lái)源相同但入藥部位和功效不同,不能排列在一起的飲片是

              A B C D E

              【正確答案】 E

              【答案解析】 麻黃與麻黃根植物來(lái)源相同,但麻黃功效為發(fā)汗,麻黃根功效為止汗,功效相反,不宜同放。

              <2> 、按照斗譜編排基本原則,因外觀性狀相似但功效不同,不能排列在一起的飲片是

              A B C D E

              【正確答案】 D

              【答案解析】 蒲黃與海金沙外觀性狀相似,功效不同,不宜同放。

              5、A.涂膜劑

              B.氣霧劑

              C.貼膏劑

              D.凝膠劑

              E.浸膏劑

              中成藥因劑型不同,采用的貯存養(yǎng)護(hù)方法也不同。

              <1> 、除另有規(guī)定外,應(yīng)置涼暗處貯存,并避免曝曬、受熱、撞擊的中成藥劑型是

              A B C D E

              【正確答案】 B

              【答案解析】 氣霧劑、噴霧劑:除另有規(guī)定外,均應(yīng)置涼暗處貯存,并避免曝曬、受熱、撞擊。

              <2> 、除另有規(guī)定外,應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封和陰涼處貯存的中成藥劑型是

              A B C D E

              【正確答案】 E

              【答案解析】 流浸膏劑與浸膏劑:除另有規(guī)定外,應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封,流浸膏劑應(yīng)置陰涼處貯存。

              三、綜合分析選擇題

              1、患者,男,65歲,經(jīng)醫(yī)生診斷其患有高血壓癥。醫(yī)生鑒于該患者年事較高,遂開(kāi)珍菊降壓片來(lái)治療;患者服用后癥狀得到了緩解。

              <1> 、患者之前服用鹽酸可樂(lè)定片,現(xiàn)服用珍菊降壓片。與鹽酸可樂(lè)定片相比,珍菊降壓片的優(yōu)勢(shì)在于

              A、增加了藥物排出

              B、協(xié)同增效

              C、降低毒副反應(yīng)

              D、減少劑量

              E、減少禁忌

              【正確答案】 D

              【答案解析】 珍菊降壓片[珍珠層粉、野菊花、槐花米、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪(雙氫克尿噻)]有較好的降壓及改善癥狀的作用。若以常用量每次1片,每日3次計(jì),鹽酸可樂(lè)定比單用劑量減少60%。所以服用珍菊降壓片比單用鹽酸可樂(lè)定使用劑量少,所以兩者聯(lián)用符合了減少劑量的特點(diǎn)。

              <2> 、珍菊降壓片除鹽酸可樂(lè)定外,還含有的西藥組分是

              A、氫氯噻嗪

              B、吲哚美辛

              C、格列本脲

              D、馬來(lái)酸氯苯那敏

              E、對(duì)乙酰氨基酚

              【正確答案】 A

              【答案解析】 珍菊降壓片含有的西藥成分有鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪。

              <3> 、珍菊降壓片不能聯(lián)用的是

              A、含麻黃的中成藥

              B、含附子的中成藥

              C、含丁香的中成藥

              D、含郁金的中成藥

              E、含朱砂的中成藥

              【正確答案】 A

              【答案解析】 含麻黃的中成藥忌與降血壓的中成藥如復(fù)方羅布麻片、降壓片、珍菊降壓片、牛黃降壓丸等并用,因麻黃中麻黃堿的化學(xué)結(jié)構(gòu)與腎上腺素相似,能直接與腎上腺素受體結(jié)合,同時(shí)還能促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放介質(zhì),從而使血管收縮、血壓升高。

              2、一男性患者,52歲,因“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”,口服雷公藤片3次/日,每次2片,用藥35天后,患者出現(xiàn)小便色黃,皮膚瘙癢,全身皮膚進(jìn)行性黃染,遂入院治療。實(shí)驗(yàn)室檢查:尿常規(guī):尿膽原(+)、膽紅素(+++);肝功能:谷草轉(zhuǎn)氨酶581 U/L、以谷丙轉(zhuǎn)氨酶353 U/L、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶942 U/L、總膽紅素267.3μmol/L、直接膽紅素161μmol/L、間接膽紅素106.3μmol/L,甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學(xué)標(biāo)志均呈陰性。肝穿病理檢查提示膽汁淤積型肝炎。

              <1> 、可參考西醫(yī)學(xué)的“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”進(jìn)行治療的中醫(yī)疾病是

              A、淋證

              B、癃閉

              C、痹證

              D、胸痹

              E、乳癖

              【正確答案】 C

              【答案解析】 中醫(yī)的“痹證”的治療可參考西醫(yī)學(xué)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、結(jié)締組織疾病(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)、脊柱疾病(強(qiáng)直性脊柱炎、頸椎病、腰椎病)以及退行性骨關(guān)節(jié)病等。

              <2> 、關(guān)于雷公藤制劑的用藥指導(dǎo),下列描述錯(cuò)誤的是

              A、患者服用該類藥物時(shí),必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用,用藥初期從最小劑量使用

              B、用藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制用藥劑量和療程,一般連續(xù)用藥不宜超過(guò)2個(gè)月

              C、用藥期間應(yīng)定期隨診并注意檢查血、尿常規(guī),加強(qiáng)心電圖和肝腎功能監(jiān)測(cè)

              D、兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用

              E、嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用

              【正確答案】 B

              【答案解析】 在服用雷公藤制劑期間,應(yīng)嚴(yán)格控制用藥劑量和療程,一般連續(xù)用藥不宜超過(guò)3個(gè)月。

              四、多項(xiàng)選擇題

              1、下列情形屬于違法行為的有

              A、王某在國(guó)外購(gòu)買兩瓶感冒藥,準(zhǔn)備回國(guó)自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)

              B、甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述

              C、李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材

              D、某企業(yè)采購(gòu)的中藥材、中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地

              【正確答案】 BD

              【答案解析】 B:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)印制國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū),不得擅自添加內(nèi)容;D:采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

              2、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有

              A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的

              B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

              C、相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

              D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

              【正確答案】 ABD

              【答案解析】 《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

              3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出哪種行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利

              A、警告

              B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

              C、較大數(shù)額罰款

              D、一千元以下罰款

              【正確答案】 BC

              【答案解析】 行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

              4、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形包括

              A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被宣告無(wú)效的

              B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

              C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

              D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

              【正確答案】 ABCD

              【答案解析】 有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:

              (1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;

              (2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;

              (3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的;

              (4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;

              (5)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

              5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情況包括

              A、藥品封條損壞

              B、藥品包裝破損

              C、藥品已超過(guò)有效期

              D、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏

              【正確答案】 ABCD

              【答案解析】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十六條:出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù),并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理:

              (一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題;

              (二)包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏;

              (三)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;

              (四)藥品已超過(guò)有效期;

              (五)其他異常情況的藥品。

             

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            藥事管理與法規(guī)
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