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藥品不良反應
C型題
【1-2】
患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內的某國內藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/30mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內。查詢藥品說明書,【不良反應】項注明該藥品可能出現(xiàn)過敏性休克。
1.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,上述信息匯總患者出現(xiàn)的臨床癥狀為
A.一般藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.藥品不良事件
D.嚴重藥品不良反應
參考答案:D
答案解析:根據(jù)題干“該藥品可能出現(xiàn)過敏性休克”,選D。
2.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》上述信息中的醫(yī)療機構對發(fā)生的藥品不良反應處置的說法,正確的是
A.該藥品不良反應不屬于報告范圍,可以不報告
B.通過在醫(yī)院內發(fā)布藥訊代替不良反應報告
C.應當立即通過藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告
可待因復方口服液體制劑
藥品分類管理
A型題
零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是( )
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
參考答案:B
答案解析:零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查。
譚某,女,39歲,從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲,各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是( )
A.零售藥店斷貨,要等幾天進貨后再告知
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調配
C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用,現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售
D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調配,由于沒有醫(yī)師處方,故不可以調配
參考答案:B
答案解析:嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。
零售藥店必須憑處方銷售的藥品不包括
A.注射劑
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神障礙治療藥
D.藥品類易制毒化學品
參考答案:D
答案解析:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、藥監(jiān)部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。
B型題
A.乙類非處方藥 B.甲類非處方藥
C.處方藥、非處方藥 D.處方藥
依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
1.不得有獎銷售的藥品是
2.執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的藥品是
3.取得準銷標志的普通商業(yè)企業(yè)可以銷售的藥品是
4.不得開架自選銷售的藥品是
參考答案:C B A D
答案解析:處方藥、非處方藥不得有獎銷售。
執(zhí)業(yè)藥師應當向患者提供選購指導的甲類非處方藥。
取得準銷標志的普通商業(yè)企業(yè)可以銷售的乙類非處方藥。
不得開架自選銷售的處方藥。
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