點(diǎn)擊查看：2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典例題匯總
第七章 特殊管理的藥品管理
B型題
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》
1.屬于第一類精神藥品的是
2.屬于第二類精神藥品的是
3.屬于麻醉藥品的是
參考答案：C A D
答案解析：第一題，第一類精神藥品口訣：馬丁三司，哌氯酸。
第二題，我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。需要注意巴比妥類，司可巴比妥是一類精神藥品，其他一般都是二類精神藥品。
第三題，麻醉藥品的口訣：可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟�？啥�;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。
B型題
A.麥角胺
B.鹽酸布桂嗪片
C.氯胺酮
D.佐匹克隆
1.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是( )
2.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是( )
3.列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是( )
參考答案：B C D
答案解析：第一題，麻醉藥品的口訣：可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟�？啥�;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。
第二題，第一類精神藥品口訣：馬丁三司，哌氯酸。
第三題，我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。
A型題
1.《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營表述正確的是
A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥
B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥
C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)
D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品
參考答案：C
答案解析：藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā)、零售均屬于經(jīng)營企業(yè))不得經(jīng)營：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。因此AB不對。
區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從“全國性批發(fā)企業(yè)”購進(jìn)麻醉藥品和第一類精藥;經(jīng)所在地“省級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)“麻和精一”。D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。
簡化供貨順序：生產(chǎn)企業(yè)——全國性批發(fā)企業(yè)——區(qū)域性批發(fā)企業(yè)——醫(yī)院，越級(jí)需要審批，不能直接購貨。
2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)( )
A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
參考答案：B
答案解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。因此選B。
3.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售( )
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
參考答案：D
答案解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的“市級(jí)藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)：實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事“第二類精神藥品”零售業(yè)務(wù)。ABC均不能零售。
X型題
關(guān)于第二類精神藥品零售企業(yè)說法正確的是( )
A.禁止無處方銷售
B.禁止超劑量銷售
C.應(yīng)當(dāng)將處方保持2年被查
D.不得向未成年人銷售
參考答案：ABCD
答案解析：①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。
�、诘诙惥袼幤妨闶燮髽I(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。
③零售第二類精神藥品時(shí)，處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7曰常用量，禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。
④第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗(yàn)購藥者身份證明。
四個(gè)選項(xiàng)都是正確的說法。
A型題
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是( )
A.所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.市級(jí)公安部門
參考答案：C
答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體：設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門審批。
2.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是
A.省衛(wèi)生主管部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.省公安部門
D.省工商部門
參考答案：A
答案解析：“省級(jí)衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
B型題
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.處方藥
C.甲類非處方藥
D.麻醉藥品
1.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是
2.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是
3.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是
參考答案：D A B
答案解析：第一題，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。
第二題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精藥制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。
第三題，憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是處方藥。
X型題
《印鑒卡》中哪些事項(xiàng)發(fā)生變更需要辦理變更手續(xù)
A.采購人員
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
C.具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師
D.處方審核執(zhí)業(yè)藥師
參考答案：AB
答案解析：印鑒卡變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等6項(xiàng)項(xiàng)目變更須在變更之日起3日內(nèi)辦理變更申請，市級(jí)衛(wèi)生行政部門收到申請之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)。
A型題
1.依據(jù)有關(guān)規(guī)定，運(yùn)輸一類精神藥品，寄件人應(yīng)提交
A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明
參考答案：C
答案解析：托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》(簡稱運(yùn)輸證明)。
B型題
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于
2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期
3.第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存
參考答案：D C B C
答案解析：
�、籴t(yī)療機(jī)構(gòu)麻(精一)處方保存期至少3年
②第二類精神藥品處方保存期至少2年
③醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊保存期限不少于5年
�、苓\(yùn)輸證明有效期1年
�、荨堵�，第一類精藥印鑒卡》有效期3年
X型題
1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括
A.實(shí)行專人管理
B.建立專用賬冊
C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)
D.實(shí)行雙人雙鎖管理
參考答案：ABC
答案解析：麻醉藥品和第一類精神藥品專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理，二類精神藥品沒有雙人雙鎖管理的要求。
2.某藥品零售連鎖企業(yè)未按相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的是
A.對該藥品零售企業(yè)的行業(yè)應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰
B.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)
C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰
D.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品
參考答案：BD
答案解析：A通過題干描述不屬于假藥。B應(yīng)該是市級(jí)市場監(jiān)督管理部門給予處罰。
A型題
1.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是
A.麻黃堿
B.亞砷酸鉀
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
參考答案：A
答案解析：醫(yī)療用毒性藥品的品種：分為中藥品種(原藥材和飲片，不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒素外，均為原料藥)兩大類。
中藥品種(27種)西藥品種(13種)
砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑
A型題
2.關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是( )
A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查。
B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)
C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)
D.每次配料必須2人復(fù)核
參考答案：A
答案解析：毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營
1.生產(chǎn)、經(jīng)營要求：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由“省級(jí)藥監(jiān)部門”根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。由指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。
2.配料須2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查;包裝容器要有毒藥標(biāo)志。
3.加工規(guī)定：加工炮制毒性中藥，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照“省級(jí)藥監(jiān)部門”制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制;生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，須在本單位藥品檢驗(yàn)人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。
A型題
3.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯(cuò)誤的是( )
A.醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過3日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性中藥材，應(yīng)付炮制品
D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
參考答案：B
答案解析：毒性藥品的使用管理
1.醫(yī)療單位——憑醫(yī)生簽名的正式處方(故A項(xiàng)正確);指定藥店——憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方(故D項(xiàng)正確);每次處方劑量——不超過2日極量;故B項(xiàng)錯(cuò)誤。
2.調(diào)配時(shí)——計(jì)量準(zhǔn)確;由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽章后發(fā)出;
3.未注明“生用”的毒性中藥——應(yīng)給付炮制品(故C項(xiàng)正確);
4.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。
A型題
1.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是
A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)建立專用賬冊
參考答案：C
答案解析：購買時(shí)必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。
麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。
黃素。藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。
藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期
期滿之日起不少于2年。
X型題
1.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有( )。
A.麥角新堿
B.A型肉毒毒素
C.麻黃浸膏
D.麥角酸
參考答案：ACD
答案解析：藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：
①麥角酸
�、邴溄前�
�、埯溄切聣A;
④麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。
B屬于醫(yī)療用毒性藥品。
B型題
A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒
B.氯胺酮注射液
C.復(fù)方樟腦酊
D.氨酚氫可酮片
1.屬于第一類精神藥品的是( )
2.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是( )
3.屬于第二類精神藥品的是( )
參考答案：B A D
答案解析：第1小題：第一類精神藥品：一類精神藥品目錄7種藥：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸�？谠E：馬丁三司，哌氯酸。
第2小題：部分含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍：
1.口服固體制劑每劑量單位(小劑量)：含可待因≤15mg復(fù)方制劑;雙氫可待因≤10mg復(fù)方制劑;含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑;
2.含可待因口服液體制劑(列入精二管理)。
3.復(fù)方地芬諾酯片。
4.復(fù)方甘草片及口服液。
5.含麻黃堿類復(fù)方制劑。
6.其他含麻醉藥品口服復(fù)方制劑：(1)復(fù)方福爾可定口服溶液(2)復(fù)方福爾可定糖漿(3)復(fù)方枇杷噴托維林顆粒(4)尿通卡克乃其片。
7.含曲馬多口服復(fù)方制劑：復(fù)方曲馬多片;氨酚曲馬多片;氨酚曲馬多膠囊。
第3小題：我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構(gòu)物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復(fù)方口服液體制劑。
C屬于麻醉藥品。
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