點擊查看：2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典例題匯總

　　第六章　中藥管理

　　A型題

　　中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

　　A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

　　B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸

　　C.對地道藥材采收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

　　參考答案：C

　　答案解析：道地藥材 應按傳統(tǒng) 方法加工。

　　A型題

　　關(guān)于中藥的有關(guān)說法錯誤的是

　　A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.國家對集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理

　　C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥飲片，中藥材專業(yè)市場只能銷售中藥材

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地，發(fā)運中藥材必須有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志

　　參考答案：C

　　答案解析：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場只能銷售中藥材不能銷售中藥飲片。

　　根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進口藥品批件》的說法，錯誤的是

　　A.一次性有效批件的有效期為1年

　　B.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

　　C.多次使用批件的有效期為5年

　　D.對頻危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)1次性有效批件

　　參考答案：C

　　答案解析：多次使用批件的有效期為2年。

　　B型題

　　A.梅花鹿鹿茸

　　B.細辛

　　C.厚樸

　　D.黨參

　　1.屬于資源嚴重減少的野生藥材是

　　2.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

　　3.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

　　參考答案：B A C

　　答案解析：屬于資源嚴重減少的野生藥材是三級保護野生藥材;屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是一級保護野生藥材;屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是二級保護野生藥材。

　　A.羚羊角

　　B.丹參

　　C.黃芩

　　D.甘草

　　1.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　2.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是

　　3.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是

　　參考答案：D A A

　　答案解析：二級保護野生藥材分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài);一級保護野生藥材禁止采獵、不得出口。

　　A型題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，違反藥品采購相關(guān)規(guī)定的是

　　A.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

　　B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥

　　D.藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

　　參考答案：D

　　答案解析：藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥材，不是中藥飲片。

　　X型題

　　關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

　　B.出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書

　　C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認證證書》

　　D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

　　參考答案：ABC

　　答案解析：嚴謹生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品進行分包裝或改換標簽等行為。

　　A型題

　　某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是

　　A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

　　B.應當向轄區(qū)內(nèi)省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

　　C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

　　D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號

　　參考答案：C

　　答案解析：僅應用傳統(tǒng)工藝配制的 中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案 后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

　　根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是

　　A.天然藥物提取物

　　B.天然藥物提取制劑

　　C.中藥人工制品

　　D.已申請專利的中藥制劑

　　參考答案：D

　　答案解析：《中藥品種保護條例》的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。不適用： 申請專利 的中藥品種，依照專利法 的規(guī)定辦理。

　　B型題

　　A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)

　　B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

　　C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　D.國家重點保護野生藥材

　　根據(jù)《中藥品種保護條例》

　　1.可以申請中藥一級保護品種的是

　　2.可以申請中藥二級保護品種的是

　　參考答案：C A

　　答案解析：相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請中藥一級保護品種;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)可以申請中藥二級保護品種。

　　X型題

　　下列符合申請中藥二級保護品種條件的有

　　A.相當于一級保護野生中藥材

　　B.對特定疾病有顯著療效的

　　C.解除一級保護的

　　D.用于治療特殊疾病的

　　參考答案：BC

　　答案解析：申請中藥二級 保護品種應具備的條件：符合 一級保護的品種或者已經(jīng)解除 一級保護的品種;對特定疾病有顯著 療效的;從天然提取藥物 的有效物質(zhì)及特殊制劑。

掃描/長按二維碼即可幫助考試通關(guān)！

了解2019藥師考試資訊

了解2019藥師精選資料

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前必做試題匯總

　　【免費領(lǐng)取】2019年執(zhí)業(yè)藥師海量備考資料

　　為什么別人能考過藥師？原來贏在了這2點！

　　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫：名師視頻解析 復習備考必備>>>