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【例題-配伍選擇題】
A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址
B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式
D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)
1.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是
2.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是
『正確答案』A、C
『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
【例題-配伍選擇題】
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中
1.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是
2.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是
3.采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是
『正確答案』D、C、C
『答案解析』質(zhì)量管理學(xué)歷：①藥學(xué)中專;②醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨�。
【例題-配伍選擇題】
A.可不打開(kāi)最小包裝
B.可不開(kāi)箱檢查
C.應(yīng)檢查至最小包裝
D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝
根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是
(1)同批號(hào)的藥品
(2)外包裝及封簽完整的原料藥
(3)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品
(4)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品
『正確答案』D、B、B、A
『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。
至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品
可不打開(kāi)最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求
�、诖蜷_(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的
可不開(kāi)箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥
②實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品
開(kāi)箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱
【例題-配伍選擇題】
A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
B.可不開(kāi)箱檢查
C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝
D.可不打開(kāi)最小包裝
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
(1)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是
(2)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是
(3)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是
(4) 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是
『正確答案』B、A、B、D
『答案解析』對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行“逐批抽樣驗(yàn)收”，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有“代表性”。
至少檢查一個(gè)最小包裝 同一批號(hào)的藥品
可不打開(kāi)最小包裝 ①生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求
�、诖蜷_(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的
可不開(kāi)箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥
�、趯�(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品
開(kāi)箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱
【例題-配伍選擇題】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
(1)準(zhǔn)備出庫(kù)銷售應(yīng)掛
(2)企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛
(3)已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛
『正確答案』A、D、C
『答案解析』在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。
①合格藥品為綠色。
�、诓缓细袼幤窞榧t色。
�、鄞_定藥品為黃色。
【例題-配伍選擇題】
A.橙色標(biāo)識(shí)
B.紅色標(biāo)識(shí)
C.綠色標(biāo)識(shí)
D.黃色標(biāo)識(shí)
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定
(1)等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示
(2)藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示
『正確答案』C、D
『答案解析』在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理。
①合格藥品為綠色。
�、诓缓细袼幤窞榧t色。
�、鄞_定藥品為黃色。
【例題-配伍選擇題】
A.復(fù)核
B.定期清斗
C.清斗并記錄
D.正名正字
根據(jù)2013 年6 月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店
(1)為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)
(2)不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)
(3)為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)
『正確答案』B、C、A
『答案解析』中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)“正名正字：
�、傺b斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核：防止錯(cuò)斗、串斗;
②應(yīng)當(dāng)定期清斗：防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì);
�、鄄煌�(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：清斗并記錄。
【例題-配伍選擇題】
A.戒毒藥品信息
B.臨床藥理信息
C.藥品廣告
D.基本藥物管理
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
1.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是
2.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是
『正確答案』C、A
『答案解析』提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布：①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(guò)“食藥監(jiān)部門”審查批準(zhǔn)。
【例題-配伍選擇題】
A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)
D.藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé)
(1)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是
(2)負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是
『正確答案』D、C
『答案解析』制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是藥事管理及藥物治療委員會(huì)(組)的職責(zé);負(fù)責(zé)采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)。
【例題-配伍選擇題】
A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度
B.效期管理制度
C.采購(gòu)管理制度
D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是
『正確答案』A、D
『答案解析』醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是進(jìn)貨驗(yàn)收制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是保管、養(yǎng)護(hù)管理制度。
【例題-配伍選擇題】
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量
1.為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/P>
2.為門(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/P>
3.為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/P>
『正確答案』A、B、C
【例題-配伍選擇題】
A.一次常用量
B.15日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》
(1)可卡因藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
(2)門診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
(3)為門診患者開(kāi)具地西泮片一般不得超過(guò)
『正確答案』A、B、D
【例題-配伍選擇題】
A.對(duì)藥品性狀、用法用量
B.對(duì)臨床診斷
C.對(duì)科別、姓名、年齡
D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”
1.查處方
2.查藥品
3.查配伍禁忌
4.查用藥合理性
『正確答案』C、D、A、B
查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性
對(duì)科別、姓名、年齡 對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 對(duì)藥品性狀、用法用量 對(duì)臨床診斷
【例題-配伍選擇題】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
1.急診處方的保存期限是
2.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限是
3.麻醉藥品處方的保存期限是
『正確答案』C、A、D
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