>>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總

　　二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　【41-43】

　　A、救死扶傷 不辱使命

　　B、尊重患者 平等相待

　　C、依法執(zhí)業(yè) 質(zhì)量第一

　　D、尊重同仁 密切協(xié)作

　　41.尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指：( )

　　答案：B

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。P9

　　42.依法獨立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指：( )

　　答案：C

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。P9

　　43.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指：( )

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。P9

　　【44-46】

　　A.不予注冊

　　B.注銷注冊

　　C.再次注冊

　　D.變更注冊

　　44.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前3個月，應(yīng)申請辦理 ( )。

　　答案：C

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6

　　45.執(zhí)業(yè)藥師到注冊地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理 ( )。

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù);P7

　　46.在藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理 ( )。

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù);P7

　　【47-48】

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　47.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：( )

　　答案：A

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍:(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。P22

　　48.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：( )

　　答案：D

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23

　　【49-51】

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務(wù)主管部門

　　49、負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是：( )

　　答案：B

　　解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);(2)負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄。P36

　　50、負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是( )

　　答案：C

　　解析：工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)(1)負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);(2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。P36

　　51、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是：( )

　　答案：D

　　解析：商務(wù)管理部門的職責(zé)：負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度。P36

　　【52-53】

　　A.行政復(fù)議 B.行政訴訟

　　C.行政許可 D.行政處罰

　　52.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起( )。

　　答案：A

　　解析：行政復(fù)議指相對人申請→上級行政機(jī)關(guān)對下級行政機(jī)關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進(jìn)行審查(“民”告“官”找“上級”)。

　　53.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起( )。

　　答案：B

　　解析：行政訴訟指相對人申請→法院對行政機(jī)關(guān)→行政行為的合法性進(jìn)行審查(“民”告“官”找“法院”)。

　　【54-56】

　　A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品

　　C、生物制品 D、中藥

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　54.甲藥品批準(zhǔn)文號為國家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示：( )

　　答案:A

　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　55.乙藥品批準(zhǔn)文號為國家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示：( )

　　答案:D

　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　56.丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示：( )

　　答案:C

　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　【57-58】

　　A、一級召回 B、四級召回C、三級召回 D、二級召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　57.對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于：( )

　　答案:A

　　解析：對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實施一級召回。

　　58.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于：( )

　　答案:C

　　解析：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

　　【59-60】

　　A、15 日前 B、30日

　　C、60 日前 D、6 個月

　　59.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前( )。

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法實施條例》第17條規(guī)定： 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。P86

　　60.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更：( )。

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法實施條例》第16條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。申請人憑變更后的《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。

　　【61-63】

　　A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍(lán)色

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

　　61.合格藥品為：( )

　　答案：B

　　解析：合格藥品為綠色。P94

　　62.不合格藥品為：( )

　　答案：A

　　解析：不合格藥品為紅色。P94

　　63.待確定藥品為：( )

　　答案：C

　　解析：待確定藥品為黃色。P94

　　【64-65】

　　A、白色 B、淡黃色

　　C、淡綠色 D、淡紅色

　　64.“精二”藥品處方印刷用紙為( )

　　答案：A

　　解析：“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。 P115

　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。

　　(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。

　　(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。

　　65.兒科處方印刷用紙為( )

　　答案：C

　　解析：兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。

　　【66-67】

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、15日常用量 D、7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　66.哌酸甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　答案：C

　　解析：為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量。P116

　　67.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋? )

　　答案：A

　　解析：為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。P116

　　【68-69】

　　A、口服泡騰片 B、中藥飲片

　　C、中成藥 D、血液制品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　68.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )

　　答案：C

　　解析：“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。P140

　　69.在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )

　　答案：B

　　解析：“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。P140

　　【70-72】

　　A、7 年、7 年 B、7 年、10 年

　　C、10 年、10 年 D、20 年、10 年

　　70.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：對特定疾病有顯著療效的可以申請二級保護(hù)，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長保護(hù)期限時間為7年。P162

　　71.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：C

　　解析：對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護(hù)，中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年;延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。P162

　　72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請二級保護(hù)，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長保護(hù)期限時間為7年。P163

　　【73-74】

　　A、麥角胺 B、地芬諾酯

　　C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片

　　73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是：( )

　　答案：B

　　解析：我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169

　　74.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是：( )

　　答案：C

　　解析：我國生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169

　　【75-76】

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　75.毒性藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：B

　　解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。P179

　　76.二類精神藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：D

　　解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸�過7日”常用量。P173

　　【77-78】

　　A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項】

　　C、【不良反應(yīng)】 D、【藥理毒理】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的：( )

　　答案：C

　　解析：預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說明書的【不良反應(yīng)】。P201

　　78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果“應(yīng)列入說明書的：( )

　　答案：B

　　解析：用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應(yīng)列入說明書的【注意事項】。P201

　　【79-80】

　　A、虛假廣告罪

　　B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C、生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

　　79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

　　80.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )

　　答案：C

　　解析：《藥品管理法》第48條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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