>>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總

　　1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽，應(yīng) (E )

　　A.退回倉庫

　　B.由車間質(zhì)檢員保存

　　C.由車間主任保存

　　D.由領(lǐng)取人保存

　　E.指定專人及時銷毀，做好記錄

　　2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )

　　A.安全無副作用

　　B.國家級新藥

　　C.無效退款

　　D.按醫(yī)生處方購買和使用

　　E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝

　　3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )

　　A.溫度1826℃，相對濕度45%一65%

　　B.溫度1824℃，相對濕度50%一80%

　　C.溫度2530℃，相對濕度45%一65%

　　D.溫度2030℃，相對濕度50%一70%

　　E.溫度2025℃，相對濕度50%一80%

　　4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )

　　A.白底綠字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底紅字

　　E.白底藍(lán)字

　　5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )

　　A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件

　　B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備

　　C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.有在24小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )

　　A.生產(chǎn)日期歸檔

　　B.批號歸檔

　　C.檢驗報告日期順序歸檔

　　D.藥品品種歸檔

　　E.藥品入庫日期歸檔

　　7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )

　　A.片劑、膠囊劑的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射劑的包裝

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射劑的灌封

　　8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品

　　D.進(jìn)口藥品

　　E.二類精神藥品

　　9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )

　　A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

　　B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

　　C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識

　　D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

　　E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書

　　10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )

　　A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便

　　B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需

　　C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便

　　E.臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便

　　11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )

　　A.2007年12月31日

　　B.2007年4月17日

　　C.2007年6月31日

　　D.2007年4月18日

　　E.2006年4月18日

　　12.以下按劣藥處理的是(A)

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.被污染的

　　D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的

　　13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )

　　A.醫(yī)療單位使用

　　B.經(jīng)營單位使用

　　C.教學(xué)單位使用

　　D.科研單位使用

　　E.經(jīng)批淮的危重病人使用

　　14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )

　　A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)

　　B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)

　　C.藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)

　　D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)

　　E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)

　　15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )

　　A.麻醉藥品

　　B，醫(yī)療用毒性藥品

　　C.血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.戒毒藥品

　　16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)

　　A.第二類精神藥品

　　B.醫(yī)院制劑

　　C.戒毒藥品

　　D.醫(yī)療毒性中藥

　　E.處方藥

　　17.新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)

　　A 西藥四類

　　B 中藥四類

　　C 中藥二類

　　D 中藥三類

　　E 中藥一類

　　18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)

　　A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌

　　B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染

　　C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝

　　D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施

　　E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習(xí)人員進(jìn)入

　　19.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是(E)

　　A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則

　　B.“合理、安全、簡單、快速”的原則

　　C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則

　　D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則

　　E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則

　　20.我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定，錯誤的是(E)

　　A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱

　　B.必須用中文顯著標(biāo)示

　　C.對過去習(xí)慣藥名，不要輕易改動

　　D.不能用政治性名詞命名

　　E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用

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