>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題匯總

　　二、配伍選擇題

　　1、A.尊重同仁，密切協(xié)作

　　B.尊重患者，平等對待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》

　　<1> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力”體現(xiàn)了

　　A B C D

　　<2> 、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁”體現(xiàn)了

　　A B C D

　　2、A.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國藥品生物制品檢定所

　　根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

　　<3> 、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　A B C D

　　<4> 、負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是

　　A B C D

　　3、A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.衛(wèi)生計生部門

　　C.發(fā)改委

　　D.國家中醫(yī)藥管理局

　　<5> 、負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　<6> 、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　<7> 、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)并負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　4、A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》。

　　<8> 、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，作出責(zé)令召回決定的是

　　A B C D

　　<9> 、藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，作出主動召回決定的是

　　A B C D

　　5、A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　<10> 、病例數(shù)不少于2000例

　　A B C D

　　<11> 、病例數(shù)應(yīng)不少于100例

　　A B C D

　　6、A.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、國家基本藥物制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療

　　B.主體層、保底層和補(bǔ)充層

　　C.國家基本藥物制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療

　　D.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療

　　<12> 、我國基本建立起了具有特色的“三縱三橫”的醫(yī)療保障體系框架，三縱，即

　　A B C D

　　<13> 、我國基本建立起了具有特色的“三縱三橫”的醫(yī)療保障體系框架，“三橫”即

　　A B C D

　　7、A.嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　B.新的藥品不良反應(yīng)

　　C.藥品群體不良事件

　　D.A型不良反應(yīng)

　　<14> 、導(dǎo)致住院或者住院時間延長的不良反應(yīng)屬于

　　A B C D

　　<15> 、說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致的屬于

　　A B C D

　　8、A.1日常用量

　　B.不超過15日常用量

　　C.不超過3日常用量

　　D.不超過7日常用量

　　<16> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳�求�?/P>

　　A B C D

　　<17> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳�求�?/P>

　　A B C D

　　9、A.非限制使用級

　　B.禁止使用級

　　C.限制使用級

　　D.特殊使用級

　　<18> 、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于

　　A B C D

　　<19> 、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于

　　A B C D

　　10、A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

　　B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人

　　C.改變藥品經(jīng)營方式

　　D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

　　<20> 、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

　　A B C D

　　<21> 、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是

　　A B C D

　　11、A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

　　C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

　　D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

　　<22> 、驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　A B C D

　　<23> 、質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是

　　A B C D

　　12、A.不小于5厘米

　　B.不小于10厘米

　　C.不小于20厘米

　　D.不小于30厘米

　　<24> 、垛間距

　　A B C D

　　<25> 、與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

　　A B C D

　　<26> 、與地面間距

　　A B C D

　　13、A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　C.具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　<27> 、從事中藥材、中藥飲片驗收工作的

　　A B C D

　　<28> 、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

　　A B C D

　　14、A.10%

　　B.60%

　　C.70%

　　D.100%

　　根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》

　　<29> 、全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到

　　A B C D

　　<30> 、流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉儲率達(dá)到

　　A B C D

　　<31> 、百強(qiáng)中藥生產(chǎn)企業(yè)主要中藥材原料基地化率達(dá)到

　　A B C D

　　15、A.定點藥品零售企業(yè)

　　B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》

　　<32> 、可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是

　　A B C D

　　<33> 、不得從事疫苗經(jīng)營活動的是

　　A B C D

　　<34> 、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

　　A B C D

　　16、A.天藍(lán)色與白色相間

　　B.綠色與白色相間

　　C.黑白相間

　　D.字樣顏色為紅色

　　<35> 、自2006年1月1日起，凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費”字樣，其顏色為

　　A B C D

　　<36> 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為

　　A B C D

　　<37> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，其顏色為

　　A B C D

　　<38> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，其顏色為

　　A B C D

　　17、A.有效期至2013 年11月01日

　　B.有效期至2013 年10月

　　C.有效期至2013 年10月31日

　　D.有效期至2015年10月30日

　　<39> 、某片劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期若為2012年10月31日，有效期可標(biāo)注為

　　A B C D

　　<40> 、某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011 年11月，有效期可標(biāo)注為

　　A B C D

　　18、A.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品

　　B.低價處理有效期限即將到期的商品

　　C.以明顯的夸張方式宣傳商品，造成相關(guān)公眾誤解的

　　D.在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的

　　<41> 、屬于正當(dāng)競爭行為的是

　　A B C D

　　<42> 、屬于商業(yè)賄賂行為的是

　　A B C D

　　19、A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款

　　B.五千元以上兩萬元以下罰款

　　C.2萬元以上10萬元以下罰款

　　D.一萬元以上二十萬元以下罰款

　　<43> 、從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的

　　A B C D

　　<44> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處

　　A B C D

　　20、A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　<45> 、聽診器屬于

　　A B C D

　　<46> 、血壓計屬于

　　A B C D

　　<47> 、心臟起搏器屬于

　　A B C D

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