>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題匯總
一、最佳選擇題
1、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是
A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥
B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥
C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
D、為無(wú)處方患者提供用藥處方
2、負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門(mén)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、人力資源與社會(huì)保障部
C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D、工業(yè)與信息化部
3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括
A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育
B、遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
C、香港、澳門(mén)永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)的，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料外，只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門(mén)藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件即可
D、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的，不予注冊(cè)
4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C、完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
5、可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有
A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的品種
B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C、主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的品種
D、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
6、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡(jiǎn)易程序的是
A、對(duì)公民處50元以下罰款
B、對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款
C、警告
D、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的處罰
7、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用的部門(mén)是
A、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)
B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
C、工信部
D、中醫(yī)藥管理部門(mén)
8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是
A、已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B、受他人脅迫有違法行為的
C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D、違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果
9、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是
A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
B、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的
C、對(duì)罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D、行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的
10、中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給
A、《國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)證》
B、《新藥證書(shū)》
C、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
11、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是
A、葡萄糖氯化鈉注射液
B、阿奇霉素原料藥
C、清開(kāi)靈注射液
D、白蛋白注射液
12、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年
13、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
14、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是
A、乙類非處方藥的包裝
B、內(nèi)包裝和外包裝
C、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)
D、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝
15、下列藥品中，沒(méi)有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是
A、治療真菌所致感染性疾病的藥品
B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品
16、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括
A、向公眾宣傳合理用藥知識(shí)
B、從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)
C、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D、開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治
17、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理人員
D、質(zhì)量驗(yàn)收人員
18、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期3年
C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼
19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的頒發(fā)部門(mén)及有效期分別為
A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，5年
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，3年
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，5年
D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，3年
20、審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的原則不包括
A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量
B、合理控制藥品服務(wù)成本
C、提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
D、方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理
21、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱
B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
22、不屬于B型藥品不良反應(yīng)特征的是
A、與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)
B、與用藥劑量無(wú)關(guān)
C、一般很難預(yù)測(cè)
D、停藥或減量后癥狀很快減輕或消失
23、下列關(guān)于中藥飲片管理說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員的資格
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
24、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理，以下野生藥材物種特點(diǎn)與一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)野生藥材物種分別對(duì)應(yīng)的是
A、資源處于衰竭狀態(tài)、資源嚴(yán)重減少、瀕臨滅絕狀態(tài)
B、分布區(qū)域縮小、瀕臨滅絕狀態(tài)、資源嚴(yán)重減少
C、瀕臨滅絕狀態(tài)、資源嚴(yán)重減少、資源處于衰竭狀態(tài)
D、瀕臨滅絕狀態(tài)、分布區(qū)域縮小、資源嚴(yán)重減少
25、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
26、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是
A、阿片生物堿類止痛劑
B、利尿劑
C、抗腫瘤藥物
D、蛋白同化制劑
27、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法，正確的是
A、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志
B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買
C、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品
D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量
28、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品
B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
29、根據(jù)《精神藥品品種目錄(2013版)》，以下屬于第一類精神藥品的是
A、可卡因
B、美沙酮
C、哌醋甲酯
D、哌替啶
30、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
31、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱列在說(shuō)明書(shū)的哪一項(xiàng)下
A、【藥品名稱】
B、【成份】
C、【不良反應(yīng)】
D、【用法用量】
32、有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
B、對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
D、不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體
33、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容
B、在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字
34、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是
A、家庭必備
B、與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉
C、根治頸椎病
D、禁忌癥
35、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
B、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)
36、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于
A、刑事責(zé)任
B、行政處罰
C、民事責(zé)任
D、行政處分
37、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)
A、確認(rèn)為假藥
B、確認(rèn)為劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
38、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是
A、有效程度由高到低
B、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
C、有效程度由低到高
D、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
39、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門(mén)是
A、衛(wèi)生部
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、質(zhì)量監(jiān)督局
D、工信部
40、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是
A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的
B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的
C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的
D、生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的
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