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            2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題(30)

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              二、配伍選擇題

              1、A.衛(wèi)生計(jì)生部門

              B.商務(wù)管理部門

              C.發(fā)改委

              D.人社部

              <1> 、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度,組織制定國(guó)家基本藥物目錄的部門是

              A B C D

              <2> 、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策,配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的部門是

              A B C D

              2、A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

              B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

              C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

              D.國(guó)家藥典委員會(huì)

              <1> 、負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

              A B C D

              <2> 、制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

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              <3> 、承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定

              A B C D

              <4> 、標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

              A B C D

              3、A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

              B.國(guó)家藥典委員會(huì)

              C.CFDA藥品審評(píng)中心

              D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

              <1> 、負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)

              A B C D

              <2> 、承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)

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              <3> 、承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

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              4、A.憲法

              B.法律

              C.行政法規(guī)

              D.部門規(guī)章

              <1> 、由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定,國(guó)家主席簽署主席令公布的是

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              <2> 、由國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是

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              <3> 、由國(guó)務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的是

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              <4> 、是國(guó)家根本法,具有最高的法律效力的是

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              5、A.刑事責(zé)任

              B.行政責(zé)任

              C.民事責(zé)任

              D.違憲責(zé)任

              <1> 、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于

              A B C D

              <2> 、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于

              A B C D

              <3> 、個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損,判處有期徒刑和罰金,屬于

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              <4> 、藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級(jí)別和工資,屬于

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              6、A.法定原則

              B.信賴保護(hù)原則

              C.便民和效率原則

              D.公開、公平、公正原則

              (設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則)

              <1> 、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了

              A B C D

              <2> 、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了

              A B C D

              <3> 、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序執(zhí)行體現(xiàn)了

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              7、A.公開、公平、公正原則

              B.便民和效率原則

              C.信賴保護(hù)原則

              D.法定原則

              <1> 、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

              A B C D

              <2> 、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

              A B C D

              <3> 、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆?/P>

              A B C D

              8、A.聽證程序

              B.簡(jiǎn)易程序

              C.一般程序

              D.行政處罰的決定

              <1> 、公民五十元以下,法人或其他組織一千元以下罰款屬于

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              <2> 、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行

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              <3> 、包括立案、調(diào)查、處理決定、說(shuō)明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)等程序

              A B C D

              9、A.十日內(nèi)

              B.十五日內(nèi)

              C.六十日內(nèi)

              D.六個(gè)月內(nèi)

              《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定

              <1> 、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出

              A B C D

              <2> 、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟

              A B C D

              <3> 、申請(qǐng)人提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為

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              10、A.人民法院

              B.人民檢察院

              C.行政機(jī)關(guān)

              D.公安機(jī)關(guān)

              <1> 、行政訴訟的受理部門

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              <2> 、行政復(fù)議的受理部門

              A B C D

              11、A.行政許可

              B.行政處罰

              C.行政復(fù)議

              D.行政訴訟

              <1> 、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

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              <2> 、某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服,可以向人民法院提出

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              三、綜合分析選擇題

              1、行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政復(fù)議,是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng),行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審査并作出決定的一種法律制度。

              <1> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事下列活動(dòng),無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

              A、藥品臨床研究

              B、進(jìn)口藥品上市

              C、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

              D、開辦藥品零售企業(yè)

              <2> 、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

              A、法定原則

              B、信賴保護(hù)原則

              C、便民和效率原則

              D、公平與效率統(tǒng)一原則

              <3> 、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

              A、60日,30日

              B、90日,30日

              C、30日,30日

              D、60日,60日

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