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            2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題(3)

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              一、最佳選擇題

              1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號的申清人的資格說法錯誤的是

              A、申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

              B、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)

              C、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

              D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的,必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意

              E、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜

              2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式錯誤的是

              A、國藥廣審(視)第2008020168號

              B、浙藥廣審(視)第2008010166號

              C、藏藥廣審(文)第2008030008號

              D、京藥廣審(文)第2008050056號

              E、湘藥廣審(聲)第2008060086號

              3、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形不包括

              A、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的

              B、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》丟失的

              C、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的

              D、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的

              E、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的

              4、藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)該

              A、藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案

              B、藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案

              C、藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案

              D、重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號

              E、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)

              5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定,下列說法正確的是

              A、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出

              B、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

              C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

              D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門提出

              E、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

              答案部分

              一、最佳選擇題

              1、

              【正確答案】 D

              2、

              【正確答案】 A

              3、

              【正確答案】 B

              4、

              【正確答案】 D

              5、

              【正確答案】 B

              【答案解析】 第七條 申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

              申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。

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