>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總

　　試題

　　一、配伍選擇題

　　[1-3]

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.商務(wù)管理部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　1. 負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　2. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

　　3. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　[4-5]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家衛(wèi)生行政部門

　　C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　D.國家工商行政管理部門

　　4. 負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

　　5. 負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　[6-8]

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

　　6. 加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

　　7. 組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機構(gòu)是

　　8. 負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機構(gòu)是

　　參考答案

　　1-3、【答案】DBC。解析：本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門及其職責(zé)。工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策;人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。

　　4-5、【答案】CD。解析：本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門及其職責(zé)。國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作;國家工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰。

　　6-8、【答案】CDB。解析：本題主要考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。CFDA藥品評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子;CFDA食品藥品審核查驗中心組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作;CFDA藥品審評中心負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評。

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