>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總
1. 法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是
A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度
B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度
C.藥品效期管理制度
D.藥品保管制度
2. 有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
3. 藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含
A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)
C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格
D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格
4. 藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
5. 藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是
A.30%～70%
B. 35%～70%
C.35%～75%
D.45%～75%
6. 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為
A.紅色
B.綠色
C.橙色
D.黃色
7. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%
C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色
D.藥品按批號(hào)堆碼，臨近批號(hào)的藥品可以混垛
參考答案
1、【答案】A。解析：本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行的制度。(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗(yàn)。故A錯(cuò)誤。(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。故B正確。(3)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。故C正確。(4)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故D正確。
2、【答案】D。解析：本題主要考查藥品購(gòu)銷(xiāo)的管理。(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其銷(xiāo)售人員的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。故A、B、C正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯(cuò)誤。
3、【答案】A。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。故選A。建議考生運(yùn)用口訣"零售二名數(shù)批價(jià)貴(規(guī))"準(zhǔn)確記憶。
4、【答案】D。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售記錄保存的時(shí)限。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。故選D。
5、【答案】C。解析：本題主要考查批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度。相對(duì)濕度為35%～75%。故選C。
6、【答案】D。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行的色標(biāo)管理。藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故選D。建議考生運(yùn)用口訣“合綠不紅待黃”準(zhǔn)確記憶。
7、【答案】D。解析：本題主要考查藥品儲(chǔ)存要求。藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，藥品垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備以及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。故D錯(cuò)誤。
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