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>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總
中藥管理
一、A型題
1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》
C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
2、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地
C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)
3、屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、羚羊角
B、熊膽
C、人參
D、穿山甲
4、對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、采獵、收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行
B、采獵者必須持有采藥證
C、需要進(jìn)行采伐或狩獵的，必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證
D、禁止采獵
5、國(guó)家三級(jí)野生藥材物種是指
A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
6、國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
7、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A、一次性有效批件的有效期為1年
B、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
C、多次使用批件的有效期為5年
D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件
8、不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的敘述是
A、國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度，具體辦法由國(guó)務(wù)院制定
B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥
9、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片
A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)
D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
10、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)
A、必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)
B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》
C、必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)
D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片
11、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書(shū)》
C、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
12、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分不正確的是
A、依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
B、對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為三級(jí)進(jìn)行管理
C、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年
D、中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年
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