>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題匯總

第五章　藥品經(jīng)營與使用管理

　　1.關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理，錯誤的是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，符合方便群眾購藥的原則

　　『正確答案』D

　　2.開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　『正確答案』C

　　3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質(zhì)量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實信用

　　『正確答案』C

　　4.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

　　A.市場部負(fù)責(zé)人

　　B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

　　D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人

　　『正確答案』C

　　5.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

　　B.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　D.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵�費(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

　　『正確答案』A

　　6.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

　　『正確答案』C

　　7.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

　　A.經(jīng)營人員

　　B.營業(yè)場所

　　C.經(jīng)營類別

　　D.受理通知書

　　『正確答案』C

　　8.下列說法錯誤的是

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項包括經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

　　D.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定

　　『正確答案』D

　　9.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是

　　A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

　　B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

　　D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

　　『正確答案』B

　　10.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

　　『正確答案』C

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