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            2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(8)

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            第 1 頁:A型題
            第 6 頁:B型題

              第60-64題

              A 一年

              B 二年

              C 三年

              D 四年

              E 五年

              1 《藥品GMP證書》的有效期為

              2 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》有效期為

              3 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后項目建設(shè)完成的年限為

              4 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

              5 省級藥品監(jiān)督管理部門對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)檢查周期為

              正確答案:EABEB

              第65-69題

              A 檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施

              B 配備必要的冷藏箱(柜)等設(shè)施,防止商品變質(zhì)

              C 明亮、整潔、無環(huán)境污染源

              D專門的生活區(qū)和辦公區(qū)

              E 必要的場所及與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的化驗儀器、設(shè)備

              1 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)

              2 庫區(qū)內(nèi)應(yīng)有

              3 醫(yī)藥商品倉庫內(nèi)應(yīng)具備

              4 企業(yè)檢驗商品必須有

              5 門市銷售醫(yī)藥商品應(yīng)

              正確答案:CDAEB

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