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第21題
《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該規(guī)范適用于
A 為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究
B 為申請藥品生產(chǎn)上市而進行的非臨床研究
C 為申請新藥而進行的非臨床研究
D 為申請藥品證書注冊而進行的非臨床研究
E 為申請藥品出口而進行的非臨床研究
正確答案:D
第22題
依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種,必須是列入
A 國家基本藥物目錄品種
B 國家藥品標準的品種
C 國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種
D 國家第一批非處方藥目錄品種
E 公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種
正確答案:B
第23題
國家一級保護野生藥材物種是指
A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D 資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E 頒布區(qū)域縮小的主要動植物物種
正確答案:B
第24題
國務院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是
A 建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
B 加快醫(yī)療保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療
C 保障職工醫(yī)療用藥
D 加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理
E 加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理
正確答案:B
第25題
國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是
A 中藥材
B 血液制品
C 中成藥
D 中藥飲片
E 西藥
正確答案:B
第26題
《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為
A 國家藥品監(jiān)督管理局
B 人事部
C 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
D 省、自治區(qū)、直轄市人事廳
E 省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局
正確答案:D
第27題
縣級以上藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)對違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進行行政處罰的程序,其適用的法規(guī)是
A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》
B 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C 《藥品監(jiān)督行政處罰程序》
D 《中華人民共和國行政復議法》
E 《中華人民共和國行政訴訟法》
正確答案:C
第28題
公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向行政機關(guān)提出
A 協(xié)商執(zhí)行
B 進行調(diào)解
C 暫緩執(zhí)行
D 行政復議申請
E 行政訴訟
正確答案:D
第29題
2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位
A 臨床需要而市場上沒有供應的品種
B 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
E 臨床需要而市場上供應不足的品種
正確答案:A
第30題
國家藥品監(jiān)督管理局的職責之一是
A 負責藥品的儲備管理
B 制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃
C 擬定、修訂和頒布藥品法定標準
D 負責醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作
E 組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理
正確答案:C
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