41.國(guó)家對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行
A.快速審批
B.特殊審批
C.一級(jí)審批
D.加快審批
E.火速審批
正確答案:A
42.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的有效期是
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
E.8年
正確答案:D
43.藥物臨床前研究的安全性、評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行
A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
正確答案:C
44.屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具，未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，將
A.責(zé)令停止使用
B.可以并處罰款
C.責(zé)令停止使用，可以并處罰款
D.責(zé)令停止整頓
E.依法追究刑事責(zé)任
正確答案:C
45.藥品注冊(cè)時(shí)限是指
A.與藥品注冊(cè)一系列相關(guān)的工作所需的時(shí)間
B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查、檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長(zhǎng)時(shí)間
C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的審查工作所需時(shí)間
D.與藥品注冊(cè)相關(guān)的檢查工作所需時(shí)間
E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的監(jiān)督工作所需時(shí)間
正確答案:B
46.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為
A.盈利性和非盈利性兩類
B.有償性和無(wú)償性兩類
C.經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類
D.普通性和特殊性兩類
E.個(gè)體的和集體的兩類
正確答案:C
47.倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序，所有會(huì)議及其決議應(yīng)有書面記錄，記錄保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后3年
E.至臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年
正確答案:E
48.統(tǒng)一全國(guó)量值的最高依據(jù)是
A.國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
B.省、市的計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
C.縣級(jí)計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
D.國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計(jì)量基準(zhǔn)器具
E.國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
正確答案:E
49.行政法規(guī)可以設(shè)定
A.各種行政處罰
B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰
C.除沒(méi)收財(cái)務(wù)以外的行政處罰
D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰
E.除限制人身自由以外的行政處罰
正確答案:E
50."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是
A.從事信息服務(wù)的
B.從事信息咨詢的
C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的
D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的
E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的
正確答案:E
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